【文章內(nèi)容簡介】 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140200中的各項質(zhì)量/技術(shù)活動程序。，全面負責(zé)本室質(zhì)量體系的有效運行。實驗室技術(shù)負責(zé)人，全面負責(zé)對技術(shù)工作和所需資源的供應(yīng)。、技術(shù)負責(zé)人，設(shè)置質(zhì)量體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位，并規(guī)定其職責(zé)，以確保本實驗室質(zhì)量體系的有效運行。，確保實驗室質(zhì)量體系得以有效運行。，按計劃對質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核，并就發(fā)現(xiàn)的不符合因素和潛在的不符合因素實施糾正措施和預(yù)防措施。通過對質(zhì)量體系進行管理評審以及對質(zhì)量體系文件進行必要的修改，以保證實驗室質(zhì)量體系的進一步完善和改進?！豆暶鳌? WHHDSPJT/QM0100400《質(zhì)量方針聲明》 WHHDSPJT/QM0100500《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 WHHDSPJT/QM0160200《質(zhì)量體系要素對照表》 WHHDSPJT/QM0160300編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：文件控制 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140300對組成管理體系的所有文件進行有效控制，并保證本實驗室所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。本要素適用于組成實驗室管理體系的所有文件的控制。：指實驗室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊；程序文件；操作指導(dǎo)書；質(zhì)量和技術(shù)活動計劃文件；實驗室自制檢測方法；質(zhì)量和技術(shù)活動記錄（包括實驗室原始檢測記錄）。：指來自于實驗室外部對實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來自于實驗室認可機構(gòu)的文件；各國政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件；實驗室上級部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件；國際或國家檢驗標準方法；客戶提供的檢驗方法、資料；來自于有關(guān)實驗室或組織的非標方法等。實驗室主任負責(zé)各級管理體系文件的批準和發(fā)布。實驗室主任負責(zé)標準檢測方法和已確認的檢測方法的批準和發(fā)布。、批準和發(fā)布由實驗室質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進行實驗室管理體系文件的編制。并由實驗室主任負責(zé)批準和發(fā)布。，標識包括：文件編碼、批準發(fā)布實施日期、修改次數(shù)、頁碼和發(fā)布人等。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：文件控制 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140300《文件和資料發(fā)放審批單》中確定。，按照《文件控制程序》，對文件進行標識、登記、發(fā)放、回收和處理。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。 除非實驗室主任另有特別指定，一般情況下，文件的更改應(yīng)經(jīng)原審查人員批準。審批時應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改的文件應(yīng)在各級文件的附錄中給予說明和標注。本實驗室受控文件除原始記錄與質(zhì)量活動和技術(shù)活動記錄允許采用手寫更改外，其他不允許用手寫更改。其修改之處應(yīng)有清晰的標注、簽名并注明日期?！段募刂瞥绦颉? WHHDSPJT/QM02403A00《文件編碼規(guī)則》 WHHDSPJT/QM03403A00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：要求、標書和合同評審 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140400通過對每份合同的評審，解決與要求、標書和合同之間的所有差異，使每份合同都被實驗室和客戶雙方接受，并使實驗室相關(guān)人員充分理解合同的內(nèi)容。適用于對委托方提出的要求、標書和合同的評審。 。、復(fù)雜的要求、標書和合同進行評審。樣品管理員負責(zé)每份常規(guī)的合同的評審。評審要解決要求或標書與合同之間的所有差異，并被實驗室和客戶雙方接受。評審按《合同評審程序》實施。、形成文件并便于理解；；（《檢測方法確認程序》）的方法并滿足客戶要求。，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準許。，由于實驗室原因發(fā)生的任何偏離，實驗室主任應(yīng)及時將偏離的情況通知客戶。，如客戶需要修改合同，實驗室應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。《檢測方法確認程序》 WHHDSPJT/QM02504A00《合同評審程序》 WHHDSPJT/QM02404A00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140500當(dāng)實驗室發(fā)生分包工作時，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方實驗室所檢測項目的能力符合本實驗室質(zhì)量體系和客戶的要求。適用于本實驗室對分包檢測工作的管理。實驗室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測工作分包給有能力的分包方。實驗室副主任負責(zé)分包工作的確認，實驗室主任負責(zé)分包工作的審批。除客戶或管理機構(gòu)指定分包方外，本實驗室就分包檢測項目向客戶負責(zé)。:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》技術(shù)要求的分包方實驗室，由實驗室副主任建立分包方檔案，并組織有關(guān)人員就分包項目對分包實驗室的檢測能力、資源和檢測工作質(zhì)量進行考核。，確認需要分包檢測項目后，在實施分包之前，將《分包通知書》或內(nèi)容轉(zhuǎn)達客戶，獲得客戶確認后（最好是書面確認）實施分包。并保留客戶對分包檢測項目的確認記錄。具體實施詳見《檢測分包控制程序》。，從《分包實驗室一覽表》所列出的實驗室中指定合格的分包實驗室進行分包檢測工作。