【正文】 焊接材料應符合相關標準要求。45 / 132常壓及真空容器、鋼結構件的焊條電弧焊也可參照執(zhí)行。 焊條電弧焊工藝守則JYF/QZ3401131 主題內(nèi)容與適用范圍 本守則規(guī)定了醫(yī)療器械受壓元件焊條電弧焊的工藝要求及操作方法。 有防腐要求的奧氏體不銹鋼表面應進行酸洗鈍化處理。 具體焊接要求見《焊接通用工藝守則》 。 焊接要求 盡可能采用氣體保護焊焊接。 嚴禁直接踩踏不銹鋼表面，如施工需要，可在不銹鋼表面墊橡膠、木條或其它軟質(zhì)材料，禁止穿帶釘?shù)男?，防止不銹鋼表面損傷。 鉆、車、削等機械加工時，冷卻液一般采用水基乳化液。切割采用等離子弧切割，在切割前在不銹鋼表面切割線周圍涂上白堊粉等防飛濺涂料。 不銹鋼劃線和標記采用無氯、無硫的記號筆，不得使用劃針和能造成表面刻痕的工具劃線和打鋼印。 所使用的專用加工設備、工具、模具等工作表面應干凈、清潔，表面無銹斑、鐵屑及油污等；在加工過程中應特別注意，保持不銹鋼工作表面的光滑和清潔。 加工過程中應做到輕拿、輕放，防止造成劃傷，吊裝不銹鋼的鋼絲繩應加護套或采用尼龍、棉繩，不允許鋼絲繩和其它碳鋼夾具與不銹鋼直接接觸。 不銹鋼材料的常壓和真空容器的制作也可參照本守則執(zhí)行。 不銹鋼容器制造工藝守則 JYF/QZ330913總則 本守則規(guī)定了采用不銹鋼材料加工制造產(chǎn)品的技術要求和操作方法。其裝配允差應符合以下42 / 132規(guī)定: f≤D O3‰ 且不大于 3mmffD0D0 圖 11（2）殼體的支座底板螺栓孔應跨中分布，中心圓直徑允差、兩孔弦長允差等應按 及 的規(guī)定。支座筋板或支腳應與底板垂直，其允差如圖 10 所示。 在往殼體上裝配帶底座圈的封頭時,要以殼體下部基準線為基準,使底座的檢查線沿四周等距,測量基準線至裙座底板上平面的距離（示意見圖 9）,其最大值與最小值之差允差為: HmaxHmin＜3mmHminHmax筒 體 基 準 線底 座 圈 圖 9 支座與殼體組裝 在殼體上確定墊板的位置中心線，打好樣沖眼，經(jīng)檢查合格后組焊墊板。 177。 表 3 mm容器內(nèi)徑 Di ＜600 600～1200 ＞1200允差 177。2mm。 裙座、支座裝配 裙座與殼體組裝 殼體的中軸線與裙座支承面應垂直，其允差小于裙座高度的 2‰。 設備內(nèi)件焊后應清理焊渣及飛濺物,超高的焊肉應作適當修磨。焊接可采用分散方式和對稱方式進行，以減少殼體的焊后彎曲變形。 內(nèi)件施焊順序按工藝要求進行。點焊時應嚴格按劃線進行，點焊后逐件檢查，工件與劃線偏差不大于 ，誤差應符合圖樣規(guī)定的公差要求。5 其他部件組裝 內(nèi)部構件組裝 以殼體底部筒節(jié)基準線和四條中心線為基準，按圖樣尺寸和方位劃出全部內(nèi)件的裝配線。 直立容器的底座圈、底板上地腳螺栓孔應跨中均布，中心圓直徑允差、相鄰兩孔弦長允差和任意兩孔允差均不大于 2mm。(見圖 7) 圖 740 / 132（3）法蘭的螺栓通孔應與殼體主軸線或鉛垂線跨中布置（見圖 8）有特殊要求時,應在圖樣上注明。接管法蘭應保證法蘭面的水平或垂直(另有要求的應按圖樣規(guī)定)，其平面傾斜度偏差△h 不得超過法蘭外徑的 1%（法蘭外徑小于 100mm 的按 100mm 計算） ，且不得大于 3mm。 開孔劃好后,必須嚴格檢查,并由檢驗員檢驗簽字合格后,再按工藝要求氣割開孔.對直徑≥300mm 的接管孔,必要時可考慮先點焊補強圈后開孔,以減少殼體開孔變形。10mm設計圖樣有規(guī)定的接圖樣規(guī)定要求。5mm 相鄰兩接管位置差≤177。注意管孔眼邊緣與焊縫邊緣、焊縫之間應錯開，盡量避免在焊縫上開孔。劃好線后，要仔細檢查四條中心線是否等距。對薄壁大直徑殼體，要加反扣撐圓。（3） 承受外壓或真空容器的殼體圓度檢查按 GB150 第 條規(guī)定。 （見圖 6）（1）殼體同一斷面上最大內(nèi)徑與最小內(nèi)徑之差 e,應不大于該斷面內(nèi)徑 Di的 1%（對鍛焊容器為 1‰） ，且不大于 25mm。