【正文】 （2）基質(zhì)的pH（3）附加劑（4）基質(zhì)對(duì)皮膚水合作用（5）其他因素、乳膏劑（―）軟膏劑、乳膏劑的特點(diǎn)（二）軟膏劑、乳膏劑基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型（三）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及應(yīng)用（1）油脂性基質(zhì)特點(diǎn)：主要特點(diǎn)是潤滑、無刺激性，能封閉皮膚表面，促進(jìn)皮膚的水合作用，對(duì)皮膚的保護(hù)及軟化比其他基質(zhì)強(qiáng)。眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?。?）其他附加劑：根據(jù)藥物性質(zhì)和制備要求，還可加入增溶劑、助溶劑、抗氧劑等。常用的抑菌劑有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯等。（2）pH調(diào)節(jié)劑：常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等。：可供滴入、沖洗、涂布、插入、注射或置于眼局部，起到清潔、保護(hù)和治療作用。灌裝標(biāo)示量為不大于50ml的注射劑時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加裝量。，適用于對(duì)熱敏感或在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對(duì)濕熱敏感的抗生素及生物制品。，故可將抗癌藥物制成靜脈注射用乳劑以增強(qiáng)藥物與癌細(xì)胞親和力，提高抗癌療效。糖類輸液中最為常用的為葡萄糖注射液。：用以補(bǔ)充體內(nèi)營養(yǎng)成分，適用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。，以有效成分制成的中藥注射劑，其有效成分的純度應(yīng)達(dá)到90%以上；以多成分制備的中藥注射劑，在測(cè)定總固體量的基礎(chǔ)上，其中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)不低于總固體量的60%。常用抑菌劑為苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。，多劑量包裝的注射液可加適宜的抑菌劑。，～，大劑量輸入的注射液pH值應(yīng)近中性。，℃，根據(jù)物理化學(xué)原理，℃，即與血漿等滲。，常用的金屬離子絡(luò)合劑有乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸鈉（EDTANa2）等。其中亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉常用于偏堿性藥液，亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液。除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑；椎管內(nèi)注射用的注射液，不得添加增溶劑。，檢查：～；：；皂化值應(yīng)為188～195，碘值應(yīng)為126～140。、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗?？诜?、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也可作為飲片的提取溶劑。：吸附法：活性炭具有較強(qiáng)的吸附熱原作用，同時(shí)兼有助濾、脫色作用。，熱原本身不揮發(fā)，但因溶于水，在蒸餾時(shí)可隨水蒸氣霧滴進(jìn)蒸餾水中，孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。采用180℃加熱3～4小時(shí)，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。其中脂多糖（Lps）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性。，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。:通常陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次是陰離子型表面活性劑，非離子型表面活性劑毒性最小。，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g；其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片20g。