【正文】 引用文件 《工藝流程圖》 《作業(yè)指導書》 引用記錄 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 43 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 4101 標題 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 頁次： 2/6 版次： A 0 附圖 通用工藝流程圖 Y IQC Y PQC Y QA N ★ ☆ FQC（安全檢驗） ★ ★ 。 生產(chǎn)部門根據(jù)以上設(shè)置原則，以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導書》或清單等文件的形式明確單位的關(guān)鍵工序，對這些工序所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標準和操作保養(yǎng)規(guī)程。 特殊工序的設(shè)置原則： 1） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證； 2） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測。對不合格的樣品則要妥善保存。 將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 41 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3301 標題 3 文件和記錄 頁次： 9/2 版次： A 0 檢驗方法、判別依據(jù)：有強制性認證標準的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認證 標準為準，具體見《進料定期檢驗要求》；無強制性認證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)標準為準。關(guān)鍵件定期檢驗報告由采購部負責收集提供，生產(chǎn)部負責驗證。 本單位的關(guān)鍵元器件和材料依照于強制性認證產(chǎn)品的《安全元 器件和材料清單》 定期檢驗報告由具備檢測能力的單位出具，并符合檢驗報告的審批手續(xù)。 2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。 品管部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件，明確抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。本公司只對檢測記錄進行驗證。 確認檢驗的項目一般按照該關(guān)鍵元器件和材料的國家標準、行業(yè)標準該供應(yīng)商的企業(yè)標準中定的檢驗項目進行確認檢驗。 品管部負責對不合格品的控制。 適用范圍 適用于本單位用于強制性認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗 /驗證。 d）按月進行進 貨關(guān)鍵件檢驗質(zhì)量統(tǒng)計。 ③ 對關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴重不合格，要由采購部或品管部向其供方發(fā)出《糾正和預防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若 質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 38 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3201 標題 3 采購和進貨檢驗 頁次： 6/2 版次： A 0 b) IQC 接到報告后，根據(jù)《進貨物資檢驗標準》進行抽樣、檢驗或驗證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“（進料 ）檢驗報告”。承認供方的檢驗標準，應(yīng)由工程主管負責審核，品管部主管以上領(lǐng)導批準。 工作程序 品管部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 生產(chǎn)部負責對檢驗或驗證中出現(xiàn)問題的關(guān)鍵元器件和材料的處理。 適用范圍 適用于本單位對獲證產(chǎn)品所涉及到的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 3）生產(chǎn)部時常與供應(yīng)商進行溝通，當供應(yīng)商的產(chǎn)品變化會影響獲證產(chǎn)品一致性時，供應(yīng)部應(yīng)采取相關(guān)措施，以確保該變化符合認證規(guī)定的要求。價格在同行業(yè)、同質(zhì)量中相對比低的，給 35分以上。評定標準為：一年中平均質(zhì)量合格率達到 98％以上的給予滿分，每降一個百分點扣 2分，但質(zhì)量評分不能低于 35分。 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標題 3 采購和進貨檢驗 頁次： 3/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 36 1） 發(fā)出《限期整改通知單》限期整改 ，如兩次發(fā)出“通知單”但質(zhì)量仍沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 供應(yīng)部應(yīng)對供應(yīng)商的供貨業(yè)績進行進行跟蹤，及時與技術(shù)部和品管部部進行溝通。小批量采購的零部件經(jīng)檢驗合格后交生產(chǎn)車間試用，并填寫《供應(yīng)商評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給生產(chǎn)部； c) 小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。 5） 評價供應(yīng)商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價準則；公司在評價供應(yīng)商時一般可考慮以下因素： 1) 供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、后續(xù)服 務(wù)、歷史業(yè)績等； 2) 質(zhì)量保證能力； 3) 來自外部方面的信息（如同行的評價、主管部門的推薦、第三方認證等）； 4) 滿足法規(guī)的要求； 5) 若涉及采購產(chǎn)品中有強制性認證的，還應(yīng)有認證的證書和質(zhì)量證明等。 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標題 3 采購和進貨檢驗 頁次： 2/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 35 4） 對于輔助物資，采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗證記錄。 3） 對于一般 物資，需要經(jīng)過樣品測試。 2） 對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。在符合性的基礎(chǔ)上，對同類的關(guān)鍵元器件和材料，應(yīng)盡量多選擇幾家合格的供應(yīng)商。