863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域doc-閱讀頁
2024-08-03 11:24本頁面
【正文】 驗(yàn)。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。23種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列組織神經(jīng)及其支架產(chǎn)品獲得SFDA臨床批文，12項(xiàng)完成臨床試驗(yàn)并獲得許可證。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中體現(xiàn)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景的重要組成部分。申請10－12項(xiàng)國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。課題經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費(fèi)為700萬元人民幣。課題1組織工程肌性管腔類組織的研制與應(yīng)用研究目標(biāo)：重點(diǎn)開展肌性管腔類組織的組織工程技術(shù)研究與產(chǎn)品研制，完成肌性管腔類組織工程產(chǎn)品的臨床前研究，研制組織工程化肌性管腔類組織，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向，使我國肌性管腔類組織工程技術(shù)和產(chǎn)品的研究進(jìn)入世界先進(jìn)行列。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對肌性管腔類組織的缺損和功能障礙，以干細(xì)胞等種子細(xì)胞、生物材料、肌性管腔類組織構(gòu)建等為組織工程化肌性管腔類組織的攻關(guān)重點(diǎn)，研制組織工程化肌性管腔類組織，完成1－2項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肌性管腔類組織工程產(chǎn)品的臨床前研究，獲得SFDA臨床批文，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。強(qiáng)調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，使我國生物人工肝的研發(fā)和應(yīng)用進(jìn)入世界先進(jìn)行列。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對重癥肝臟疾病，重點(diǎn)開展新型生物人工肝的研制與應(yīng)用，完成1－2項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、符合生物安全要求的生物人工肝的臨床前研究，獲得臨床應(yīng)用批文及生產(chǎn)許可證。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，以創(chuàng)新的機(jī)制加快成果產(chǎn)業(yè)化，使我國人工關(guān)節(jié)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入世界先進(jìn)行列。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對關(guān)節(jié)損傷等重要疾病，開展系列新型人工關(guān)節(jié)等的研制，完成1－2項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型人工關(guān)節(jié)的臨床前研究，獲得臨床應(yīng)用批文及生產(chǎn)許可證。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，使我國人工心臟瓣膜的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入世界先進(jìn)行列。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對心臟瓣膜缺損等重要疾病，開展新型人工心臟瓣膜的研制，完成1－2項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型人工心臟瓣膜的臨床前研究，獲得臨床應(yīng)用批文及生產(chǎn)許可證。課題支持年限：五年。作為技術(shù)與產(chǎn)品類課題，以國撥經(jīng)費(fèi)為主，但課題申請單位根據(jù)技術(shù)與產(chǎn)品成熟程度，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用導(dǎo)向，突出企業(yè)參與或牽頭，企業(yè)配套經(jīng)費(fèi)原則上不低于1:1。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中的重要組成部分和我國胚胎干細(xì)胞與治療性克隆臨床前研究資源優(yōu)勢的重要體現(xiàn)。申請20－30項(xiàng)國家專利和部分PCT，力爭10％獲得授權(quán)。課題經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費(fèi)為1800萬元人民幣。課題1干細(xì)胞與組織工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究研究目標(biāo)：針對干細(xì)胞與組織工程技術(shù)和產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、臨床準(zhǔn)入制度、倫理準(zhǔn)則等相對滯后的瓶頸問題，完善和細(xì)化相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及倫理指導(dǎo)原則，推動(dòng)干細(xì)胞與組織工程健康有序、安全快速的發(fā)展。主要研究內(nèi)容及考核指標(biāo)：針對干細(xì)胞與組織工程技術(shù)和產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、臨床準(zhǔn)入制度、倫理準(zhǔn)則等相對滯后的瓶頸問題，完善和細(xì)化相關(guān)倫理指導(dǎo)原則，建立、完善和細(xì)化8－10項(xiàng)相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝質(zhì)量、生物安全標(biāo)準(zhǔn)、臨床準(zhǔn)入及有效性與安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。課題經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成：課題擬支持的國撥總經(jīng)費(fèi)為400萬元人民幣。三、注意事項(xiàng)1．課題申請單位應(yīng)具有相關(guān)工作基礎(chǔ)和相應(yīng)的資質(zhì)；突出企業(yè)參與及產(chǎn)業(yè)化的課題，要求合作或牽頭企業(yè)有一定比例的經(jīng)費(fèi)匹配；如果聯(lián)合申請，申請單位與協(xié)作單位之間的分工要明確，協(xié)作單位原則上不超過3家；部分資源類和共性服務(wù)平臺類課題應(yīng)作為開放性共性技術(shù)服務(wù)平臺。15 / 15
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