【正文】 7．3．7．2更改的控制a、 適當(dāng)時(shí)對(duì)更改要做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；b、 必要時(shí)應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍能滿足要求；c、 可行時(shí)更改應(yīng)在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)；d、 更改應(yīng)予以標(biāo)識(shí)；e、 更。7．3．7設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，更改的范圍通常指對(duì)已輸出的設(shè)計(jì)產(chǎn)品、已交付使用的產(chǎn)品，也包括階段輸出的設(shè)計(jì)產(chǎn)品（如對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)試驗(yàn)任務(wù)書和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行更改）。對(duì)確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中予以確定；b、 只要可行確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品音樂會(huì)或?qū)嵤┲巴瓿伞?．3．6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的在于確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。簡單產(chǎn)品或服務(wù)可一次評(píng)審，對(duì)大型復(fù)雜項(xiàng)目可能要多次分階段評(píng)審；c、 在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)對(duì)適宜階段的評(píng)審活動(dòng)做出安排，通常對(duì)評(píng)審點(diǎn)的選擇、評(píng)審方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形式及評(píng)審意見的處理等做出描述；d、 評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a、 滿足輸入的要求；b、 應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c、 還應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d、 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全特性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；e、 采用圖樣、試驗(yàn)樣品、配方、產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、工藝規(guī)程等文件形式表達(dá)（無論何種形式，在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由有關(guān)部門或責(zé)任人審查批準(zhǔn)）。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求包括：a、 產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b、 適用的法律法規(guī)要求；c、 適用時(shí)，以往類似設(shè)計(jì)提供的信息（往往是對(duì)合同中顧客未明要求的必要補(bǔ)充）；d、 所必需的其他要求（如顧客隱含、未來希望的要求等）；北京惠利有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：2/4e、 應(yīng)評(píng)審所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以澄清和解決那些不確定的，含糊不清或自相矛盾的要求，以保證輸入信息的充分性和適宜性；f、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)予以記錄，形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書等）。7．3．2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入正確確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量要求的前提。7．3．1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)和策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)和輸入、設(shè)計(jì)和工發(fā)的輸出及評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及更改。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)予以控制。對(duì)涉及重大質(zhì)量影響或重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)應(yīng)予以處理，并記錄其決定；d、 不符合與糾正措施的信息；e、 有關(guān)培訓(xùn)的信息；f、 內(nèi)審及管理評(píng)審信息等。g、 將相關(guān)信息在組織內(nèi)各層次和職能部門之間進(jìn)行內(nèi)部信息交流。e、 和同行業(yè)的溝通交流。c、顧客或外部相關(guān)方信息反饋各部門所獲得的顧客或外部相關(guān)方（政府、銀行、質(zhì)量、檢測(cè)、環(huán)保、保險(xiǎn)、周圍居民等）投訴或抱怨，應(yīng)及時(shí)回應(yīng)，認(rèn)真分析和處理，采取有效措施，使顧客或相關(guān)方滿意。b、問詢及合同的處理供銷處收集顧客來信、來電、傳真等信息，并予以解答、跟蹤，對(duì)信息進(jìn)行存檔。7．2．3顧客溝通7．2．3．1公司對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客或外部相關(guān)方溝通并做出效安排，以實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。7．2．2．