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140500。《合同評審程序》 WHHDSPJT/QM02404A00《檢測分包控制程序》 WHHDSPJT/QM02405A00 編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期：威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140600 確保采購服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。適用于實驗室儀器設(shè)備、試劑和易耗品的采購、接收、儲存的控制。：實驗室在采購儀器設(shè)備、試劑和易耗品時，必須事先制定采購文件。采購文件應(yīng)對所采購物品的技術(shù)要求進行描述。：試劑管理員和實驗室技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織采購文件的評價。：采購計劃須經(jīng)實驗室主任審批。：技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織試劑和易耗品的采購。采購時，要根據(jù)已審批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。實驗室副主任根據(jù)《合格供應(yīng)商評價程序》，負責(zé)供應(yīng)商的評價和選擇。，由實驗室主任會同威海海都食品集團有限公司進行采購。藥品試劑管理員要按照《試劑和易耗品管理程序》負責(zé)組織對試劑及易耗品的接收、儲存和發(fā)放。儀器設(shè)備管理員要按照《儀器設(shè)備管理程序》負責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗收，并建立儀器設(shè)備檔案?！斗?wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》執(zhí)行。《合格供應(yīng)商評價程序》 WHHDSPJT/QM02406A00《試劑和易耗品管理程序》 WHHDSPJT/QM02406B00《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 WHHDSPJT/QM02406C00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：服務(wù)客戶 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140700確保實驗室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對實驗室的信心。 適用于實驗室對客戶的服務(wù)。、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。，實驗室副主任負責(zé)安排和接待。在能保護其他客戶機密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關(guān)的操作。、包裝和分發(fā)驗證所需要的檢測樣品，則實驗室主任負責(zé)與客戶協(xié)商和確認，并組織實施。，實驗室檢驗報告簽發(fā)人員負責(zé)向客戶進行解釋和說明；實驗室技術(shù)負責(zé)人負責(zé)客戶提出技術(shù)方面疑義的解釋并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對重大任務(wù)應(yīng)在整個工作過程中負責(zé)與客戶保持溝通；實驗室質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)解釋檢測工作中的質(zhì)量問題；實驗室副主任經(jīng)主任授權(quán)負責(zé)把實驗室在檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。不定期發(fā)放《征求意見表》，填寫《征求意見表發(fā)放/回收記錄》；實驗室副主任負責(zé)匯總客戶意見，并上報管理評審小組?！犊蛻魴C密與專有權(quán)保護程序》 WHHDSPJT/QM02401B00《服務(wù)客戶程序》 WHHDSPJT/QM02407A00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：投訴 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140800及時解決來自客戶或公司內(nèi)部的投訴，挽回不良影響，保持客戶和公司內(nèi)部對實驗室的信任。適用于實驗室對來自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調(diào)查和處理。來自客戶投訴，應(yīng)由實驗室主任根據(jù)《投訴處理程序》進行判斷、識別和受理，實驗室應(yīng)以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。對于來自公司內(nèi)部轉(zhuǎn)來的投訴材料，應(yīng)由實驗室主任積極組織有關(guān)人員處理，并將處理情況及時反饋有關(guān)部門。投訴受理的同時，應(yīng)告知客戶投訴的處理期限。對于涉及到實驗室工作人員公正行為、服務(wù)態(tài)度以及合同執(zhí)行方面的投訴，應(yīng)由實驗室主任責(zé)成實驗室副主任進行調(diào)查和處理。對于涉及到實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的投訴，應(yīng)由實驗室主任責(zé)成實驗室技術(shù)負責(zé)人進行調(diào)查和處理。對于客戶投訴的處理，實驗室各級人員應(yīng)本著認真負責(zé)的態(tài)度按《投訴處理程序》及時處理并盡快答復(fù)客戶。實驗室應(yīng)保留所有投訴的記錄，以及實驗室針對投訴所展開的調(diào)查和糾正措施的記錄。《不符合檢測工作的控制》 WHHDSPJT/QM0140900《投訴處理程序》 WHHDSPJT/QM02408A00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發(fā)布實施日期： 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：不符合檢測工作的控制 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM0140900對不符合檢測工作進行有效控制，盡量降低不符合檢測工作對客戶和公司造成損失和影響。適用于本實驗室質(zhì)量或技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合檢測工作的控制。不符合檢測工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動、技術(shù)活動或其活動結(jié)果不符合