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新版gsp培訓(xùn)試題(參考版)

2025-03-29 01:02本頁面
  

【正文】 只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。歲月是有情的,假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩,它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。努力過后,才知道許多事情,堅(jiān)持堅(jiān)持,就過來了。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。在紛雜的塵世里,為自己留下一片純靜的心靈空間,不管是潮起潮落,也不管是陰晴圓缺,你都可以免去浮躁,義無反顧,勇往直前,輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間,總會看清一些事。__1. 若不給自己設(shè)限,則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。搞好服務(wù)要求每個職工要樹立正確的職業(yè)觀,文明禮貌、愛崗敬業(yè)。服務(wù)水平的高低、服務(wù)質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。6 答:愛崗敬業(yè)的基本要求是:樹立職業(yè)理想;強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任;提高職業(yè)技能。7.團(tuán)結(jié)互助。5.勤勞節(jié)儉。3.誠實(shí)守信。5 答:1.文明禮貌。(2)人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質(zhì)的全面提高。(2)職業(yè)道德是人事業(yè)成功的重要條件。(3)職業(yè)活動是人的全面發(fā)展的最重要條件。4 答:職業(yè)道德與人自身的發(fā)展有如下必然聯(lián)系。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們,在特定的工作和勞動中以其內(nèi)心信念和特殊社會手段來維系的,以善惡進(jìn)行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和,它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內(nèi)在的、非強(qiáng)制性的約束機(jī)制。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括:思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。41職業(yè)道德培訓(xùn)測試參考答案一、填空題為人民服務(wù)集體主義愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)、愛社會主義社會公德、職業(yè)道德、家庭美德9 20忠誠所屬企業(yè);維護(hù)企業(yè)信譽(yù)克己奉公、不謀私利、辦事公道辦事公道堅(jiān)持真理;公私分明;公平公正;光明磊落二、名詞解釋1 答:素質(zhì)是人在先天稟賦的基礎(chǔ)上,通過環(huán)境和教育的影響,而形成和發(fā)展起來的相對穩(wěn)定的內(nèi)在的基本品質(zhì)。___________ 是正確處理各種關(guān)系的準(zhǔn)則, 具體要求如下: __________ ;____________;__________;____________。企業(yè)的規(guī)章制度,是在總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)基礎(chǔ)上而制定的,我們沒有理由不去執(zhí)行。誠實(shí)守信的具體要求:_______________;______________;保守企業(yè)機(jī)密。39員工職業(yè)道德培訓(xùn)測試題部門:_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù):_______一、填空題(每空2 分)2001 年9 月20 日,中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》,《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實(shí)的國情出發(fā),社會主義道德建設(shè)要堅(jiān)持以___________________為核心,以_________________為原則,以_______、_______、______、_______、__________、為基本要求,以__________、__________、__________、為著力點(diǎn)。3 答:、(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。三、1答、(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。二、名詞解釋;(共20分)藥品:(10分)藥品經(jīng)營企業(yè):(10分)三、簡答:(共50分)1、有哪幾種情況被視為劣藥?(15 分)2、藥品的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容?(10 分)37《藥品管理法》規(guī)定,藥品存在哪幾種情形之一的,應(yīng)被視為假藥?出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品,按假藥論處?(25 分)38《藥品管理法》培訓(xùn)測試參考答案一、1、省自治區(qū)直轄市人民政府《藥品經(jīng)營許可證》2、真實(shí)完整3、準(zhǔn)確無誤用法用量注意事項(xiàng)4、藥品保管制度冷藏防凍防潮防蟲防鼠二、藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。3、藥品經(jīng)營銷售藥品必須______,并正確說明_____、______和_____________。36《藥品管理法》培訓(xùn)測試題部門:______ 姓名:______ 分?jǐn)?shù):________一、填空;(共30 分,每空2 分)1、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地________、________、________________藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給________________________。色澤:中藥飲片各類品種色澤,特性應(yīng)符合該品種的規(guī)定。如醋制應(yīng)具有醋的氣味;鹽制應(yīng)具有咸味;酒制應(yīng)具有酒的氣味;蜜炙應(yīng)色澤光亮,不粘手。有毒中藥材煮制后,應(yīng)口嘗無麻舌感。鍛制品:鍛透、酥脆、易碎,研粉應(yīng)顆粒均勻。炮制飲片的驗(yàn)收有如下要求:炒制品:清沙均要求色澤均勻,生片、糊片不得超過2%。切段:8~12mm 的立方塊。切片:極薄片(鎊片)為0。答:切制飲片的驗(yàn)收有如下要求:水分檢查:切制飲片含水量應(yīng)不超過10%20%。在垛邊留多個施藥口。空間部位每立方米5—7g。(1)熏蒸時間:一般每隔15 天進(jìn)行一次熏蒸養(yǎng)護(hù)。(3)破碎或粉末狀藥材的取樣;對破碎的、粉末狀的或大小在1CM 以下的藥材,可用采取器(探子)抽取樣品,復(fù)一件至少在不同部位抽取23 份樣品,抽取總量應(yīng)不少實(shí)驗(yàn)用量的3 倍。不足5 件的,逐件取樣。1001000 件,按5%取樣。(2)抽樣原則從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。(1)檢查包件取樣前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件或樣是否一致,檢查包裝的完整性,清潔程序以及無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況,詳細(xì)記錄。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。應(yīng)根據(jù)每一類中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)分類存放。中藥材、實(shí)行分類儲存,一般按其來源分為________、_________、________、其它類。中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護(hù)方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四種方法,其中化學(xué)藥物防治法主要采用____________熏蒸法,分______密封熏蒸和_____________熏蒸兩種。中藥飲片包裝應(yīng)選用符合藥品質(zhì)量要求的___________和________;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、_________、生產(chǎn)日期。貴細(xì)藥材必須施行________________。對貨單不符,質(zhì)量異常、包裝破損,標(biāo)志不清等商品有權(quán)______。中藥湯劑是中藥的一種形式,象______________一樣用于臨床防病、治病、保健。專職或兼職;查明原因;處理投訴;處理結(jié)果;查詢停售;追回;藥品監(jiān)督管理召回計(jì)劃;傳達(dá);反饋;安全隱患;藥品召回1專職或兼職;監(jiān)測;報(bào)告33中藥材、中藥飲片培訓(xùn)測試題部門:_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù):_______一、填空題(每空1 份,共45 分)中藥包括_________、__________、___________,為中藥行業(yè)的三大支柱。