【正文】 7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證a、 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證，依據(jù)策劃的安排（驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方法）進(jìn)行，驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求；北京惠利有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/4b、 驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行；證方式：變換方法計(jì)算；與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；試驗(yàn)和演示；設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審（如對(duì)原材料定額表的評(píng)審等）；c、 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效措施（包括更改設(shè)計(jì)）以滿足要求；d、 驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄和保持。7．2．3．2溝通的內(nèi)容a、 與相關(guān)方的溝通，了解外部相關(guān)方的意見和要求，顧客投訴抱怨的處理，對(duì)供方和合同方施加影響或進(jìn)行調(diào)查信息；b、 運(yùn)行信息及緊急狀態(tài)信息；c、 對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果的反饋信息。按照《資源管理程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》、《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《信息交流管理程序》、《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》對(duì)其相關(guān)過程進(jìn)行控制，在這些相關(guān)程序中描述了相互之間的關(guān)系，流程示意如圖：生產(chǎn)過程控制信息交流質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及要求監(jiān)視和測(cè)量資源提供與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品開發(fā)7．1．5支持性文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 HLCX701《生產(chǎn)過程控制程序》 HLCX702《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》 HLCX703《信息交流管理程序》 HLCX704北京惠利有限公司與顧客有關(guān)的過程章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/27．2與顧客有關(guān)的過程建立并保持《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。針對(duì)每項(xiàng)特定的合同/項(xiàng)目或產(chǎn)品所需的專用設(shè)施可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃時(shí)確定，或在適用時(shí)制定的質(zhì)量計(jì)劃和管理方案中闡明。5．9．1職責(zé)a、 生產(chǎn)處、技術(shù)開發(fā)處、綜合辦公室、供銷處協(xié)助總經(jīng)理做好技術(shù)和經(jīng)濟(jì)論證，制定相應(yīng)的QE目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案，規(guī)定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)有關(guān)的活動(dòng)及資源，確定責(zé)任部門與實(shí)現(xiàn)時(shí)間表；b、 財(cái)務(wù)處預(yù)算出實(shí)施計(jì)劃和管理方案的可行性；c、 總經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施計(jì)劃和管理方案；d、 各相關(guān)部門組織實(shí)施相應(yīng)的計(jì)劃和管理方案；e、 綜合辦公室對(duì)計(jì)劃和管理方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)其執(zhí)行效果進(jìn)行驗(yàn)證。正常信息由綜合辦公室在每月一次的辦公會(huì)上予以傳達(dá)，重大事故信息公司應(yīng)在事故發(fā)生兩天內(nèi)召開車間、各職能部門負(fù)責(zé)人參加的事故報(bào)告全，通報(bào)事故及發(fā)生原因、初步處理意見等，以吸取教訓(xùn)，防止類似事故的發(fā)生。組織職責(zé)部門對(duì)不合格進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)研究、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的總體設(shè)計(jì)及組織實(shí)施；i、 負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)顧客滿意度的調(diào)查，采取措施，增強(qiáng)顧客滿意；j、 組織職能部門對(duì)公司范圍內(nèi)的監(jiān)視測(cè)量裝置進(jìn)行有效控制，以確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求的測(cè)量能力一致。5．3．6方針的評(píng)審當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審：a、 管理評(píng)審時(shí)，b、 組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生變化；c、 法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；d、 相關(guān)方提出新要求。北京惠利有限公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/15．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。4．2．3．2文件的控制范圍本公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系所要求的一切文件均屬控制范圍。環(huán)境目標(biāo)： 節(jié)能降耗，三年內(nèi)水、電消耗年遞減2%； 降低粉塵污染，減少人體傷害； 減少噪聲污染，保護(hù)員工健康； 廢棄物加收再利用。2 適用范圍本手冊(cè)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)全過程和質(zhì)量、環(huán)境管理；是向顧客展示質(zhì)量保證能力和實(shí)施“保護(hù)環(huán)境、預(yù)防污染”的綱領(lǐng)必文件，并且是向第三方提供審核的依據(jù)。手冊(cè)中的質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)同公司的宗旨相適應(yīng)，是公司對(duì)滿足所有顧客的承諾，是對(duì)遵守法律、法規(guī)和其他要求的承諾。手冊(cè)發(fā)放和回收工作，由綜合辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)一辦理，每本手冊(cè)均有統(tǒng)一編排的分發(fā)號(hào)。 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。并執(zhí)行相應(yīng)的二、三級(jí)文件（即程序文件和作業(yè)文件）。北京惠利有限公司文件要求章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/34．2．4．