【正文】 ▲試劑類：%氯化鈉溶液、2～5% A型、B型、O型標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞懸液；▲器材類：潔凈試管、久寶田離心機(jī)、白磁板、微量加樣器等 步驟▲ 效價(jià)檢測(cè)1）取715mm潔凈試管8支,自1至8編號(hào),%氯化鈉溶液100ul,第一管加被檢 血清100ul,配制成1：2稀釋濃度的稀釋血清；2）將第一管中稀釋血清吸取100ul加入第二管中，配制成1：4倍稀釋濃度的稀釋血清，按照同樣的倍比稀釋的方法，將待檢標(biāo)準(zhǔn)血清稀釋至1：128的稀釋濃度；3）于每管加2～5%對(duì)應(yīng)紅細(xì)胞懸液100ul,混勻后放置5min,以1000r/min速度離心1min；4）觀察結(jié)果,以凝集“1+”為終點(diǎn)；▲ 親和力的測(cè)定1）取被檢標(biāo)準(zhǔn)血清100ul于白磁板上,加3%紅細(xì)胞懸液50ul,同時(shí)按下秒表,手持磁板徐轉(zhuǎn)動(dòng),記下出現(xiàn)凝集時(shí)間；2）繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)磁板,記下凝集塊達(dá)1mm2時(shí)間；▲ 冷凝素的測(cè)定1）取715mm試管4支,自1至4編號(hào)；2) 第%氯化鈉溶液100ul,2管每管加100ul被檢血清,2至4管按照效價(jià)檢測(cè)的方法作倍比稀釋；3) 于每管內(nèi)加100ul2～5%O型紅細(xì)胞懸液,混勻,置4℃冰箱1小時(shí),觀察結(jié)果；▲ 特異性的測(cè)定：取715mm試管3支,每管加被血清100ul,然后分別加2～5%A型、B型及O型紅細(xì)胞懸液100ul,混勻,放置1小時(shí), 觀察結(jié)果；▲ 試劑：正常人的A型血清、B型血清、O型血清、AB型血清；抗A試劑、抗B試劑、生理鹽水液、直接抗人球蛋白試劑盒――抗IgG、抗C3d、多抗（抗IgG、C3d）▲ 器材：久寶田。▲ 反定型試劑：包裝應(yīng)完整，標(biāo)識(shí)清晰，無滲漏，靜置后，試劑分層清晰，無溶血、凝塊等不合格外觀出現(xiàn)，從到貨日期到有效期至少2周以上。 外觀、運(yùn)輸要求：試劑盒包裝應(yīng)完整，標(biāo)識(shí)清晰，試劑齊全無滲漏。 反定型試劑：：標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞僅與對(duì)應(yīng)血型抗體產(chǎn)生凝集，與之外抗體及生理鹽水等不產(chǎn)生凝集；：A型、B型紅細(xì)胞試劑：抗A、抗B試劑最高稀釋度≥1：128時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥1＋；抗A、抗B試劑最高稀釋度≥1：8時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3＋；O型紅細(xì)胞試劑：抗H試劑最高稀釋度≥1:8時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥1＋；：標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞試劑與對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)抗血清凝集時(shí)間≤15秒；3分鐘凝塊≥1mm2；：陰性。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行新購入試劑抽檢、質(zhì)量檢查，做好相關(guān)記錄，經(jīng)審核后形成報(bào)告，并將報(bào)告發(fā)往被檢科室。支持性文件：血站技術(shù)操作規(guī)程2015版XXXXSOPZLKZ28正反定型試劑質(zhì)量抽檢操作規(guī)程目的評(píng)價(jià)正反定型血型試劑是否符合質(zhì)量要求。