38 / 132DmaxDminDminDmaxδs1δs1 L1L2L1 δs2δs2 δs1 L1δs1L2L1δs2δs2 δs1δs1 L1L2L1 δs2δs2 圖 5 殼體直線度 除圖樣另有規(guī)定外,殼體直線度允差不大于殼體長度的 1‰，直立容器的殼體長度超過30m 時，按 JB4710 的規(guī)定。（2）在焊接接頭軸向形成的(即環(huán)焊縫形成的)棱角度 E（見圖 4） ，用弦長不小于300mm 的直尺檢查，其 E 值不得（δ s /10+2）mm，且不大于 5mm。 b b δsδsδs圖 1 圖 2表 2 mm37 / 132樣 板樣 板1/6Di且 不 小 于 30E 1/6Di且 不 小 于 30Eδ sDi Di δ sδs E δsE按焊接接頭類別劃分對口錯邊量 b對口處鋼材厚度 δ sA B≤12＞12～20＞20～40＞40～50＞50≤1/4δ s≤3≤3≤3≤1/16δ s 且≤10≤1/4δ s≤1/4δ s≤5≤1/8δ s≤1/8δ s 且≤20注：球形封頭與圓筒連接的環(huán)向接頭以及嵌入式接管與圓筒或封頭對接連接的 A 類接頭，按 B 類焊接接頭的錯邊量的要求。（2）鍛焊容器 B 類焊接接頭對口錯邊量 b 應不大于對口處鋼材厚度 δ s的 1/8，且不大于 5mm。 每裝配兩三節(jié)圓筒后,要測量其直線度,并根據(jù)具體情況對直線度及時進行調(diào)整。殼體長度允差應符合下表 1 的規(guī)定。4 177。 每兩圓筒組對，應調(diào)節(jié)環(huán)縫坡口間隙，寬窄差應保證≤2mm，以控制殼 表 1 mm殼 體 長 度 ＜ 1500 1500～ 4000 4000～ 10000允 差 177。 組裝前坡口清理:兩相接元件邊緣 20～50mm 的施焊區(qū)必須去油、去污、去銹及其他雜物。如不能避開也不要在原有焊縫上或熱影響區(qū)起弧和收弧，以免在該處產(chǎn)生應力集中。 焊縫布置 （1）相鄰圓筒縱、環(huán)焊縫嚴禁十字型布置，兩相鄰圓筒上的縱焊縫或與封頭對接焊縫的距離，其焊縫中心線間外圓弧長應大于 3 倍鋼材厚度 δ s， 且不得小于 100mm。殼體上最短筒節(jié)的長度，應不小于 300mm。 鉚工要做到不合格零件不組裝,焊工做到不合規(guī)范要求的不點焊。 受壓元件組對時，必須附加吊耳、吊環(huán)等。（2）圓筒與殼體制成后不允許有裂紋、重皮等缺陷。 表面質(zhì)量（1）應清除內(nèi)外表面的氧化皮。 內(nèi)件、法蘭、接管尺寸公差是否符合圖紙要求。并隨同轉入組裝工序，操作工必須按過程卡遂一核實，前道工序不合格的元件，不許轉入組裝工序 組裝前必須按施工圖樣和有關標準對所有的零部件進行檢查,主要檢查項目為: 各主要受壓元件是否有完整的標記、生產(chǎn)過程卡填寫是否符合要求、排版圖與實物是否相符、材質(zhì)規(guī)格是否與圖樣相符。 施工前要認真分析圖紙、熟悉結構和組裝工序，并擬定具體組裝施工方案。常壓和真空容器的組裝也可參照本守則執(zhí)行。34 / 132醫(yī)療器械組 裝 工 藝 守 則JYF/QZ3308131 主題內(nèi)容與適用范圍本守則規(guī)定了醫(yī)療器械組裝的技術要求和操作方法。表 5通孔直徑 D（MM） 工序內(nèi)容D＜ 一次鉆通孔33 / 132≤D≤ 鉆定位孔(φ19~φ23),再擴孔＜D≤90 鉆定位孔(φ19~23φ),再刮孔 鉆通孔的工藝的參數(shù)，見表 6（參考）表 6加工孔徑 D（mm） 轉速（rpm） 進給量（mm/r）20＜D≤29 355~500 ~30＜D≤35 250~350 ~35＜D≤40 200~250 ~ 麻花鉆鉆孔的工藝參數(shù)，見表 7（參考）表 7鉆孔直徑（mm） 定位孔徑（mm） 轉速（rpm） 進給量（mm/r）38 200～250 ～51 100～150 ～ 60～100 ～19~2310～100 ～ 鉸孔的較刀具徑及工藝參數(shù)，見表 8（參考）表 8管子外徑尺寸 管孔尺寸鉸孔前孔徑鉸刀直徑返修鉸刀直徑主軸轉速（rpm）進給量（mm/r）38 + 380+ 39 14～36 ～51 + 510+ 52 15～25 ～60 + 60++ 61 12～22 ～76 + 76++ 77 ≤ ～7 質(zhì)量要求 應符合圖樣及國家有關標準要求。