，湯劑主要供內(nèi)服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。水分：%。：粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，除另有規(guī)定外，通過七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%。；含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。55，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉；兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉?！。嚎煞譃槠胀ㄉ┖吞厥馍?。548.（二）（1）調(diào)節(jié)pH（2）降低溫度（3）改變?nèi)軇涸谒芤褐泻懿环€(wěn)定的藥物，可用乙醇、丙二醇、甘油等極性較小的溶劑，以減少藥物水解。②溶劑、基質(zhì)及其他輔料的影響：對(duì)于易水解的藥物，有時(shí)采用非水溶劑如甘油、乙醇或丙二醇等使其穩(wěn)定，有時(shí)加入表面活性劑，利用所形成膠束的屏障作用而延緩水解。（一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素：中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng)，主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等，其中水解、氧化是主要降解途徑。：通常不同劑型、不同給藥方式藥物的起效時(shí)間快慢為：靜脈注射＞吸入給藥＞肌內(nèi)注射＞皮下注射＞直腸或舌下給藥＞口服液體制劑＞口服固體制劑＞皮膚給藥、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定。：（―）按物態(tài)分類（1）液體劑型（2）固體劑型（3）半固體劑型（4）氣體劑型；（二）按分散系統(tǒng)分類（1）真溶液型液體制劑（2）膠體溶液型液體制劑（3）乳濁液型液體制（4）混懸液型液體制劑542.（四）按給藥途徑與方法分類（1）經(jīng)胃腸道給藥的劑型：如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。539.《中國藥典》對(duì)中藥飲片定義為：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。劑型的重要性主要體現(xiàn)在：劑型可以影響藥物的有效性與安全性、改變藥物的作用性質(zhì)、影響藥物的作用速度、決定給藥的途徑等。，根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。其測(cè)定方法包括生物效價(jià)測(cè)定法和生物活性限制測(cè)定法等。：含揮發(fā)油或油脂類成分的中藥，《中國藥典》規(guī)定穿心蓮藥材葉不得少于30%，薄荷藥材葉不得少于30%，廣藿香藥材葉不得少于20%等，從而保證這些中藥的總體質(zhì)量。第四法（甲苯法）適用于含揮發(fā)性成分的藥品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁等。第二法（烘干法）適用于不含和少含揮發(fā)性成分的藥品，如三七、廣棗等?！吨袊幍洹分信c純度相關(guān)的檢查主要包括雜質(zhì)檢查、水分測(cè)定、干燥失重、灰分測(cè)定、色度檢查、酸敗度測(cè)定等，%，%，%等。規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材有：山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛等。《中國藥典》采用氣相色譜法測(cè)定藥材及制劑中部分有機(jī)氯、有機(jī)磷和擬除蟲菊酯類的農(nóng)藥殘留量?！吨袊幍洹芬?guī)定用原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定砷元素，主要有有機(jī)氯、有機(jī)磷和擬除蟲菊酯類等。，采用原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法。：如大黃粉末升華物有黃色針狀（低溫時(shí)）、枝狀和羽狀（高溫時(shí)）結(jié)晶，薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶，牡丹皮、徐長卿根的升華物為長柱狀或針狀、羽狀結(jié)晶（丹皮酚）。（1）細(xì)胞內(nèi)含物鑒定（2）細(xì)胞壁性質(zhì)檢查：偏光顯微鏡主要用于觀察和分析礦物類中藥的光學(xué)性質(zhì)，這對(duì)揮發(fā)油、油脂類、樹脂類、液體類藥（如蜂蜜等）和加工品類（如阿膠等）藥材的真實(shí)性和純度的鑒定，具有特別重要的意義。