4合同履行中，如顧客提出圈套合同更改要求及其他變更情況，由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)供銷處組織技術(shù)開發(fā)處、生產(chǎn)處等相關(guān)部門對(duì)顧客沒有形成文件的變更內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)后進(jìn)行評(píng)審，填寫《合同評(píng)審表》并確保相關(guān)文件得到修改，修改后的合同文件，由供銷處及時(shí)發(fā)至有關(guān)職能部門及顧客。7．2．2．2供銷處負(fù)責(zé)收集和篩選投標(biāo)信息、銷售合同信息，組織投標(biāo)文件、銷售合同的評(píng)審，并負(fù)責(zé)收集、保管評(píng)審的相關(guān)資料，技術(shù)開發(fā)處、生產(chǎn)處、財(cái)務(wù)處等相關(guān)職能部門參加評(píng)審。7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應(yīng)充分了解、掌握顧客的地求和期望：a、 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b、 顧客沒有以文件形式提出要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c、 公司有能力以滿足規(guī)定的要求。7．1．4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程及相互間的關(guān)系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一項(xiàng)有序的過程與子過程，這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形北京惠利有限公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制的策劃章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：2/2成下一個(gè)過程（或是幾個(gè)過程）的輸入，而這些過程和子過程是相互聯(lián)系、相互影響的，也可能是復(fù)雜的。7．1．3過程及運(yùn)行控制內(nèi)容要求a、 文件中必須明確全過程的控制及相應(yīng)操作規(guī)程；b、 明確崗位責(zé)任制，特殊過程人員培訓(xùn)；c、 在文件中制定控制標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)；d、 對(duì)潛在影響制定預(yù)防措施；e、 各部門進(jìn)行日常檢查，并有監(jiān)測(cè)記錄。7．1．1職責(zé)a、 技術(shù)開發(fā)處會(huì)同生產(chǎn)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)操作規(guī)程；b、 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。北京惠利有限公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制和策劃章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/27．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制和策劃總經(jīng)理組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與環(huán)境運(yùn)行控制所需求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的主要過程及對(duì)與重要環(huán)境影響有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程或下幾個(gè)過程的輸入，因?yàn)檫^些過程和子過程的相到影響是復(fù)雜的、相互聯(lián)系的。具體執(zhí)行《資源管理程序》的規(guī)定。針對(duì)每項(xiàng)特定的合同/項(xiàng)目或產(chǎn)品所需的特殊工作環(huán)境要求，可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃時(shí)確定，或必要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃和管理方案中闡明。6．3．2對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的控制由綜合辦公室和財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)，其他各使用部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門各種設(shè)施設(shè)備的日常使用和維護(hù)。6．2．3支持性文件《資源管理程序》 HLCX601《培訓(xùn)與考核管理規(guī)定》北京惠利有限公司基 礎(chǔ) 設(shè) 施章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/16．3基礎(chǔ)設(shè)施6．3．1建立并保存《資源管理程序》，公司應(yīng)確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)施和設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、運(yùn)行控制設(shè)備、工作場(chǎng)所、交通運(yùn)輸和通訊硬件、軟件等），并做好維護(hù)。培訓(xùn)要確保員工意識(shí)到其從事活動(dòng)與質(zhì)量、環(huán)境管理體系的相關(guān)性和重要性；f、 綜合辦公室負(fù)責(zé)檢查各部門培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況以及在職、在崗人員業(yè)績考核和評(píng)價(jià)；g、 對(duì)新員工必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)；h、 對(duì)轉(zhuǎn)崗員工必須接受轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)；i、 對(duì)從事特殊工種的人員（如QEM體系的內(nèi)審員、專職檢驗(yàn)員、特殊過程操作人員、電工、焊工、司機(jī)等）應(yīng)獲得上級(jí)或有關(guān)部門考核證書/資格證書（或部門授權(quán)）；j、 綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄予以保存和歸檔，各部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重要部門自行歸檔保存；k、 對(duì)各類培訓(xùn)，要評(píng)估其對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的有效性。