表 3 mm管子外徑 14 16 18 19 22 25 32 38 42管孔直徑 淺窩孔直徑公差+0+0+0管子外徑 51 57 60 70 76 83 89 102管孔直徑 淺窩孔直徑公差+0+0表 4 mm管孔尺寸管子外徑 Dwd1 d2Dw≤45 Dw0+04 Dw2t45＜D w≤180 Dw0+ Dw2t108＜D w≤159 Dw0+ Dw2t注:1) t 為管子名義壁厚 2) d：公差按 GB1804《公差與配合未注公差尺寸的極限偏差》中 IT14（H14）選取?？准庸ず笄宄芸酌?。 刮通孔過程中要隨時用游標卡尺、塞規(guī)測量孔徑，鍋筒、集箱上每排孔兩端及中部至少測量三次,焊縫管孔應及時檢查。 定位小孔必須鉆正、鉆通、自檢孔距尺寸公差應符合表 2 要求，小孔的孔壁與擴鉸刀體、刮刀定位軸的間隙保持在 ～，且不得留有毛刺。 加工過程中合理添加冷卻液，做到連續(xù)供給，保證刀具的充分冷卻，防止切削刃因過熱而磨損。 采用鉆模鉆孔時，工件上必須先加工出 2 只定位孔，然后將鉆模用定位銷正確定位在工件上。加工時盡量減少工件移動次數(shù)。 工件應選擇合適的工裝和裝夾位置，工件應裝穩(wěn)、找正、夾牢。 工件必須按指定的起吊部位進行起吊，工件吊裝時禁止碰撞機床表面。樣沖眼直徑應小于 2mm，不清晰及沖歪的樣沖眼應重新描沖。31 / 132圖 1 筒體、管板（封頭） 、排管集箱鉆孔中心的樣沖眼位置應正確、清晰，樣沖錐夾角為 90176。 177。 177。3150～6300 177。 177。 177。501～1000 177。 177。,環(huán)向177。 177。 各 孔 距 劃 線 公 差 按 JB/T1623 規(guī) 定 值 的 三 分 之 一 折 算 ， 見 表 圖 1。 所有要使用的量檢具，必須經(jīng)過檢定，并在規(guī)定的有效期限內(nèi)。刀桿裝夾前，需將主軸孔及刀具、刀桿尾部擦凈，裝主軸后應撞緊，以防加工過程中掉刀。乳化油 ～21 號金屬乳化切削液 水 ～98適用于車、磨等工序中冷卻、潤滑、清洗、及工序的防銹、防銹性能好、不易發(fā)臭、變色、使用周期長。表 1名 稱 成 份 含量（%） 用 途乳化油 2～5防銹乳化油水 98～95適用于一般切削加工，可代替肥皂水，具有較好的防銹性能，不能用硬水調(diào)制。機床所帶冷卻管道、閥門均應暢通。4 準備工作 操作者在操作前必須對設備、工裝的完好狀況按有關要求進行檢查和準備。2 引用標準GB/T1483 錐柄麻花鉆GB/T4245 機用鉸刀技術條件GB/T4257 擴孔鉆技術條件3 總則 本守則適用于鉆孔設備在各項性能完好狀態(tài)下的加工。29 / 132孔 加 工 工 藝 守 則JYF/QZ3307131 主題內(nèi)容與適用范圍本守則規(guī)定了醫(yī)療器械筒體、管板、排管集箱等鉆孔（包括鉆、刮、擴、鉸孔、銑沉頭孔等）的技術要求和工藝操作方法。 壁厚大于 5mm 沒有對接接頭但在其上焊有密集非受壓元件的管子。 壓力試驗以下管子制成后應進行水壓試驗，水壓試驗按設計圖樣的規(guī)定和參照本守則之《壓力試驗和氣密性試驗工藝守則》的要求進行。表 11 單位：mm公稱內(nèi)徑 d ≤25 25＜d≤40 40＜d≤55 ＞55通球直徑 db ≥ ≥ ≥ ≥表 12 mmR/O ≤R/D＜ ≤R/D＜ ≤R/D＜ ≥db ≥ ≥ ≥ ≥注：D：管子公稱外徑，mm；R：彎管半徑 mm；d 公稱內(nèi)徑 mm；db：通球直徑，mm。 焊接質(zhì)量檢查：管子上的焊縫按 JB/T4730 規(guī)定進行無損檢測與驗收。2 mm。 縱向吊耳的橫向傾斜度△a2 不大于 2mm。10 彎制與筒體連接的管子，外形與放樣線的偏差包括：管端長度偏