2記錄的設(shè)置a、 記錄的設(shè)置應(yīng)易于識(shí)別和檢索；要有足夠的記錄憑證、圖表、報(bào)告以證明質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求；b、 記錄的種類包括：培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告、評(píng)審報(bào)告、審核報(bào)告、事故報(bào)告、不合格品復(fù)審報(bào)告、有關(guān)法律法規(guī)信息、質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行記錄等；c、 記錄的媒體有文字記載、磁盤、相片和錄像等。5．3．1質(zhì)量方針應(yīng)確保：a、 與公司的宗旨相適應(yīng)；b、 適合公司的待業(yè)性質(zhì)和規(guī)模；c、 包括滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量特性的要求；d、 為公司提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；e、 質(zhì)量方針應(yīng)形成文件，在公司范圍內(nèi)進(jìn)行宣傳貫徹，以達(dá)到充分溝通、理解一致；f、 在管理評(píng)審時(shí)，對(duì)其實(shí)施情況及持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評(píng)審；g、 質(zhì)量方針體現(xiàn)公司的質(zhì)量宗旨，也要同時(shí)體現(xiàn)顧客期望和要求，也是公司對(duì)顧客的承諾。5．4．2．2質(zhì)量、環(huán)境管理體系策劃后形成的發(fā)放到部門實(shí)施；綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量編制，按規(guī)定審核、批準(zhǔn)后，以受控形式發(fā)放到相關(guān)部門實(shí)施；綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系策劃的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查及驗(yàn)證。5．5．1．9公司其他與質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行有關(guān)人員的崗位職責(zé)見《崗位責(zé)任制》。5．7．1職責(zé)a、 技術(shù)開發(fā)處負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量、環(huán)保部門的聯(lián)系，獲取相關(guān)法律法規(guī)與其他要求的最新文件，或通過刊物或其他途徑獲取最新信息，并會(huì)同相關(guān)部門確認(rèn)本公司的法律法規(guī)及相關(guān)要求的適用性，并報(bào)管理者代表審批；b、 各部門確認(rèn)本部門適用的法律、法規(guī)。能力要求從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面綜合考慮和評(píng)估。北京惠利有限公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制和策劃章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/27．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制和策劃總經(jīng)理組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與環(huán)境運(yùn)行控制所需求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的主要過程及對(duì)與重要環(huán)境影響有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。b、問詢及合同的處理供銷處收集顧客來信、來電、傳真等信息，并予以解答、跟蹤，對(duì)信息進(jìn)行存檔。7．3．2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入正確確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量要求的前提。7．3．7．2更改的控制a、 適當(dāng)時(shí)對(duì)更改要做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；b、 必要時(shí)應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍能滿足要求；c、 可行時(shí)更改應(yīng)在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)；d、 更改應(yīng)予以標(biāo)識(shí)；e、 更。7．3．1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制。7．2．3顧客溝通7．2．3．1公司對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客或外部相關(guān)方溝通并做出效安排，以實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程或下幾個(gè)過程的輸入，因?yàn)檫^些過程和子過程的相到影響是復(fù)雜的、相互聯(lián)系的。6．1．2支持性文件《資源管理程序》 HLCX601《能源綜合利用管理程序》 HLCX602北京惠利有限公司人 力 資 源章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/16．2人力資源6．2．1總則建立并保持《資源管理程序》，對(duì)公司所有與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)（含臨時(shí)聘用人員），使其能夠勝任本職工作。5．6．5支持性文件《管理評(píng)審控制程序》 HLCX501北京惠利有限公司法律法規(guī)及其他要求章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/15．7法律法規(guī)及其他要求公司建立并保持《法律法規(guī)與其他要求獲取、識(shí)別和更新程序》，用來確定其活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中對(duì)法律法規(guī)的適用性。5．5．1．6供銷處a、 負(fù)責(zé)原材料及備品備件的采購(gòu)；負(fù)責(zé)對(duì)合格供方進(jìn)行調(diào)查、選擇和評(píng)價(jià)；b、 負(fù)責(zé)銷售產(chǎn)品全過程服務(wù)（包括售前、售中、售后服務(wù)），執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》；c、 擬定和組織評(píng)審所有合同，報(bào)相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)審批并向相關(guān)部門提供產(chǎn)品合同信息。5．4．2質(zhì)量、環(huán)境管理體系策劃5．4．2．1公司總經(jīng)理必須對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行策劃，以滿足公司的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量、環(huán)境管理體系的總要求。5．2．4公司總經(jīng)理通過管理評(píng)審等活動(dòng)掌握公司顧客要求實(shí)施預(yù)防控制的狀態(tài)，提出持續(xù)改進(jìn)的措施，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。來自供方或相關(guān)方的記錄也應(yīng)成為本公司質(zhì)量和環(huán)境管理記錄的組成部分。本公司采用PDCA循環(huán)的方法識(shí)別和控制程序的有效性，使每一個(gè)過程都可以通過“策劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)”達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。管理者代表的職責(zé)是： 確保按照以上兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量和環(huán)境管理體系。