6．2．2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a、 綜合辦公室應(yīng)依據(jù)體系運(yùn)行過程各崗位對(duì)人員能力的需求，進(jìn)行識(shí)別并確定從事產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境運(yùn)行控制人員所必要的能力，組織制定《崗位責(zé)任制》，明確每一崗位人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)驗(yàn)的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為招聘、上崗、換崗和調(diào)崗的依據(jù)。能力要求從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面綜合考慮和評(píng)估。6．1．2支持性文件《資源管理程序》 HLCX601《能源綜合利用管理程序》 HLCX602北京惠利有限公司人 力 資 源章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/16．2人力資源6．2．1總則建立并保持《資源管理程序》，對(duì)公司所有與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)（含臨時(shí)聘用人員），使其能夠勝任本職工作。a、 實(shí)施、保持公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b、 通過滿足顧客要求和相關(guān)方要求，增進(jìn)顧客和相關(guān)方的滿意。公司應(yīng)確定并提供所需的資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。5．9．2要求a、 公司應(yīng)制定和評(píng)價(jià)相應(yīng)計(jì)劃和管理方案；b、 當(dāng)公司因發(fā)展需求、顧客需求等改變公司的活動(dòng)需重新制定目標(biāo)、指標(biāo)時(shí)，計(jì)劃和管理方案也應(yīng)重新評(píng)價(jià)；c、 計(jì)劃和管理方案必須依目標(biāo)和指標(biāo)發(fā)生變化而修訂，各部門有關(guān)人員要明確為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)而制定的方案的職責(zé)方法、步驟和時(shí)間；d、 管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)管理方案進(jìn)行評(píng)審。北京惠利有限公司管 理 方 案章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/35．9管理方案質(zhì)量、環(huán)境管理方案是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的保證，是公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境方針的關(guān)鍵。5．8．2要求5．8．2．1目標(biāo)和指標(biāo)的制定a、 依據(jù)本公司的質(zhì)量方針和環(huán)境方針，分解制定每一相關(guān)職能和層次的具體的質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)，目標(biāo)要盡可能量化；b、 依據(jù)目標(biāo)，制定具體指標(biāo)，具有可操作性，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，并形成文件；c、 環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的建立，體現(xiàn)針對(duì)重要環(huán)境因素制定相應(yīng)的目標(biāo)和指標(biāo)；d、 目標(biāo)指標(biāo)要可測(cè)量或能判定，并適時(shí)更新；e、 公司質(zhì)量、。5．7．3支持性文件《法律法規(guī)與其他要求獲取、識(shí)別和更新程序》 HLCX502北京惠利有限公司目標(biāo)和指標(biāo)章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/15．8目標(biāo)和指標(biāo)為確保公司的環(huán)境行為得到整體改善，確保在產(chǎn)品質(zhì)量上和有關(guān)服務(wù)中提高顧客滿意度，公司根據(jù)其質(zhì)量方針、環(huán)境方針和國家規(guī)劃、政策等要求，制定切實(shí)可行的目標(biāo)、指標(biāo)。5．7．1職責(zé)a、 技術(shù)開發(fā)處負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量、環(huán)保部門的聯(lián)系，獲取相關(guān)法律法規(guī)與其他要求的最新文件，或通過刊物或其他途徑獲取最新信息，并會(huì)同相關(guān)部門確認(rèn)本公司的法律法規(guī)及相關(guān)要求的適用性，并報(bào)管理者代表審批；b、 各部門確認(rèn)本部門適用的法律、法規(guī)。5．6．5支持性文件《管理評(píng)審控制程序》 HLCX501北京惠利有限公司法律法規(guī)及其他要求章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：1/15．7法律法規(guī)及其他要求公司建立并保持《法律法規(guī)與其他要求獲取、識(shí)別和更新程序》，用來確定其活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中對(duì)法律法規(guī)的適用性。即：a、 質(zhì)量方針和環(huán)境方針是否持續(xù)適用，是否滿足未來質(zhì)量、環(huán)境管理發(fā)展需要；b、 目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況，管理方案是否可行，目標(biāo)、指標(biāo)是否需要調(diào)整更新；c、 法律法規(guī)符合情況是否需要改變和加強(qiáng)；d、 組織機(jī)構(gòu)或新產(chǎn)品及活動(dòng)的變化；e、 內(nèi)審中反映的不符合項(xiàng)和需要改進(jìn)的方面；f、 對(duì)相關(guān)方關(guān)注的質(zhì)量、環(huán)境事故分析，尋找體系改進(jìn)的方法；g、 質(zhì)量、環(huán)境管理體系今后努力發(fā)展的方向，評(píng)審后需完善的工作。