山東省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評估標(biāo)準(zhǔn)doc(參考版)
2025-07-21 02:27本頁面
【正文】 13 / 13附件4：。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施落實不到位扣5分。 40質(zhì)量控制未按要求記錄或記錄不全每項扣5分。（3) 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。（2)使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。（2)應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。④低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色的變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。b:化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過觀察其是否達(dá)到滅菌合格要求。②環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測a:物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。③生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次④新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。對于未打包的物品，應(yīng)使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行BD測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用.40未按要求開展壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測的每項扣5分BD 試驗未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分(3) 干熱滅菌的監(jiān)測①物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。BD測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。滅菌植入型器械時，生物監(jiān)測合格后方能放行。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。⑥按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。⑤滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。：（1）通用要求：① 滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果符合要求；②物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。（2）化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。樣本抽查查看記錄（1）濕熱消毒：①應(yīng)監(jiān)測記錄每次消毒的溫度與時間或A0，監(jiān)測結(jié)果符合要求。（2）每月不能定期抽查待消物
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