1企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備____________人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)_____和_____工作。企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位_____、_____并做好記錄,同時向______________部門報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備__________人員負(fù)責(zé)投訴管理,對投訴的質(zhì)量問題________,采取有效措施及時_____和反饋,并做好記錄,必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、_____、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容;中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、_____、產(chǎn)地、________、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的________、規(guī)格、劑型、_____、有效期、生產(chǎn)廠商、________、銷售數(shù)量、單價、金額、________等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定投訴管理________,內(nèi)容包括________及方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。并嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、______范圍或者_(dá)______范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。答:(1)與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議,明確藥品溫度保障、監(jiān)測要求和質(zhì)量安全責(zé)任,建立并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開展運(yùn)輸;(2)索取承運(yùn)單位的運(yùn)輸資質(zhì)文件、專用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料;(3)承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時監(jiān)測溫度功能的,不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品;(4)定期對承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行審計(jì),并將審計(jì)報(bào)告存檔;(5)根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件,必要時對承運(yùn)方的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。二、簡答題(共70 分)藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫,并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理?(8 分)29冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)時應(yīng)符合哪些要求?(12 分)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時,應(yīng)針對委托承運(yùn)方做哪些具體工作?(18分)企業(yè)使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品時,啟運(yùn)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?(12 分)使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品時,啟運(yùn)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?(20 分)30新版GSP:出庫與運(yùn)輸專業(yè)知識培訓(xùn)答案一、填空題:1. 購貨單位;數(shù)量;批號;生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況2. 拼箱3. 隨貨同行單(票)4. 直調(diào)企業(yè);購貨單位;直調(diào)企業(yè)5. 掃碼;數(shù)據(jù)6. 藥品質(zhì)量;安全7. 包裝;質(zhì)量保溫;冷藏;冷凍1實(shí)時監(jiān)測1運(yùn)輸協(xié)議;藥品質(zhì)量;在途時限1風(fēng)險(xiǎn)防范;異常氣候;交通事故1車牌號;駕駛證;5二、簡答題答:(1)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題;(2)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;(3)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符;(4)藥品已超過有效期;(5)其他異常情況的藥品。1企業(yè)委托運(yùn)輸藥品采用車輛運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)載明,并留存駕駛?cè)藛T的復(fù)印件。1企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂,明確責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過程中采取必要的或者、措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的與。并應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱。藥品出庫時,應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的。28新版GSP:出庫與運(yùn)輸專業(yè)知識培訓(xùn)測試題部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):一、填空題:(每空1 分,共30 分)藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄,包括、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、和復(fù)核人員等內(nèi)容。答:對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。1企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期_________,做到賬、貨相符。1企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的________進(jìn)行自動跟蹤和控制,采取__________________及________________________等措施,防止過期藥品銷售。冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行__________檢查,對________________、______________的藥品養(yǎng)護(hù),應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。25新版GSP:儲存與養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識培訓(xùn)測試題部門:_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù):_______一、填空題( 分共72 分)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按______________的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的_____________進(jìn)行儲存;儲存藥品相對濕度為_____%~_____%;在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行______管理:合格藥品為____色,不合格藥品為____色,待確定藥品為____色;冷庫按照實(shí)際經(jīng)營需要,合理劃分出收貨驗(yàn)收、儲存、________________、裝箱發(fā)貨、___________________等區(qū)域,并有明顯標(biāo)示,______、儲存、______、______、______等作業(yè)活動應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)完成。(2)驗(yàn)收實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時,應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。答:(1)待驗(yàn)區(qū)域有明顯標(biāo)識,并與其他區(qū)域有效隔離;(2)待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲存溫度要求;(3)特殊管理的藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷S玫牟⒎习踩刂埔?;?)驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染藥品;(5)按規(guī)定配
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