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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核查表(參考版)

2024-08-09 19:57本頁(yè)面
  

【正文】 內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問題、不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其中注明所代替的原件?審核員/日期: 審核組長(zhǎng)/日期: 注:請(qǐng)?jiān)诤瞬榻Y(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中用“Y”“Y180。在這種情況下,,如在給客戶的報(bào)告中未加說明,,是否在進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用?檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息:a) 標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”)?b) 實(shí)驗(yàn)室名稱與地址,進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)?c) 進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)?d) 客戶的名稱和地址?e) 所采用方法的識(shí)別? f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)?g) 檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期?h) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí))?i) 適用時(shí),包括結(jié)果帶有測(cè)量單位?j) 批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)?k) 結(jié)果僅與所檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時(shí))? .檢測(cè)報(bào)告,是否通常還包括:a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪除,以及特定檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件? b) 符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明(需要時(shí))?c) 評(píng)定檢測(cè)結(jié)果不確定度的聲明(適用時(shí))?如果不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶制定中提出要求,或不確定度影響對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中是否要加入不確定度的信息?d) 提出意見和解釋(適用和需要時(shí))?e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息?,是否還包括:(對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí))a) 抽樣日期?b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包括制造商名稱、型號(hào)或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號(hào))?c) 抽樣位置,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片?d) 所用抽樣計(jì)劃和程序?e) 抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息?f) 關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性?外部準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明?在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進(jìn)行的情況下,校準(zhǔn)是否通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量可信度? 例如:是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來對(duì)某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性?是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?可能時(shí),是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃?檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。必要時(shí),是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性?客戶未指定所用方法時(shí):實(shí)驗(yàn)室是否從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法?實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法,如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證,是否也予以使用?實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶?在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前,是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法?如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變,實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)?如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶?實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng),是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)?是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)?是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃,并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通?非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,包括清晰說明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的?制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?.方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過檢查并提供客觀證據(jù),證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途?確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要?實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明?對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品(或檢測(cè)物)母體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)?測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定,并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺?是否在方法理解特性和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)?數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確保:a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證?b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?c) 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件?要素:設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNASCL01
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