5．6．2管理評(píng)審的頻次、時(shí)間和方法a、 管理評(píng)審每年進(jìn)行一次（時(shí)間間隔不超過12個(gè)月），時(shí)間定于內(nèi)審?fù)瓿珊蟮?~2個(gè)月，或與外審周期相同并提前于外審一個(gè)月；b、 特殊情況需要時(shí)（組織機(jī)構(gòu)、體系、方針目標(biāo)、市場(chǎng)形勢(shì)或法律、法規(guī)有重大變異時(shí)），可適時(shí)增加評(píng)審次數(shù)；c、 評(píng)審一般采用會(huì)議形式進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行簽到并做會(huì)議記錄，會(huì)議由總經(jīng)理主持，評(píng)審最終要形成文件；d、 評(píng)審的過程應(yīng)形成記錄，綜合辦公室負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的記錄及評(píng)審后糾正、預(yù)防措施以及跟蹤驗(yàn)證等資料的保存。事故處理報(bào)告交主管部門，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)，等候處理；e、應(yīng)保持信息溝通過程的記錄；f、副總經(jīng)理定期檢查內(nèi)部溝通情況，確保對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性進(jìn)行溝通。各職北京惠利有限公司職責(zé)、權(quán)限與溝通章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：5/5責(zé)部門負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的信息收集和管理，正常信息由相關(guān)部門每月的綜合辦公室報(bào)告一次，緊急信息應(yīng)及時(shí)向綜合辦公室和公司主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；d、信息的傳遞和處理 信息可以采用書面資料、內(nèi)部交流、召開會(huì)議等方式傳遞。各職責(zé)部門負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的生產(chǎn)和運(yùn)行控制有關(guān)信息和外部信息的收集和管理。5．5．3內(nèi)部溝通建立《信息交流管理程序》，并保持在相關(guān)職責(zé)部門和相關(guān)層次之間就質(zhì)量、環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行有效的溝通，確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行。5．5．1．9公司其他與質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行有關(guān)人員的崗位職責(zé)見《崗位責(zé)任制》。5．5．1．6供銷處a、 負(fù)責(zé)原材料及備品備件的采購；負(fù)責(zé)對(duì)合格供方進(jìn)行調(diào)查、選擇和評(píng)價(jià)；b、 負(fù)責(zé)銷售產(chǎn)品全過程服務(wù)（包括售前、售中、售后服務(wù)），執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》；c、 擬定和組織評(píng)審所有合同，報(bào)相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)審批并向相關(guān)部門提供產(chǎn)品合同信息。負(fù)責(zé)應(yīng)急指揮。負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的入職要求及其培訓(xùn)計(jì)劃的審批；負(fù)責(zé)員工招聘，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)；d、 負(fù)責(zé)工作環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施管理。5．5．1．2管理者代表a、 協(xié)助總經(jīng)理制定并貫徹本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)，組織綜合辦公室對(duì)公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件從批準(zhǔn)到失效的全過程實(shí)施控制；b、 負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系建立、實(shí)施和保持，并使其持續(xù)改是，負(fù)責(zé)組織編制《QEM手冊(cè)》、《程序文件》以及審核；c、 審核環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)與管理方案，組織環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)；北京惠利有限公司職責(zé)、權(quán)限與溝通章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁 碼：2/5d、 負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的輸入文件進(jìn)行批準(zhǔn)，為改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系提供依據(jù)，并組織管理評(píng)審工作；e、 負(fù)責(zé)審批糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果的驗(yàn)證，主持內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核并確定審核組長；f、 組織綜合辦公室（及相關(guān)部門）對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系所要求的記錄、數(shù)據(jù)分析進(jìn)行評(píng)審；g、 確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；h、 負(fù)責(zé)向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；i、 負(fù)責(zé)與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；j、 組織