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863計劃生物和醫(yī)藥技術領域doc(留存版)

2025-08-29 11:24上一頁面

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【正文】 干細胞增殖分化調控等研究,利用干細胞定向培育出造血細胞、造血支持細胞等,研制用于惡性血液病與腫瘤放化療所致造血損傷的治療性干細胞產品,完成12種惡性血液病與造血損傷的干細胞治療技術和產品的臨床前研究,并獲得SFDA或衛(wèi)生行政主管部門的臨床批文,力爭1種治療技術或產品完成臨床試驗,獲得相應證書。課題支持年限:五年。課題支持年限:五年。作為技術與產品類課題,以國撥經費為主,但課題申請單位根據技術與產品成熟程度,強調產業(yè)化和應用導向,突出企業(yè)參與或牽頭,企業(yè)配套經費原則上不低于1:1。課題1組織工程肌性管腔類組織的研制與應用研究目標:重點開展肌性管腔類組織的組織工程技術研究與產品研制,完成肌性管腔類組織工程產品的臨床前研究,研制組織工程化肌性管腔類組織,強調應用和產業(yè)化導向,使我國肌性管腔類組織工程技術和產品的研究進入世界先進行列。強調產業(yè)化和應用導向,突出企業(yè)參與或牽頭,以創(chuàng)新的機制加快成果產業(yè)化,使我國人工關節(jié)的研發(fā)和產業(yè)化進入世界先進行列。此課題是重大項目總體目標中的重要組成部分和我國胚胎干細胞與治療性克隆臨床前研究資源優(yōu)勢的重要體現(xiàn)。三、注意事項1.課題申請單位應具有相關工作基礎和相應的資質;突出企業(yè)參與及產業(yè)化的課題,要求合作或牽頭企業(yè)有一定比例的經費匹配;如果聯(lián)合申請,申請單位與協(xié)作單位之間的分工要明確,協(xié)作單位原則上不超過3家;部分資源類和共性服務平臺類課題應作為開放性共性技術服務平臺。課題支持年限:五年。課題支持年限:五年。申請10-12項國家專利和部分PCT,力爭10%獲得授權。主要研究內容及考核指標:針對肌腱組織的缺損和功能障礙,以種子細胞、組織構建等為組織工程肌腱的攻關重點,開展組織工程肌腱關鍵技術和產品的研制,完成1-2種具有自主知識產權的組織工程肌腱的臨床前研究,獲得SFDA臨床批文,進入臨床試驗。此課題是重大項目總體目標中體現(xiàn)應用和產業(yè)化前景的重要組成部分。課題神經系統(tǒng)疾病與損傷臨床治療的干細胞技術與產品研發(fā)研究目標:針對神經系統(tǒng)疾病與損傷的干細胞治療的關鍵技術問題,建立相關干細胞分離、培養(yǎng)、鑒定、定向誘導分化,以及有效性、安全性、可控性評價等技術平臺,研制用于神經系統(tǒng)疾病與損傷治療的干細胞產品,使神經系統(tǒng)疾病與損傷的干細胞治療研究及其臨床應用達到國際先進水平。課題經費來源及構成:課題擬支持的國撥總經費為1000萬元人民幣。申請10-20項國家專利,力爭10%獲得授權。附件1:863計劃生物和醫(yī)藥技術領域“干細胞與組織工程”重大項目課題申請指南一、指南說明“十一五”期間,本重大項目以替代、修復或再造人體各種組織器官的“再生醫(yī)學”為主線,以干細胞與克隆技術、組織工程技術、組織器官代用品和再生醫(yī)學相關評價體系為重點,利用多學科、多技術交叉合作的關鍵技術和資源平臺,建立具有一定規(guī)模的高水平研究、生產和應用基地,形成我國再生醫(yī)學工程研究開發(fā)技術體系,研制具有自主知識產權的系列干細胞與組織工程產品及代用品,建立、完善和細化相應的技術標準、準入規(guī)范和相關倫理學指導原則,培育和帶動新興產業(yè),加快實現(xiàn)部分干細胞、組織工程產品和組織器官代用品的產業(yè)化,從而使我國再生醫(yī)學研究和應用的整體水平進入世界先進行列,部分關鍵技術和產品達到國際領先水平。課題支持年限:五年。作為戰(zhàn)略高技術類課題,以國撥經費為主,課題申請單位配套相應的人員經費。此課題是重大項目總體目標中的重要組成部分和亮點,也是體現(xiàn)本項目水平的重要指標之一。主要研究內容及考核指標:針對骨組織的缺損和功能障礙,以干細胞等種子細胞、生物材料、組織構建等為組織工程骨的攻關重點,重點開展組織工程骨的研制與規(guī)?;a。申請10-12項國家專利和部分PCT,力爭10%獲得授權。課題支持年限:五年。課題經費來源及構成:課題擬支持的國撥總經費為700萬元人民幣。課題經費來源及構成:課題擬支持的國撥總經費為700萬元人民幣。2.課題負責人應具有相關工作基礎和積累,研發(fā)的相關技術和產品應具有自主知識產權和創(chuàng)新性,嚴格遵守相關管理規(guī)定及倫理指導原則,原則上年齡不超過55歲。課題1靈長類動物模型與安全性評價的研究與應用研究目標:針對胚胎干細胞和治療性克隆臨床前評價模型的技術難點,依托我國的資源和技術優(yōu)勢,建立針對干細胞和組織工程應用的靈長類動物疾病模型與評價標準,提供靈長類動物評價實驗服務,通過靈長類動物安全評價模型的研發(fā),推動我國干細胞和組織工程技術走向臨床。課題1新型人工關節(jié)的研制與應用研究目標:針對關節(jié)
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