【正文】 ?謝謝大家能堅持聽完我的培訓課程！ ?謝謝，再見。在背部右側和底部為不反光白色（供檢查有色異物），應分別 在黑色和白色背景下檢查。 ：無色溶液注射劑和滴眼劑的檢查，光照度為 10001500LX；透明塑料容器或有色溶液注射劑和滴眼劑的檢查，光照度為 20223000LX；混懸型注射液和混懸型滴眼劑的檢查，光照度為 4000LX。 ? 已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄 。 第八章 ?銷售與售后服務 ? *500 510 520 *530 *5305501藥品銷售要求 ? 依法將藥品銷售給具有合法資格的單位 ? 嚴格按照國家有關規(guī)定銷售特殊管理藥品 ? 正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶 ? 開具合法票據(jù)，票、帳、貨相符。 ? 輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施 。 ? 內容 應包括： ? 重點養(yǎng)護品種及其養(yǎng)護記錄 ? 對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行的養(yǎng)護檢查記錄 ? 溫濕度監(jiān)測記錄 ? 對養(yǎng)護工作情況的定期匯總和分析 ? 重點養(yǎng)護品種一般由質量管理機構確定，范圍一般包括：主營品種、首營品種、有效期較短的品種、近期內發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種等 第七章 ?出庫與運輸 ? 4301藥品出庫原則 ? 先產(chǎn)先出 ? 近期先出 ? 按批號發(fā)貨 ? 4302藥品出庫檢查 ? 藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報有關部門處理： ? ? 、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象 ? ? ? 440 440 4501藥品出庫復核要求 ? 藥品出庫復核時，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對 ? 特殊管理藥品建立雙人核對制度 ? 出庫復核記錄，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 ? 內容：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員 ? 460 470 490 4902藥品運輸管理 ? 對有溫度要求的藥品采取必要的保溫或冷藏措施 。 第六章 儲存與養(yǎng)護 ? 藥品儲存要求 ? 按規(guī)定的儲存要求專庫（區(qū)）、專類存放 ? 按溫、濕度要求儲存 ? 按外包裝圖示標志搬運和堆放 ? 按批號集中堆放 ? 4102色標管理 ? 待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色 ? 合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色 ? 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色 ? 藥品的效期管理 ? 藥品儲存時實行效期管理 ? 對近效期的藥品，應按月填報催銷報表 ? *4107藥品分類存放規(guī)定 對以下藥品要 應分開存放 ? 藥品與非藥品 ? 內用藥與外用藥 ? 應單獨存放的藥品 ? 易串味的藥品 ? 中藥材、中藥飲片 ? 危險品 ? 特殊管理藥品的存放 ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品： 專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符 二類精神藥品：相對獨立的儲存區(qū)域，加強帳、貨管理 ? *410 4110銷后退回藥品的管理 ? 憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨 ? 存放于退貨藥品庫（區(qū)） ? 專人保管并做好退貨記錄 ? 銷后退回的藥品經(jīng)驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)） ? 不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)） ? 退貨記錄應保存３年 ? 庫房溫濕度監(jiān)測及控制 ? 監(jiān)測人員：養(yǎng)護人員配合保管人員 ? 監(jiān)測時間：每日上下午 定時 各監(jiān)測一次 ? 每次做好庫房溫濕度記錄 ? 庫房溫濕度超標，及時調控，予以記錄并在記錄上注明采取的措施。 ? 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀手續(xù)完備，記錄規(guī)范。 ? 存放在不合格藥品庫（區(qū)），并有明顯標志。 ? 3601藥品入庫管理 ? 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨 ? 對下列情況有權拒收，并報告企業(yè)質量管理部門處理 貨與單不符 質量異常 包裝不牢或破損 標志模糊 ? 3701驗收養(yǎng)護的儀器、計量器具 ? 應有登記、使用和定期檢定的記錄 ? 須定期檢定的儀器應在檢定效期內 ? 400 *400 400 *400 4005不合格品的處理 ? 對質量不合格藥品進行控制性管理。 ? 銷后退回藥品應專人管理，專帳記錄。 ? 3510首營藥品、銷后退回藥品 ? 驗收首營品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。 *3509驗收記錄 ? 內容： 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。 每件上、中、下抽 3個以上最小包裝 。 3508質量驗收 — 驗收抽樣 原則：驗收抽取的藥品應具有代表性 抽樣方法： 50件以下抽取 2件 。 ? 進口預防性生物制品、血液制品應有 《 生物制品進口批件 》 。 ? 進口藥品包裝必須附有中文說明書。 ? 350 3506進口藥品 ? 包裝標簽必須有中文內容 。 ? 并有請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用的話語。 ? 按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語。 3504特殊管理藥品、外用藥品 ? 規(guī)定有相應的標識和警示說明。 有效期表示格式： 有效期至 XXXX年 XX月 有效期至 XXXX年 XX月 XX日 或 有效期至 . 有效期至 XXXX/XX/XX （ 1） 有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天。 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。 藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。 ? 驗收場所應在室內、驗收應及時。 ? 驗收要有記錄。 ? 整件包裝應有產(chǎn)品合格證。 ? 對購進、銷后退回藥品 逐批驗收。 評審時間 ：我公司一般每年末進行一次年度進貨質量評審 。 評審項目： 驗收合格率 、 儲存穩(wěn)定性 、 質量投訴 、 銷后退回 、 質量信譽 、 監(jiān)督抽查 。 評審依據(jù)： 管理制度、質量信息、操作程序。 ? 3401進貨質量評審 評審目的： 對所經(jīng)營藥品質量進行綜合評審、對比、分析，為購進決策提供依據(jù)。 ? 記錄內容： 通用名稱、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期、購貨價格等。 ? *3301藥品購進記錄 ? 購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。 ? 藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。 ? 進貨合同質量條款 ? 藥品質量符合質量標準和有關質量要求。 口頭合同或約定。 ? 3201購銷合同 ? 必須與供應商簽訂購貨合同。 ? 3101購貨計劃編制 ? 購貨計劃形式： ? 供貨企業(yè)名單 ? 購進品種目錄 ? 年度、季度、月份購進計劃 ? 非計劃內采購清單