本公司關(guān)鍵元器件和材料主要包括 開關(guān)、電源線線插頭、電源 等； 采購物資分類 生產(chǎn)部制定采購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明細表》，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下三類： 1） 關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資，如認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細表》（包括安全和 EMC 主要件）中的物質(zhì)； 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標題 3 采購和進貨檢驗 頁次： 1/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 34 2） 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資； 3） 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 《供應(yīng)商選擇評定記錄表》。 范圍 適用于對生產(chǎn)所需的 各關(guān)鍵元器件和材料的 采購控制；對供應(yīng)商進行選擇、評價和控制。 f） 不偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認證標志以及其他違反認證標志管理規(guī)定。 認證標志的監(jiān)督管理 1）品管部對認證標志的發(fā)放和使用實施統(tǒng)一的監(jiān)督 、管理。 4） 倉庫管理員將嚴格按倉庫的管理制度及認證標志的管理辦法，對認證標志進行收發(fā)登記，并經(jīng)采購物流部負責人批準后按定量發(fā)放。 2） 當本公司以函件或者電訊方式申請使用認證標志的，先向指定的機構(gòu)提供申請書、認證證書副本的書面或者電子文本， 申請使用認證標志。 如日后改為認證標志的印刷的，則印刷設(shè)計方案由本公司先向國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的機構(gòu)（以下簡稱指定的機構(gòu)）提出申請，經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會審批后，方可自行制作。 1）生產(chǎn)部包裝人員應(yīng)把合格的產(chǎn)品在出廠前按標志的使用方法加施認證標志。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 31 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 2301 標題 2 文件和記錄 頁次： 9/10 版次： A 0 3） 認證標志的規(guī)格 認證標志的規(guī)格按照國家規(guī)定的標準 規(guī)格執(zhí)行。 2） 認證種類標注： 認證種類標注如下圖所示。 品管部負責認證標志的使用，并予 以記錄和保存，負責認 證標志的監(jiān)督管理。 采購物流部指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。 適用范圍 適用于本單位已通過認證產(chǎn)品的標志申請、使用和管理。 供方的記錄，也應(yīng)按上述的要求進行控制，并貯存與各相關(guān)部門。 記錄格式 1）各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門自行編制，部門主管審批并統(tǒng)一編號，質(zhì)量記錄附各程序后。 3） 質(zhì)量負責人每年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。各部門按規(guī)定的 期限保存記錄。 2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。編號方法按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄的形式可以是卡片、表格、圖標、報告，也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。 工作程序 記錄的范圍 1） 對供應(yīng)商進行選擇、評價、管理記錄； 2） 關(guān)鍵材料的檢驗或驗證記錄； 3） 檢驗設(shè)備的運行檢查記錄； 4） 例行檢驗和確認檢驗記錄； 5） 儀器設(shè)備校準記錄； 6） 不合格品處理記錄； 7） 內(nèi)審報告、內(nèi)審糾正、預防措施記錄、顧客投訴認可； 8） 生產(chǎn)過程記錄。 各部門主管負責整理、批準、保管本部門的質(zhì)量記錄。 范圍 適用于質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的有效運行的質(zhì)量記錄。 3） 每年由行政部門組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂。 文件和資料的管理 1） 行政部文控人員要負責檢查各類在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》 文件和資料的保存 1） 文件和資料要分類擺放整齊，便于檢索，并放在干燥、通風、安全的地方； 2） 各部門對領(lǐng)到的文件和資料由本部門內(nèi)部自行保管。 每年底由質(zhì)量負責人協(xié)同各部門主管組織對現(xiàn)有文件和資料進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改。 外來文件和資料直接引用作為設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時， 需經(jīng)質(zhì)量負責人批準，交行政部門編號，留存一份備案，分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交行政部門備案。由行政部門編制《文件編號管控表》（外來），分發(fā)時加蓋“受控文件”印章 并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。 4) 其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場所出現(xiàn)。 2) 行政部門負責編制并及時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。 文件和資料的保存及銷毀 所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》由行政部門統(tǒng)一保存。 文件和資料的領(lǐng)用 當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認證機構(gòu)等）而需申請領(lǐng)用時，由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負責人批準后方可領(lǐng)用。對作廢的文件和資料應(yīng)及時撤出現(xiàn)場，防止有效與無效文件和資料的混淆。 文件和資料的發(fā)放 1） 各部門工作文件由各部門經(jīng)理組織內(nèi)部人員自行編寫、審核、匯總，經(jīng)總經(jīng)理批準 后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放， 指導文控人員復印相應(yīng)份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進行統(tǒng)一發(fā)放，必要時注明分發(fā)號，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》上簽收。 3） 三階文件（如 作業(yè)指導書等）原則上由相關(guān)職能部門負責編寫，其部門主管審批。 外來文件 :非公司內(nèi)部的文件包括客戶提供的產(chǎn)品圖紙 ,規(guī)格 ,技術(shù)要求 ,質(zhì)量國際標準 ,環(huán)境衛(wèi)生標準 ,政府法律法規(guī) ,行業(yè)標準 ,所有從總公司移轉(zhuǎn)的產(chǎn)品圖紙規(guī)格 ,工模具圖紙規(guī)范 ,或其它技術(shù)規(guī)范 ,供貨商承認書 ,及客戶簽回之承認書 ,其它任何渠道進入