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威海海都食品集團(tuán)質(zhì)量手冊(cè)01(參考版)

2025-07-02 12:00本頁(yè)面
  

【正文】 儀器設(shè)備的量值溯源途徑如下圖所示:儀器設(shè)備強(qiáng)檢山東省計(jì)量測(cè)試研究所國(guó)家計(jì)量研究院威海市計(jì)量所國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期:威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:測(cè)量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0150600玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等,在使用前應(yīng)確認(rèn)其計(jì)量檢定狀態(tài):(1) 具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具可直接使用;(2) 未具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具在使用前必須送有關(guān)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,其溯源途徑情況如下圖所示:威海市計(jì)量所國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)山東省計(jì)量。適用于實(shí)驗(yàn)室所有在用的檢測(cè)設(shè)備,包括輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理。儀器設(shè)備經(jīng)維修已無(wú)法滿足檢測(cè)工作要求,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員上報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任,進(jìn)行降級(jí)或報(bào)廢處理。在維修期間應(yīng)加貼停用標(biāo)識(shí),避免誤用。為確保儀器設(shè)備在使用期間處于有效狀態(tài),設(shè)備專管人及使用人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查或驗(yàn)證?!度藛T培訓(xùn)程序》的要求經(jīng)過(guò)專門(mén)的技術(shù)培訓(xùn),獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)方可上機(jī)操作。并加貼三色標(biāo)識(shí),以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)。所有對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備均列入實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單,并對(duì)設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)、管理。根據(jù)檢測(cè)范圍和工作量的需求,配置實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,其技術(shù)性能和指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)工作的要求?!逗贤u(píng)審程序》 WHHDSPJT/QM02404A00《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 WHHDSPJT/QM02401B00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期:威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第3頁(yè)共3頁(yè)文件名稱:檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0150400 《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》 WHHDSPJT/QM02504A00《檢測(cè)方法管理程序》 WHHDSPJT/QM02504D00《測(cè)量不確定度評(píng)估程序》 WHHDSPJT/QM02504B00《數(shù)據(jù)控制程序》 WHHDSPJT/QM02504C00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期:威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室 文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0150500確保本實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器設(shè)備處于受控狀態(tài),并滿足檢測(cè)工作的要求。,便于查閱和使用。如使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、傳輸、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性(見(jiàn)《數(shù)據(jù)控制程序》)。如果客戶對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度有要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嘗試對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)估,出具有關(guān)不確定度的評(píng)估報(bào)告(見(jiàn)《測(cè)量不確定度評(píng)估程序》)。編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期:威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共3頁(yè)文件名稱:檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0150400非標(biāo)準(zhǔn)方法須經(jīng)客戶同意并應(yīng)滿足客戶的要求和檢測(cè)的目的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測(cè)人員中進(jìn)行有效的溝通。在開(kāi)展檢測(cè)工作之前,實(shí)驗(yàn)室必須已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所選用方法通知客戶??蛻糁付ǚ椒〞r(shí),如果客戶指定的方法不適用或過(guò)期時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶?!逗贤u(píng)審程序》的要求負(fù)責(zé)檢測(cè)方法選擇。 適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法的選擇、確認(rèn)和使用。當(dāng)有要求時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)估及檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?!秲?nèi)務(wù)管理程序》的要求負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)的保持。,實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)按照《不符合檢測(cè)工作控制程序》進(jìn)行處理。,重大問(wèn)題應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理員及實(shí)驗(yàn)室副主任組織處理。《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》和《實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)規(guī)定》。,組織有關(guān)人員制定《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生與安全管理規(guī)定》和《實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)規(guī)定》?!督M織》 WHHDSPJT/QM0140100《設(shè)備》 WHHDSPJT/QM0150500 《人員培訓(xùn)程序》 WHHDSPJT/QM02502A00《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 WHHDSPJT/QM03502A00《授權(quán)書(shū)》 WHHDSPJT/QM03502B00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期: 威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:設(shè)施和環(huán)境條件 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0150300 對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效的控制,保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測(cè)工作的要求。質(zhì)量監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室主任任命,負(fù)責(zé)對(duì)雇傭或合同制人員、被使用的正在培訓(xùn)中人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實(shí)施監(jiān)督,確保他們具備相應(yīng)的能力使其工作符合質(zhì)量體系的要求。