注意事項(xiàng)：標(biāo)簽粘貼牢固度試驗(yàn)在操作時(shí)應(yīng)將標(biāo)簽平整地粘貼在血袋上。：標(biāo)簽廠家應(yīng)提供標(biāo)簽材質(zhì)安全性能檢測(cè)報(bào)告，以證明其不影響血液質(zhì)量。：各類條碼在常溫、冷藏、冷凍、水浴后用條形碼識(shí)讀器讀取。：對(duì)直接粘貼在冰凍血漿袋上的標(biāo)簽，應(yīng)將標(biāo)簽直接粘貼在冰凍好的血袋上。：對(duì)需經(jīng)水浴的血液制品標(biāo)簽應(yīng)進(jìn)行水浴試驗(yàn)。離心時(shí)將粘貼有標(biāo)簽的血袋按離心杯的容量整齊地?cái)[放于離心杯中。操作過程 抽樣量：每批至少隨機(jī)抽檢5張。、冷藏、冷凍、水浴后均能為條形碼識(shí)讀器所讀碼。（制品表面不平整）袋上的標(biāo)簽，粘貼時(shí)制品不需擦拭，可直接粘貼，不能出現(xiàn)標(biāo)簽打滑的現(xiàn)象。如出現(xiàn)皺褶，不能影響條碼的掃描和讀碼。，血漿標(biāo)簽經(jīng)離心、冷凍、水浴后，標(biāo)簽不能分離。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行血袋標(biāo)簽抽檢、質(zhì)量檢查，做好相關(guān)記錄，經(jīng)審核后形成報(bào)告，并將報(bào)告發(fā)往被檢科室。5 支持性文件《物料管理程序》6 相關(guān)表單新購入試劑質(zhì)量檢查原始記錄 新購入物料/試劑質(zhì)量檢查報(bào)告 物料質(zhì)檢檢測(cè)報(bào)告單（電子表單）XXXXSOPZLKZ27血袋標(biāo)簽質(zhì)量確認(rèn)操作規(guī)程目的評(píng)價(jià)血袋標(biāo)簽是否符合質(zhì)量要求。 記錄檢查合格后，填寫物料檢測(cè)記錄。3） 合格證：每一批應(yīng)有出廠合格證明或附合格報(bào)告。1） 標(biāo)簽清晰，完整，應(yīng)包括：生產(chǎn)許可證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效含量、適應(yīng)癥、使用范圍及方法、注意事項(xiàng)等。 檢查方法 供應(yīng)商的資質(zhì)檢查：應(yīng)為我站的合格供貨商（廠商）提供，應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明，在規(guī)定有效期內(nèi)，見《物料管理程序》。3 職責(zé) 質(zhì)控科：負(fù)責(zé)對(duì)碘伏、碘酊、酒精等消毒品的質(zhì)量抽檢。：血站技術(shù)操作規(guī)程2015版 ：新購入物料質(zhì)量檢查原始記錄 新購入物料/試劑質(zhì)量檢查報(bào)告 物料質(zhì)檢檢測(cè)報(bào)告單（電子表單）XXXXSOPZLKZ26獻(xiàn)血消毒用品質(zhì)量抽檢操作規(guī)程1 目的建立對(duì)獻(xiàn)血者消毒用耗材的質(zhì)量抽檢要求，確保其滿足采血消毒的相關(guān)要求。：抽檢檢查結(jié)果應(yīng)滿足上述規(guī)定要求，記錄檢測(cè)結(jié)果。 規(guī)格：必須符合使用要求。：在光線明亮處，以目力檢查。每一批真空采血管必須有出廠檢驗(yàn)報(bào)告。試管應(yīng)無色透明、光滑、平整，正常視力能清楚觀察到試管內(nèi)血樣；不得有明顯變形、沙眼、氣泡、雜質(zhì)等。：質(zhì)控科負(fù)責(zé)真空采血管質(zhì)量抽檢。：血站技術(shù)操作規(guī)程2015版 ： 新購入試劑質(zhì)量檢查原始記錄新購入物料/試劑質(zhì)量檢查報(bào)告 物料質(zhì)檢檢測(cè)報(bào)告單（電子表單）XXXXSOPZLKZ25 真空采血管的質(zhì)量檢查操作規(guī)程：確保真空采血管符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝應(yīng)完整，標(biāo)識(shí)清晰，齊全；：必須在有效期內(nèi)。