：粉末狀藥材可選用甘油醋酸試液，需用水合氯醛液裝片透化。分泌組織在切面上也是重要的鑒別特征，如人參、三七、西洋參具樹脂道，飲片皮部具棕黃色小點(diǎn)；蒼術(shù)具大型油室，飲片顯“朱砂點(diǎn)”；雞血藤具分泌細(xì)胞，飲片皮部有樹脂樣紅棕色分泌物等。：，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段：長10～15mm；塊：為8～12mm；絲：皮類寬2～3mm，葉類絲寬5～10mm。氣：如阿魏具強(qiáng)烈的蒜樣臭氣，檀香、麝香有特異芳香氣等511味：如烏梅、木瓜、山楂含有機(jī)酸以味酸為好；甘草含甘草甜素、黨參含糖，以味甜為好；黃連、黃柏含小檗堿，以味苦為好；干姜含姜辣素而味辣；海藻含鉀鹽而味咸；地榆、五倍子含鞣質(zhì)而味澀?！榜R頭蛇尾瓦楞身”等。，是應(yīng)用植（動(dòng)、礦）物的分類學(xué)知識(shí)，對(duì)中藥的來源進(jìn)行鑒定研究，確定其正確的學(xué)名：子實(shí)體等繁殖器官應(yīng)特別仔細(xì)，具有簡單、易行、迅速的特點(diǎn)。，并研究其是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。：我國常用的進(jìn)口藥材約50種，現(xiàn)行版為2014年修訂并執(zhí)行的《兒茶等43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)《中國藥典》沒有收載的品種，凡來源清楚、療效確切、經(jīng)營使用比較廣泛的中藥材，本著“一名一物”的原則：國家為了加強(qiáng)中成藥管理，于1986年全國各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局），對(duì)中藥成方制劑進(jìn)行全面調(diào)査，對(duì)符合部頒標(biāo)準(zhǔn)條件的品種，整理匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)用法與用量：用法一般指水煎內(nèi)服，用量指成人一日常用劑量。2℃為準(zhǔn)。10%?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。如稱取“”～；稱取“2g”～；稱取“”～；稱取“”～。+種加詞在先，藥用部位在后、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。491.《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。中藥標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)中藥的品質(zhì)要求和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)。【炮制作用】水飛后使藥物達(dá)到極細(xì)和純凈，降低毒性，便于制劑。黃【來【炮制方法】60℃以下烘干，過200目篩。砂【來并要注意溫度。、貝殼類藥物經(jīng)反復(fù)研磨，水量宜少?！九谥谱饔谩棵⑾跆醿艉罂商岣咂浼儍舳?。：木香片鋪于吸油紙上，一層木香一層紙，常用的提凈法有兩種：（冷結(jié)晶）：如芒硝。肉豆蔻炮制后，有毒成分肉豆蔻醚含量降低。豆，一般以文火緩緩加熱，并適當(dāng)翻動(dòng)?！九谥品椒ā棵?00kg西瓜，用芒硝15kg。霜【來用過的布或紙立即燒毀，以免誤用。如砒霜。：是藥物經(jīng)過高溫加工處理，升華成結(jié)晶或細(xì)粉的方法。目的：制造新藥，擴(kuò)大用藥品種，增強(qiáng)療效。如柏子仁霜。如巴豆霜。：是藥物經(jīng)過適當(dāng)加熱去油制成松散粉末的方法。增強(qiáng)了消食化滯、止瀉的作用。：，取出干燥即得。注意事項(xiàng)：發(fā)芽溫度一般以18℃～25℃為宜，浸漬后含水量控制在42%～45%為宜。，擴(kuò)大用藥品種。每100kg面粉，用杏仁、赤小豆各4kg，鮮青蒿、鮮辣蓼、鮮蒼耳草各7kg；文火加熱。源】苦杏仁、赤小豆、鮮青蒿、鮮蒼耳草、鮮辣蓼等藥加入面粉（或麥麩）混合后經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。注意事項(xiàng)：發(fā)酵制品以曲塊表面霉衣黃白色，內(nèi)部有斑點(diǎn)為佳經(jīng)驗(yàn)以“握之成團(tuán)，指間可見水跡，放下輕擊則碎”為宜。：改變?cè)行阅?，產(chǎn)生新的治療作用，擴(kuò)大用藥品種，溫度：一般發(fā)酵的最佳溫度為30℃～37℃。，其燥烈之性緩和，藥性由溫轉(zhuǎn)涼，味由辛轉(zhuǎn)苦，功能由溫化寒痰轉(zhuǎn)為清化熱痰。，同時(shí)具有調(diào)和脾胃的作用，亦多用于中藥成方制劑中。，以燥濕化痰為主。