實(shí)驗(yàn)室資料管理員負(fù)責(zé)這些記錄的歸檔和保管。年底對(duì)年度人員培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況、培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并做好相關(guān)記錄,交檔案管理員歸檔。、培訓(xùn)目標(biāo)和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)特定設(shè)備操作、檢測(cè)和簽發(fā)報(bào)告人員的能力評(píng)價(jià)和資格鑒定。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源和能力負(fù)責(zé)組織制定《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》。適用于操作特定設(shè)備、進(jìn)行檢測(cè)及簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告人員,正在培訓(xùn)中的人員,合同人員以及外部的技術(shù)及關(guān)鍵支持人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)、監(jiān)督等活動(dòng)的控制。為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性,實(shí)驗(yàn)室在制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及程序時(shí)、在進(jìn)行人員培訓(xùn)和資格鑒定時(shí)、在選擇設(shè)備和對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),尤其注意這些因素的影響。由此采取的措施由實(shí)驗(yàn)室副主任組織有關(guān)部門(mén)和人員在指定時(shí)間內(nèi)實(shí)施。:實(shí)驗(yàn)室副主任在管理評(píng)審會(huì)議前匯總輸入信息并作為管理評(píng)審的輸入材料上報(bào)給實(shí)驗(yàn)室主任作為制定《管理評(píng)審計(jì)劃》的依據(jù)。:管理評(píng)審每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次,通常是在質(zhì)量體系運(yùn)行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及在檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行?!都m正措施》 WHHDSPJT/QM0141100《內(nèi)部審核程序》 WHHDSPJT/QM02414A00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期: 威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:管理評(píng)審 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0141500 確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用,以滿足CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求以及公司和客戶的期望,提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。,其工作一般由原審核組人員進(jìn)行,也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行?!秲?nèi)部審核程序》進(jìn)行。,應(yīng)根據(jù)審核的部門(mén)和內(nèi)容選定審核人員,組成審核小組,必要時(shí)審核人員也可以外聘。適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系各要素和各部門(mén)涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。見(jiàn)《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》。由實(shí)驗(yàn)室檔案管理員按照《記錄控制程序》中的規(guī)定,負(fù)責(zé)記錄的建檔、編目、收集、保存、調(diào)用和處理。記錄應(yīng)由各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的完成人填寫(xiě),應(yīng)做到字跡清楚、書(shū)寫(xiě)規(guī)范。 記錄應(yīng)采用質(zhì)量體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式(見(jiàn)四級(jí)文件《質(zhì)量和技術(shù)記錄》)。適用于本實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。并上報(bào)管理評(píng)審。在采取糾正措施的過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《預(yù)防措施程序》進(jìn)行預(yù)防措施結(jié)果的監(jiān)控,確保預(yù)防措施的有效性。、實(shí)施和監(jiān)控:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)潛在的不符合原因和《預(yù)防措施程序》制定預(yù)防措施計(jì)劃。:實(shí)驗(yàn)室主任確定改進(jìn)時(shí)機(jī)。減少出現(xiàn)此類(lèi)不符合的可能性,并利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)改進(jìn)管理體系。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室與其本身的政策和程序的符合性、或?qū)嶒?yàn)室與CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),如果問(wèn)題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),在采取糾正措施后,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核,以確定糾正措施的有效性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《糾正措施程序》在自已所轄區(qū)域組織糾正措施的實(shí)施。、實(shí)施和監(jiān)控。:實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)不符合檢測(cè)工作的嚴(yán)重性評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否采取糾正措施。《內(nèi)部審核》 WHHDSPJT/QM0141400 《管理評(píng)審》 WHHDSPJT/QM0141500《糾正措施程序》 WHHDSPJT/QM02411A00《預(yù)防措施程序》 WHHDSPJT/QM02412A00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期: 威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:糾正措施 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0141100分析已產(chǎn)生不符合工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因,消除并防止這些問(wèn)題的再次發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作?!都m正措施》 WHHDSPJT/QM0141100《不符合檢測(cè)工作控制程序》 WHHDSPJT/QM02409A00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期:威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:改進(jìn) 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0141000持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)已確認(rèn)的不符合工作,根據(jù)《不符合檢測(cè)工作控制程序進(jìn)行控制。一旦發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)監(jiān)測(cè)活動(dòng)可能屬于不符合檢測(cè)工作時(shí),立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。不符合檢測(cè)工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶和公司要求等方面?!恫环蠙z測(cè)工作的控制》 WHHDSPJT/QM0140900《投訴處理程序》 WHHDSPJT/QM02408A00編制人:王飛 審核人:戴春陽(yáng) 批準(zhǔn)人:戴春陽(yáng) 發(fā)布實(shí)施日期: 威海海都食品集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室文件類(lèi)型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:不符合檢測(cè)工作的控制 第01版第0次修改 文件編碼:WHHDSPJT/QM0140900對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行有效控制,盡量降低不符合檢測(cè)工作對(duì)客戶和公司造成損失和影響。對(duì)于客戶投訴的處理,實(shí)驗(yàn)
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