863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域doc-展示頁
2024-07-30 11:24本頁面
【正文】 分PCT，力爭(zhēng)10％獲得授權(quán)。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中的重要組成部分和亮點(diǎn)，也是體現(xiàn)本項(xiàng)目水平的重要指標(biāo)之一。作為戰(zhàn)略高技術(shù)類課題，以國(guó)撥經(jīng)費(fèi)為主，課題申請(qǐng)單位配套相應(yīng)的人員經(jīng)費(fèi)。課題支持年限：五年。主要研究?jī)?nèi)容及考核指標(biāo)：通過治療性克隆的研究，使人類克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚發(fā)育率得到明顯提高，力爭(zhēng)達(dá)到世界領(lǐng)先水平；初步建立1－2個(gè)種類最多的人（疾?。┡咛ジ杉?xì)胞庫，包括用于治療性克隆的患者來源核移植胚胎干細(xì)胞庫，建立干細(xì)胞庫有關(guān)硬件和軟件標(biāo)準(zhǔn)。課題我國(guó)人類（疾?。┡咛ジ杉?xì)胞庫的建立與應(yīng)用研究目標(biāo)：有計(jì)劃、有組織、有目標(biāo)、有分工地利用好、保護(hù)好我國(guó)的遺傳資源，尤其是對(duì)再生醫(yī)學(xué)和新藥開發(fā)具有重要意義的遺傳疾病資源的開發(fā)和保護(hù)，力爭(zhēng)成為國(guó)際胚胎干細(xì)胞庫的重要組成部分，通過資源獲得效益和未來的發(fā)展。課題經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成：課題擬支持的國(guó)撥總經(jīng)費(fèi)為1500萬元人民幣。申請(qǐng)30項(xiàng)左右國(guó)家專利及部分PCT，力爭(zhēng)10％獲得授權(quán)。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中的重要組成部分和亮點(diǎn)，也是體現(xiàn)本項(xiàng)目水平的重要指標(biāo)之一。課題支持強(qiáng)度依據(jù)所承擔(dān)任務(wù)和完成指標(biāo)而定，課題支持年限為5年，但依據(jù)中期評(píng)估進(jìn)行滾動(dòng)支持。上述任務(wù)分解除個(gè)別保密課題外，所有課題均通過公開發(fā)布課題申請(qǐng)指南落實(shí)任務(wù)。附件1：863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“干細(xì)胞與組織工程”重大項(xiàng)目課題申請(qǐng)指南一、指南說明“十一五”期間，本重大項(xiàng)目以替代、修復(fù)或再造人體各種組織器官的“再生醫(yī)學(xué)”為主線，以干細(xì)胞與克隆技術(shù)、組織工程技術(shù)、組織器官代用品和再生醫(yī)學(xué)相關(guān)評(píng)價(jià)體系為重點(diǎn)，利用多學(xué)科、多技術(shù)交叉合作的關(guān)鍵技術(shù)和資源平臺(tái)，建立具有一定規(guī)模的高水平研究、生產(chǎn)和應(yīng)用基地，形成我國(guó)再生醫(yī)學(xué)工程研究開發(fā)技術(shù)體系，研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列干細(xì)胞與組織工程產(chǎn)品及代用品，建立、完善和細(xì)化相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入規(guī)范和相關(guān)倫理學(xué)指導(dǎo)原則，培育和帶動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)，加快實(shí)現(xiàn)部分干細(xì)胞、組織工程產(chǎn)品和組織器官代用品的產(chǎn)業(yè)化，從而使我國(guó)再生醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用的整體水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列，部分關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。本重大項(xiàng)目的任務(wù)分解及主要任務(wù)指標(biāo)為：完成12種重要退行性疾病的治療性克隆臨床前研究，力爭(zhēng)獲得第一個(gè)治療性克隆的臨床批文；完成35種重要疾病干細(xì)胞治療的臨床前研究，獲得SFDA或衛(wèi)生行政主管部門的臨床批文，力爭(zhēng)12種治療技術(shù)或產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，獲得相應(yīng)證書；初步建立1－2個(gè)國(guó)家級(jí)人類（疾?。┡咛ジ杉?xì)胞庫，建立干細(xì)胞庫有關(guān)的硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范；46種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列組織工程產(chǎn)品獲得SFDA臨床批文，力爭(zhēng)23項(xiàng)完成臨床試驗(yàn)并獲得許可證；開發(fā)35項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型組織器官代用品，力爭(zhēng)獲得生產(chǎn)許可證；建立35種針對(duì)干細(xì)胞和組織工程應(yīng)用的靈長(zhǎng)類動(dòng)物疾病與評(píng)價(jià)模型；申請(qǐng)專利200項(xiàng)左右，其中10項(xiàng)左右為國(guó)際PCT專利，力爭(zhēng)10%獲得授權(quán)。此次發(fā)布的是本重大項(xiàng)目課題申請(qǐng)指南，擬安排的主要內(nèi)容包括干細(xì)胞與治療性克隆、組織工程技術(shù)與產(chǎn)品研制、組織器官代用品研發(fā)及靈長(zhǎng)類動(dòng)物疾病與評(píng)價(jià)模型等，擬支持的經(jīng)費(fèi)為2億元人民幣。二、指南內(nèi)容課題帕金森病或盧迦雷氏病的治療性克隆研究與應(yīng)用研究目標(biāo)：完成治療性克隆技術(shù)及治療性克隆干細(xì)胞的臨床前研究及有效性和安全性評(píng)價(jià)，向SFDA申報(bào)臨床批文，爭(zhēng)取在治療性克隆領(lǐng)域有所突破。主要研究?jī)?nèi)容及考核指標(biāo)：針對(duì)帕金森病或盧迦雷氏病等神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，建立治療性克隆胚胎干細(xì)胞系，建立治療性克隆臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)體系和相關(guān)檢測(cè)手段，完成治療性克隆技術(shù)及治療性克隆干細(xì)胞的有效性和安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究，申報(bào)SFDA臨床批文，爭(zhēng)取率先將1－2種治療性克隆技術(shù)應(yīng)用到臨床。課題支持年限：五年。作為戰(zhàn)略高技術(shù)類課題，以國(guó)撥經(jīng)費(fèi)為主，課題申請(qǐng)單位配套相應(yīng)的人員經(jīng)費(fèi)。此課題是重大項(xiàng)目總體目標(biāo)中的重要組成部分和我國(guó)干細(xì)胞研究資源優(yōu)勢(shì)的重要體現(xiàn)。申請(qǐng)10－20項(xiàng)國(guó)家專利，力爭(zhēng)10％獲得授權(quán)。課題經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成：課題擬支持的國(guó)撥總經(jīng)費(fèi)為1500萬元人民幣。課題心血管疾病干細(xì)胞臨床治療技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā)研究目標(biāo)：針對(duì)心血管疾病干細(xì)胞治療中的關(guān)鍵技術(shù)問題，建立相關(guān)干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、鑒定、定向誘導(dǎo)分化，以及有效性、安全性、可控性評(píng)價(jià)等技術(shù)平臺(tái)，注重用于心血管疾病治療的干細(xì)胞產(chǎn)品和臨床治療方法，使心血管疾病治療的干細(xì)胞研究及其臨床應(yīng)用進(jìn)入世界先進(jìn)行列。主要研究?jī)?nèi)容及考核指標(biāo)：圍繞心血管疾病干細(xì)胞治療的關(guān)鍵技術(shù)問題，開展相關(guān)干細(xì)胞的分離鑒定、培養(yǎng)擴(kuò)增和定向誘導(dǎo)分化、
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