，并保持浸液pH在12以上，每100kg凈半夏，用甘草15kg，生石灰1Okg。：8%白礬溶液浸泡至內(nèi)無干心，每100kg凈半夏，用白礬20kg。458燀制是為分離不同的藥用部位，增加藥用品種。扁【炮制作用】燀制品中的苦杏仁酶在燀制過程中因沸水煮燙破壞，故煎劑中苦杏仁的含量高于生品。加熱時(shí)間以5～10分鐘為宜。，將藥物置沸水中浸煮短暫時(shí)間，取出，分離種皮的方法稱為燀法。茱雙酯型生物堿的含量是決定其毒性大小的主要因素。子，每1OOkg淡附子，用甘草5kg，黑豆10kg。苯甲酰單酯型烏頭堿毒性較小，烏頭原堿類毒性很弱或幾乎無毒性。【炮制作用】生川烏有大毒，制后毒性降低，可供內(nèi)服。并可保證藥物的凈度。：每 100kg凈藤黃，用山羊血50kg。：：每100kg凈藤黃，用豆腐300kg。，再改用文火，保持微沸。，以煮法最為理想；清潔藥物：如豆腐煮珍珠。—能助其藥勢(shì)，使之滋而不膩，更好的發(fā)揮補(bǔ)益作用。地黃炮制后，梓醇含量明顯降低。熟地炭以補(bǔ)血止血為主。【炮制作用】藥性由寒轉(zhuǎn)溫，味由苦轉(zhuǎn)甜，功能由清轉(zhuǎn)補(bǔ)，炒炭后增強(qiáng)了止血作用。黃【炮制方法】鮮地黃：取鮮藥材洗凈，用時(shí)切厚片或絞汁；生地黃：取干藥材，水稍泡，悶潤，切厚片。用于上焦肺熱及四肢肌表之濕熱；黃芩炭長于清熱止血。首烏總蒽醌、結(jié)合蒽醌含量隨著蒸制時(shí)間延長而減少，使致瀉作用減弱。黑豆汁制法：合并得黑豆汁約25kg。需日夜連續(xù)蒸制者應(yīng)有專人值班，以保安全。但在非密閉容器中酒蒸時(shí)，要先用文火，防止酒很快揮發(fā)，達(dá)不到目的。，加輔料者為加輔料蒸。血余炭具有止血作用。余注意事項(xiàng)：判斷藥物是否煅透的方法，除觀察米和紙的顏色外，還可用滴水即沸的方法來判斷。，兩鍋結(jié)合處用鹽泥封嚴(yán)，扣鍋上壓一重物。爐甘石煅制后氧化鋅的含量增加?！九谥谱饔谩繝t甘石經(jīng)煅淬水飛后，質(zhì)地純潔細(xì)膩，適宜于眼科及外敷用。【炮制方法】倒入水中浸淬，黃連湯制爐甘石，100kg煅爐甘石細(xì)粉。甘【炮制方法】投入醋液中淬制，待冷后取出，繼續(xù)煅燒醋淬至黑褐色，光澤消失，質(zhì)地酥脆，取出，碾碎。然且煅后使質(zhì)地酥脆，易于粉碎和煎出有效成分。源】氧化類礦物剛玉族赤鐵礦，主含三氧化二鐵。注意事項(xiàng)：反復(fù)進(jìn)行，煅后的操作程序稱為淬，所用的液體輔料稱為淬液?！九谥谱饔谩快阎坪笤鰪?qiáng)了收濕、生肌、斂瘡、止血的功能。，酸寒之性降低，涌吐作用減弱，增強(qiáng)了收澀斂瘡、止血化腐作用。：白礬敲成小塊，置煅鍋內(nèi)，武火加熱至熔化，繼續(xù)煅至膨脹松泡呈白色蜂窩狀固體，煅制白礬時(shí)應(yīng)一次性煅透，中途不得?；?，不要攪拌。，可在容器上加蓋（但不密閉）以防爆濺。該法主要適用于礦物類、貝殼類及化石類藥物。、煅淬法、扣鍋煅法（悶煅）。【炮制作用】三七粉與三七功效相同，一般入湯劑可用生三七打碎與其他藥物共煎，三七粉多吞服或外敷用于創(chuàng)傷出血。炮制品經(jīng)用甘溫的羊脂油炮制后，性由寒轉(zhuǎn)溫，有明顯的促進(jìn)性功能作用葉【炮制方法】除去絨毛，切絲：油炒：如淫羊藿；油炸：如三七；油脂涂酥烘烤；動(dòng)物類藥物，如蛤蚧。蜜麻黃絨：每100kg麻黃絨，用熟蜜25kg。注意事項(xiàng)：熟蜜用開水稀釋時(shí)，為熟蜜量的1/3～1/2。質(zhì)地疏松、纖維多的藥物用蜜量宜大；質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，黏性較強(qiáng)，油分較多的藥物用蜜量宜小。，此方法適合藥物質(zhì)地致密，蜜不易被吸收的藥物。姜炙—增強(qiáng)降逆止嘔的功效。厚樸炮制后其組織結(jié)構(gòu)有所改變，有利于厚樸酚的溶出：取竹茹段或團(tuán)，加姜汁拌勻，稍潤，待姜汁被吸盡后，用文火加熱，如烙餅法制兩面烙至微黃色。每100kg藥物，用10kg生姜，干姜用為生姜的三分之一。：制其寒性，增強(qiáng)和胃止嘔作用；如黃連、竹茹等；緩和副作用，增強(qiáng)療效?！九谥谱饔谩葵}炙可引藥入腎，緩和苦燥之性，增強(qiáng)滋腎陰、瀉相火、退虛熱的作用；，其水溶性煎出物均有不同程度的增加，尤以鹽制品最高?！九谥谱饔谩葵}炙引藥入腎，直達(dá)下焦，溫補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的作用增強(qiáng)。100Kg藥物，用食鹽2kg。（3）增強(qiáng)滋陰降火作用。394鹽炙法目的：（1）引藥下行，增強(qiáng)療效。胡，每100kg柴胡片，用鱉血13kg，黃酒25kg。：用中火加熱【炮制作用】醋炙香附—引藥入肝經(jīng)，增強(qiáng)疏肝止痛作用；四制香附—行氣解郁，調(diào)經(jīng)散結(jié)為主；炒炭—產(chǎn)生止血作用，治婦女崩漏不止等。