：：生產(chǎn)商和供應(yīng)商的資質(zhì)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、外觀、有效期。：具有國家批批檢報(bào)告或出廠檢驗(yàn)報(bào)告，外觀包裝完整，標(biāo)識(shí)清晰，無滲漏，齊全。：適用于對(duì)新購入的檢測(cè)用耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括：感染性標(biāo)志物核酸檢測(cè)試劑（HBVDNA、HCVRNA、HIVRNA）、ALT/Hb干片式檢測(cè)條、ALT試劑、HBsAgTP聯(lián)合檢測(cè)試紙條、室內(nèi)質(zhì)控血清等。 信息系統(tǒng)錄入：操作詳見XXXXSOPZLKZ22 一次性血袋質(zhì)量檢查操作規(guī)程中“”。：必須符合使用要求。：使用前以擠壓方式檢查各血袋袋體有無滲漏，整個(gè)袋體必須連成一個(gè)完整的密閉系統(tǒng)。：應(yīng)字跡清楚、項(xiàng)目齊全。離心杯表面光滑，無破損。管路系統(tǒng)應(yīng)塑化均勻，無扭結(jié)和扁癟，并透明或足夠透明。 檢查方法：應(yīng)為我站的合格供貨商（廠商）提供，資質(zhì)證書應(yīng)包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、藥品經(jīng)營許可證、GMP證書，在規(guī)定有效期內(nèi)。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行新購入一次性單采耗材進(jìn)行抽檢、質(zhì)量檢查，做好相關(guān)記錄，經(jīng)審核后形成報(bào)告，并將報(bào)告發(fā)往被檢科室。支持性文件血站技術(shù)操作規(guī)程2015版相關(guān)表單新購入物料質(zhì)量檢查原始記錄新購入物料/試劑質(zhì)量檢查報(bào)告物料質(zhì)檢檢測(cè)報(bào)告單（電子表單）XXXXSOPZLKZ23一次性單采耗材質(zhì)量檢查操作規(guī)程目的評(píng)價(jià)一次性單采耗材是否符合質(zhì)量要求。：每一批血袋必須有出廠檢驗(yàn)報(bào)告。：用擠壓方式檢查系統(tǒng)密閉性，整個(gè)袋體必須連成一個(gè)完整的密閉系統(tǒng)。應(yīng)包含以下內(nèi)容：（1）血液保存液的名稱、配方和容量；（2）采血量；（3）無菌有效期及不需通氣的說明；（4）“無菌”、“無熱原”限定條件的說明，“一次性使用”、“用后銷毀”字樣，使用說明，保存的血液條件；（5）注意事項(xiàng)：發(fā)現(xiàn)滲漏、長霉、混濁等變質(zhì)現(xiàn)象，禁止使用；（6）產(chǎn)品名稱和標(biāo)記；（7）生產(chǎn)廠家名稱、地址和商標(biāo)；（8）產(chǎn)品批號(hào)。 測(cè)試方法： 外觀：在光線明亮處，以目力檢查。：標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目齊全。采血管和轉(zhuǎn)移管內(nèi)外表面光潔，不應(yīng)有明顯條紋、扭結(jié)和扁癟。塑料采血袋內(nèi)外表面應(yīng)平整，在滅菌和溫度不超過40℃的儲(chǔ)存期內(nèi)不應(yīng)有粘連。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行新購入血袋抽檢、質(zhì)量檢查，做好相關(guān)記錄，經(jīng)審核后形成報(bào)告，并將報(bào)告發(fā)往被檢科室。