【正文】 質量管理體系得到循序漸進的改進。對管理評審輸出的決定和措施有無進行驗證？輸入：業(yè)務計劃、產品和過程績效顧客關注的數據（質量、交付、價格、服務)供應商績效、QMS績效、顧客要求競爭對手情況、基準數據、持續(xù)改進的要求、決策要求、管理評審改進項輸入：所關注的數據得以收集、分析和使用趨勢分析的結果相應的改進行動主要內容：收集信息與資料；進行統計分析；提出建議的措施；提交管理評審\ 是否確定收集和分析適當的數據如：廢品統計、不合格品、檢驗和試驗結果等，并實施改進？是否對產品要求的符合性進行數據分析。 g) 不良質量成本（內部和外部不符合成本）；h) 過程有效性的衡量；i) 過程效率的衡量；j) 產品符合性；k) 對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估（）；l) 顧客滿意（ISO ）；m) 對照維護目標的績效評審；n) 保修績效（在使用情況下）；o) 顧客計分卡評審（在適用情況下）；p) 通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現場失效標識；q) 實際使用現場失效及其對安全或環(huán)境的影響。 質量方針中規(guī)定的目標？業(yè)務計劃中規(guī)定的目標？ 顧客對提供產品的滿意度？組織管理評審的輸入是否包括以下方面的信息： a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；c）下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1）顧客滿意和有關相關方的反饋；2）質量目標的實現程度；3）過程績效以及產品和服務的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結果；6）審核結果；7）外部供方的績效。輸出：管理評審報告與下列事項相關的決定和措施：1）改進的機會；2）質量管理體系所需的變更；3）資源需求。是否建立了各部門職能及人員崗位職責？各崗位職責是否明確？崗位任職資格是否可行？部門職責是什么；有多少個崗位，崗位職責明確嗎？實際工作中有哪些問題？現場質檢員就否有權停止生產以糾正質量問題？是否能夠及時將質量問題通報給負有糾正措施職責和權力的人員。 輸入：外部因素及內部因素的監(jiān)測與評審信息；相關方需求和期望的監(jiān)測與評審信息；風險和機遇的監(jiān)測與評審信息；來自各部門管理或業(yè)務層面的請示信息輸出：公司理念；經營戰(zhàn)略；質量方針；公司責任方針；與公司經營管理有關的決定；對應于各部門請示信息的管理決策或業(yè)務決策。主要內容：確定應對的機遇與風險，制定反應計劃制定質量目標質量管理體系發(fā)生變更時應經策劃、系統化的實施企業(yè)是否明確所應對的風險和機遇？為確定需要應對的風險和機遇：a)在策劃質量管理體系時，是否考慮內外部因素；b)在策劃質量管理體系時，是否理解相關方要求。輸出：符合變更要求的相關文件及產品重點內容：變更申請、改更實施、臨時變更評審單技術部工藝變更是否有記錄、并保存？若產品的要求發(fā)生變更，是否重新得到評審并確保了相關文件得到修改并得到溝通；是否發(fā)生過臨時變更，是否保存了記錄？輸入：原材料及生產產品出現批量不合格數據分析結果審核及管理評審不符合項顧客反饋及其他不合格輸出：8D報告糾正措施記錄重點內容：問題的提出、分析、改進、評價 1是否利用一些相關的工具進行產品和質量體系的持續(xù)改進，如控制圖、FMEA等？2是否確定一些項目進行持續(xù)改進？2對持續(xù)改進的項目是否確定改進的目標及完成日期？3是否跟進持續(xù)改進的措施執(zhí)行情況及其效果？4當改進的效果不明顯或無效時，是否重新采取措施？5改進的效果是否最反饋在質量、生產力、效率及成本方面？﹐是否采取一些的糾正措施﹐以消除不合格的原因﹐防止不合格的再發(fā)生？輸入：司理念；經營戰(zhàn)略；質量方針；公司責任方針；與公司經營管理有關的決定；對應于各部門請示信息的管理決策或業(yè)務決策。重點內容：提出儀器需求；評審需求；檢測設備購買；檢測設備檢定；檢測設備使用制定維護、保養(yǎng)、校準應急計劃；進行MSA制定維護、保養(yǎng)、校準應急計劃；進行MSA檢測設備臺賬、設備管理卡、關鍵設備臺賬是否齊全？是否包括所有量檢具，是否按期送檢（外檢和內檢）？設備操作有規(guī)程作業(yè)指導書有嗎？是否有內校標準？內校標準是否受控？內校人員資格證明？是否對所有檢測設備都進行了校準并保存了校準記錄？新購裝置在使用前是否進行校準或檢定？查看現場設備是否有合格標識？設備校準后是否對校準結果進行了驗證？設備日常點檢如何做？是否按時填寫？是否有維護保養(yǎng)計劃，是否按計劃執(zhí)行？關鍵設備的易損件有更換計劃嗎？有合理的庫存當量嗎？若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前進行確認并在必要時重新確認？是否有維修、報廢的記錄？1當發(fā)現儀器不符合要求時，組織是否評估和記錄以前測量的有效性？1今年是否制定MSA計劃？是否按期實施？1在控制計劃中提及的測量系統，為分析在各種測量和試驗設備系統測量結果中呈現的變差，是否進行統計研究？1%R＆要求值是多少？%R＆≥30%如何進行分析？是否進行了改進？1本公司實驗室是否能夠滿足公司產品的檢驗要求？是否有實驗室管理制度？1是否有委外的實驗，委外實驗室的資質是否滿足要求？1實驗室人員的能力是否滿足要求，持證上崗？18實驗室樣品管理是否有管理規(guī)定？樣品的保存期限？標識是否清晰？1實現室的環(huán)境如溫度、濕度是否符合試驗要求？輸入：待檢驗/試驗的原材料/產品原材料/產品檢驗規(guī)范、圖紙控制計劃、檢驗指導書輸出：合格的原材料/產品、試驗結果原材料/產品的檢驗/試驗記錄重點內容：檢驗文件的策劃檢驗過程的實施檢驗結果的評價是否對產品的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產品要求得到滿足？是否根據計劃安排在產品實現過程的相應階段進行？公司外購的原材料和產品是否有檢驗指導書？采用什么樣的檢驗方式，是否需在供方處進行檢驗，或者顧客有特殊的要求？生產過程產品檢驗指導書有嗎？是否按作業(yè)指導書要求進行了首檢、巡檢？檢驗項目及數量是否符合作業(yè)指導書要求，并記錄？查一套產品的檢驗記錄。 模具、夾具、檢具、樣件是否建立臺帳？ 輸入：產品制造過程、顧客要求、法律法規(guī)、個別材料儲存期要求、物料最低庫存要求、物流要求、場地限制、過程流程圖、場面布置圖輸出：得到防護符合要求的物料/產品重點內容：經優(yōu)化的材料/成品庫存有無倉庫的管理制度？產品臺賬有嗎？查庫房臺帳，