863計劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域doc(參考版)
2025-07-18 11:24本頁面
【正文】 2．課題負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)工作基礎(chǔ)和積累，研發(fā)的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性，嚴(yán)格遵守相關(guān)管理規(guī)定及倫理指導(dǎo)原則，原則上年齡不超過55歲。作為標(biāo)準(zhǔn)、倫理及共性技術(shù)類課題，以國撥經(jīng)費為主，課題申請單位配套相應(yīng)的人員經(jīng)費。課題支持年限：五年。此課題是重大項目總體目標(biāo)順利實現(xiàn)的重要限制性因素和組成部分，也是我國干細(xì)胞與組織工程研究與應(yīng)用得以安全、健康及可持續(xù)發(fā)展的重要保證。作為技術(shù)與共性平臺類課題，以國撥經(jīng)費為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與評價模型的成熟程度，服務(wù)性的平臺技術(shù)應(yīng)突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費原則上不低于1:1。課題支持年限：五年。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對胚胎干細(xì)胞和治療性克隆臨床前評價模型的技術(shù)難點，依托1－2個符合國際標(biāo)準(zhǔn)的靈長類動物試驗基地，建立相關(guān)的靈長類動物實驗標(biāo)準(zhǔn)程序（SOP）；建立3－5種為干細(xì)胞治療和組織工程應(yīng)用的帕金森病、老年性癡呆、糖尿病、神經(jīng)損傷等疾病動物模型；提供靈長類動物評價實驗服務(wù)，完成1－2個治療性克隆方案的靈長類動物試驗。課題1靈長類動物模型與安全性評價的研究與應(yīng)用研究目標(biāo)：針對胚胎干細(xì)胞和治療性克隆臨床前評價模型的技術(shù)難點，依托我國的資源和技術(shù)優(yōu)勢，建立針對干細(xì)胞和組織工程應(yīng)用的靈長類動物疾病模型與評價標(biāo)準(zhǔn)，提供靈長類動物評價實驗服務(wù)，通過靈長類動物安全評價模型的研發(fā)，推動我國干細(xì)胞和組織工程技術(shù)走向臨床。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請10－12項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。此課題是重大項目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。課題1新型人工心臟瓣膜的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：針對心臟瓣膜缺損等重要疾病，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型人工心臟瓣膜，獲得臨床批文及生產(chǎn)許可證。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請10－12項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。此課題是重大項目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。課題1新型人工關(guān)節(jié)的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：針對關(guān)節(jié)損傷等重要疾病，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列新型人工關(guān)節(jié)，獲得臨床批文及生產(chǎn)許可證。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請10－15項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。此課題是重大項目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。課題1新型生物人工肝的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：針對重癥肝臟疾病，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型生物人工肝，獲得臨床批文及生產(chǎn)許可證。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請10－15項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。此課題是重大項目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費原則上不低于1:1。課題支持年限：五年。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對角膜組織的缺損和功能障礙，繼續(xù)以干細(xì)胞等種子細(xì)胞、生物材料、角膜組織構(gòu)建等為組織工程角膜的攻關(guān)重點，開展組織工程角膜的研制，完成1－2種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的組織工程角膜產(chǎn)品的臨床前研究，獲得SFDA臨床批文，力爭1項產(chǎn)品完成臨床試驗并獲得許可證。課題1組織工程角膜的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：重點開展組織工程角膜構(gòu)建的關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，完成組織工程角膜的臨床前研究，研制組織工程角膜產(chǎn)品，強調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向，使我國組織工程角膜的研究和應(yīng)用進入世界先進行列。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請12－15項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對外周神經(jīng)和脊髓組織的缺損和功能障礙，以干細(xì)胞等種子細(xì)胞、生物材料、神經(jīng)再生修復(fù)等為組織工程神經(jīng)的攻關(guān)重點，開展組織工程神經(jīng)及其支架材料的研究與規(guī)?；a(chǎn)，使產(chǎn)品系列化、市場化。課題1組織工程神經(jīng)及其支架材料的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：重點開展組織工程神經(jīng)構(gòu)建、再生及其相關(guān)支架材料的研制，完成組織工程神經(jīng)及其支架材料的臨床前研究，研制組織工程神經(jīng)產(chǎn)品，強調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向，使我國組織工程神經(jīng)修復(fù)技術(shù)和產(chǎn)品的研究進入世界先進行列，部分技術(shù)達到世界領(lǐng)先。課題經(jīng)費來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費為700萬元人民幣。申請10－12項國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。此課題是重大項目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分
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