支持性文件血站技術(shù)操作規(guī)程2015版相關(guān)記錄新購入物料質(zhì)量檢查原始記錄新購入物料/試劑質(zhì)量檢查報(bào)告物料質(zhì)檢檢測(cè)報(bào)告單（電子表單）XXXXSOPZLKZ22 一次性血袋質(zhì)量檢查操作規(guī)程目的評(píng)價(jià)一次性血袋是否符合質(zhì)量要求。：被檢注射器必須在有效期內(nèi)。：每一批注射器必須有出廠檢驗(yàn)報(bào)告。每個(gè)注射器的單包裝上應(yīng)有下列標(biāo)志：（1）生產(chǎn)廠家名稱或商標(biāo)；（2）產(chǎn)品名稱及規(guī)格；（3）生產(chǎn)批號(hào)及有效期；（4）一次性送使用；（5）包裝如有破損禁止使用；（6）注射針頭規(guī)格；（7）“無菌”“無熱原”字樣。無菌注射器應(yīng)清潔、無微粒、異物，外套必須有足夠的透明度。 檢查方法：：應(yīng)為我站的合格供貨商（廠商）提供，應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明，在規(guī)定有效期內(nèi)。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行新購入一次性無菌注射器進(jìn)行抽檢、質(zhì)量檢查，做好相關(guān)記錄，經(jīng)審核后形成報(bào)告，并將報(bào)告發(fā)往被檢科室。XXXXSOPZLKZ21 一次性無菌注射器質(zhì)量檢查操作規(guī)程目的評(píng)價(jià)一次性無菌注射器是否符合質(zhì)量要求。：樣品測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合“GB18469：全血及成分血質(zhì)量要求”的規(guī)定。：質(zhì)控科負(fù)責(zé)定期測(cè)定，保證單采血小板質(zhì)量抽檢符合要求。 XXXXSOPZLKZ20 pH值測(cè)定操作規(guī)程：對(duì)成分血液的pH值進(jìn)行測(cè)定。：：使用血袋上無菌試驗(yàn)中留取的血液制品標(biāo)本進(jìn)行ABO血型的正反定型和Rh（D）血型檢測(cè)，血漿、冷沉淀、血小板類僅做血型檢定反定型；：久寶田離心機(jī)：ABO正反定型試劑、Rh（D）IgM試劑、小試管、生理鹽水；、檢查血型試劑的外觀、批號(hào)、效期；：將留取的全血（成分血）離心10分鐘，分離紅細(xì)胞和血漿，洗滌紅細(xì)胞至少3次以上，配制35％的紅細(xì)胞懸液； ABO正定型：準(zhǔn)備試管，分別標(biāo)明抗A、抗B，每管內(nèi)各加入標(biāo)準(zhǔn)血清各100ul，再于每管內(nèi)加入待檢的紅細(xì)胞懸液各50ul，1000g離心15s，觀察結(jié)果； ABO反定型：準(zhǔn)備試管，分別標(biāo)明A細(xì)胞、B細(xì)胞、O細(xì)胞，每管內(nèi)加入待檢血清各100ul，再于每管內(nèi)加入50ul的標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞試劑，1000g離心15s，觀察結(jié)果； Rh（D）血型：準(zhǔn)備試管，標(biāo)明抗D，試管內(nèi)加入待檢紅細(xì)胞懸液各50ul，再于每管內(nèi)加入Rh（D）試劑100ul，1000g離心15s，觀察結(jié)果。：適用于對(duì)抽檢的全血及成分血進(jìn)行血型測(cè)定。注意事項(xiàng)當(dāng)樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品使用9g/L氯化鈉溶液做1：1稀釋后，重新測(cè)定，測(cè)定結(jié)果乘以2。 操作 ：將樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按照下表進(jìn)行操作試劑空白管標(biāo)準(zhǔn)管樣品管蒸餾水（ul）6000測(cè)定試劑R（ul）300030003000標(biāo)準(zhǔn)溶液（ul）0600供試樣本（ul）0060混勻后37℃5分鐘，在波長600nm處，以空白管調(diào)零，測(cè)定OD值。