手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為：公司最高管理層成員、有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和其他獲準(zhǔn)人員，具體發(fā)放數(shù)量由綜合辦公室確定，管理者代表批準(zhǔn)。此外，作為手冊(cè)的支持性文件，編制了18個(gè)程序文件和相關(guān)的作業(yè)文件（包括設(shè)定的質(zhì)量、環(huán)境記錄）。北京惠利有限公司手 冊(cè) 發(fā) 布 令章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/1手冊(cè)發(fā)布令本公司《QEM手冊(cè)》符合GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000和GB/T 24001—1996 idt ISO 14001：1996 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求。本手冊(cè)根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)還采用如下術(shù)語(yǔ)和定義：（略）4．質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系北京惠利有限公司質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/14 質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系組織在質(zhì)量和環(huán)境方面實(shí)施控制的管理體系，包括：為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持質(zhì)量方針和環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、規(guī)劃活動(dòng)、職責(zé)、程序、過程和資源。綜合辦公室為《文件控制程序》的主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)文件控制的執(zhí)行情況予以監(jiān)督、檢查和管理，其他相關(guān)部門予以配合。全面理解顧客的需求和期望，在法律法規(guī)、國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。北京惠利有限公司策 劃章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/15．4策劃5．4．1質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)5．4．1．1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)并確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)，責(zé)成其進(jìn)行適當(dāng)分解直到為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)能受到充分的控制。5．5．1．3副總經(jīng)理a、 協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)，確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行；b、 負(fù)責(zé)公司的安全生產(chǎn)工作，監(jiān)督車間做好文明生產(chǎn)，為員工和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需提供適宜的工作環(huán)境；c、 負(fù)責(zé)人力資源的管理，確保體系實(shí)施必需的人力資源。5．5．3．2支持性文件《崗位責(zé)任制》北京惠利有限公司管 理 評(píng) 審章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/15．6管理評(píng)審5．6．1總則最高管理者為確定QEM管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔定期對(duì)公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，保證體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。5．9．3質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)及管理方案北京惠利有限公司管 理 方 案章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：2/3質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案序號(hào)目 標(biāo)指 標(biāo)管 理 方 案責(zé)任部門完成時(shí)間1產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率98%以上產(chǎn)品出廠合格率100% 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程，加強(qiáng)過程控制，確保產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率98%以上 加強(qiáng)職工培訓(xùn)，不斷提高員工質(zhì)量意識(shí)和整體素質(zhì)； 嚴(yán)格執(zhí)行“自檢、專職檢、定期檢驗(yàn)”制度，確保出廠產(chǎn)品合格率100%生產(chǎn)處技術(shù)開發(fā)處車間生產(chǎn)期間2顧客滿意度100%滿足顧客合同規(guī)定要求及隱含的未來需求 銷售過程中及時(shí)與顧客溝通，滿足顧客期望和要求； 定期對(duì)顧客走訪、調(diào)查，了解顧客滿意度； 定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，了解顧客未來需求，為開拓市場(chǎng)提供依據(jù)供銷處技術(shù)開發(fā)處長(zhǎng)期3追求質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平把好質(zhì)量關(guān)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量 產(chǎn)品定期送國(guó)家權(quán)威部門檢測(cè)； 供銷處會(huì)同技術(shù)開發(fā)處寫出“市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告”上交公司，公司依據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)，不斷提高和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量， 通過多種形式，了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)信息，指導(dǎo)本公司產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)北京惠利有限公司管 理 方 案章 節(jié) 號(hào)：版 本 號(hào)/修 改 狀 態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/3環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案序號(hào)目 標(biāo)指 標(biāo)管 理 方 案責(zé)任部門完成時(shí)間1節(jié)能降低，三年內(nèi)水電消耗年遞減2%下達(dá)指標(biāo)逐漸降低水、電消耗 加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、使之處于完好狀態(tài)； 對(duì)班組的產(chǎn)量、水耗、電耗進(jìn)行數(shù)字化管理，并做出評(píng)價(jià)分析財(cái)務(wù)處生產(chǎn)處生產(chǎn)期間2降低粉塵污染，減少人體傷害控制粉塵污染 改善員工操作環(huán)境，配備適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)面具； 提高員工責(zé)任心，在儲(chǔ)存、搬運(yùn)過程中輕拿、輕放，