該復(fù)合物在酸性條件下與蛋白質(zhì)形成復(fù)合體，用比色方法，計(jì)算樣品中蛋白質(zhì)的含量。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)進(jìn)行上清液蛋白含量的測(cè)定。XXXXSOPZLKZ18 上清液蛋白含量測(cè)定操作規(guī)程目的檢測(cè)樣品洗滌紅細(xì)胞中上清液蛋白的含量。 測(cè)定步驟將樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按照下表進(jìn)行操作加入物（ul）空白管標(biāo)準(zhǔn)管測(cè)定管血漿24TG標(biāo)準(zhǔn)液24甘油三脂測(cè)定試劑240024002400混勻，置37℃水浴5分鐘，以空白管校零，在546nm波長下比色讀取各管吸光度值。工作程序 實(shí)驗(yàn)原理：甘油激酶甘油＋ATP甘油磷酸+ADP甘油磷酸＋O2甘油磷酸氧化酶磷酸二羥戊酮＋H2O2H2O2＋4AA＋ESPAS過氧化物酶醌亞胺燃料＋2H2O紫色醌亞胺色澤強(qiáng)度與甘油三脂含量成正比例，在546nm波長處比色可求得TG含量。適用范圍適用于解凍去甘油紅細(xì)胞中甘油殘留含量的測(cè)定。對(duì)壓線細(xì)胞按數(shù)上不數(shù)下、數(shù)左不數(shù)右的原則進(jìn)行計(jì)數(shù)；計(jì)算公式及說明如下： 紅細(xì)胞/L=5個(gè)中方格內(nèi)紅細(xì)胞數(shù)（N）51010106 =N5108/L 上式中：5：5個(gè)中方格換算成一個(gè)大方格10：，10：稀釋倍數(shù)106： 混入紅細(xì)胞/袋＝紅細(xì)胞/L容量*（L）/袋*容量測(cè)定見“機(jī)采血小板質(zhì)量檢查操作規(guī)程容量的測(cè)定”結(jié)果判定：樣品測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合“GB18469：全血及成分血質(zhì)量要求”的規(guī)定注意事項(xiàng) 試管、計(jì)數(shù)板均須清潔，以免雜質(zhì)、微粒等被誤認(rèn)為紅細(xì)胞； 加入計(jì)數(shù)池的標(biāo)本量不能過量也不能不足； 充池時(shí)不能產(chǎn)生氣泡、液體過多或過少的現(xiàn)象，如不符合，應(yīng)重新充池。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)進(jìn)行紅細(xì)胞混入量的測(cè)定。XXXXSOPZLKZ16 紅細(xì)胞混入量測(cè)定操作規(guī)程目的檢測(cè)樣品單采血小板中紅細(xì)胞的含量。注意事項(xiàng)、保證計(jì)數(shù)板和蓋玻片清潔，靜置期間不能隨意移動(dòng)計(jì)數(shù)板、充池時(shí)不能產(chǎn)生氣泡、液體過多或過少的現(xiàn)象，如不符合，應(yīng)重新充池。在顯微鏡下對(duì)計(jì)數(shù)池中兩個(gè)計(jì)數(shù)區(qū)（每區(qū)有20個(gè)長方形格）的白細(xì)胞計(jì)數(shù)，40行相當(dāng)于50μl。50μl血液標(biāo)本加入450μl使用液中，充分混勻。室溫放置可保存6個(gè)月。職責(zé)質(zhì)控科負(fù)責(zé)進(jìn)行白細(xì)胞殘留量量的測(cè)定。XXXXSOPZLKZ15 白細(xì)胞殘留量測(cè)定操作規(guī)程目的檢測(cè)樣品單采血小板中和解凍去甘油紅細(xì)胞中殘留白細(xì)胞的含量。工作程序 ： 器材：血細(xì)胞分析儀 型號(hào)：KX21N 廠家：SYSMEX：SYSMEX血細(xì)胞稀釋液：，按照提示完成檢測(cè)的維護(hù)；使用SYSMEX血細(xì)胞稀釋液對(duì)留樣檢測(cè)樣本5倍稀釋，即100ul樣本+400u