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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)中文版(參考版)

2025-07-02 05:58本頁面
  

【正文】 附錄 D 質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系內(nèi)部審核支持過程(資源管理)設(shè)備 測(cè)量設(shè)施 人力資源 文件 記錄 持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析過程的測(cè)量,分析和改進(jìn)過程的監(jiān)視和測(cè)量要求顧客 最高管理層過程(管理職責(zé))檢驗(yàn)‘服務(wù)滿意顧客 策劃 質(zhì)量方針和目標(biāo) 資源提供 管理評(píng)審 溝通 質(zhì)量控制購買 倉庫 工藝過程 場(chǎng)地過程 產(chǎn)品準(zhǔn)備過程策劃‘產(chǎn)品策劃‘。 產(chǎn) 品參考章節(jié) etc.供方質(zhì)量管理體系參考章節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)參考章節(jié) 顧客信息反饋參考章節(jié) 。 。 。附錄B 文件清單序號(hào)程序文件名稱1文件控制程序2質(zhì)量記錄控制程序3質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序4管理評(píng)審控制程序5人力資源控制程序6基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制程序7合同評(píng)審控制程序8工藝設(shè)計(jì)控制程序9采購控制程序10生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序11特殊過程控制程序12標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序()13顧客財(cái)產(chǎn)控制程序14產(chǎn)品防護(hù)控制程序15監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序16顧客滿意度控制程序17內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序18過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量控制程序()19不合格品控制程序20數(shù)據(jù)分析控制程序21持續(xù)改進(jìn)控制程序22API會(huì)標(biāo)管理控制程序顧客滿意。 API產(chǎn)品規(guī)范要求的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。4 概述 生產(chǎn)處根據(jù)API產(chǎn)品規(guī)范中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)程序在合格產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)會(huì)標(biāo)、許可證編號(hào)及制造期。2 范圍適用于使用API會(huì)標(biāo)的產(chǎn)品。 當(dāng)出現(xiàn)不和格時(shí),責(zé)任部門應(yīng)在一周內(nèi)制定糾正措施并實(shí)施,質(zhì)量管理處實(shí)施有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 公司應(yīng)明確規(guī)定糾正措施的反饋時(shí)間 預(yù)防措施 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》,確保預(yù)防措施實(shí)施的有效性,包括: a) 評(píng)審潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求c) 確定和實(shí)施所需的措施;d) 記錄采取措施的結(jié)果;e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施; 各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和傳遞生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程和顧客接受或使用產(chǎn)品過程中可能出現(xiàn)的潛在不合格(不符合),并初步分析其原因,提出預(yù)防措施建議,報(bào)告質(zhì)量管理處。 各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和傳遞生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程和顧客接受或使用產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的不合格(不符合),并 按《糾正措施控制程序》進(jìn)行處理。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)制定《持續(xù)改進(jìn)管理辦法》,各相關(guān)部門應(yīng)充分利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司采用統(tǒng)計(jì)報(bào)表、排列圖、直方圖、因果圖、曲線等進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 分析結(jié)果必須對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性做出評(píng)價(jià)。 各相關(guān)部門適時(shí)收集和分析監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、不合格品控制的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù),每年在管理評(píng)審前一個(gè)月向質(zhì)量管理處提供書面分析評(píng)價(jià)報(bào)告,證實(shí)本部門質(zhì)量管理體系狀況和質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。公司應(yīng)保留這種通知的記錄。 公司應(yīng)制訂控制細(xì)則,以便對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、報(bào)告并形成文件,該細(xì)則應(yīng)確保對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析時(shí),提供產(chǎn)品實(shí)物或書面證據(jù),為確定其原因提供依據(jù)。 合同環(huán)境下顧客同意的返修和讓步接收應(yīng)做好相應(yīng)記錄。b) 對(duì)不符合原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則的材料或產(chǎn)品,同時(shí)滿足下列條件時(shí)可以驗(yàn)收:1) ; 2) 材料或產(chǎn)品已滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。凡返修和/或返工后的鋼管應(yīng)按《檢驗(yàn)規(guī)程》要求重新進(jìn)行檢驗(yàn)并判級(jí)。生產(chǎn)車間按照工藝要求進(jìn)行處理。 評(píng)審:質(zhì)量檢驗(yàn)處接到“不符合報(bào)告單”后,應(yīng)及時(shí)組織具有相應(yīng)資格的技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審,并提出處理意見。 報(bào)告:如發(fā)現(xiàn)有爭(zhēng)議或重大不合格時(shí),責(zé)任部門還應(yīng)填寫“不符合報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量檢驗(yàn)處。當(dāng)產(chǎn)品或原材料出現(xiàn)有爭(zhēng)議或規(guī)律性不合格時(shí),質(zhì)量檢驗(yàn)處、螺旋車間、直縫車間、供應(yīng)處或相關(guān)部門應(yīng)向質(zhì)量檢驗(yàn)處報(bào)告。 公司在接受有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門和顧客對(duì)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)抽查和驗(yàn)收時(shí),質(zhì)量檢驗(yàn)處和有關(guān)部門均應(yīng)予以配合。所有檢驗(yàn)記錄、報(bào)告由質(zhì)量檢驗(yàn)處按規(guī)定要求歸檔保存。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作必須由受檢產(chǎn)品的非生產(chǎn)者和非直接管理者擔(dān)任。只有當(dāng)檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí),才能按規(guī)定程序簽發(fā)質(zhì)量證明書。 質(zhì)量檢驗(yàn)處應(yīng)制定《檢驗(yàn)工作制度》,并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求和測(cè)試技術(shù)發(fā)展,不斷完善《檢驗(yàn)規(guī)程》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量檢驗(yàn)處負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)處委托的原材料和鋼管進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(檢驗(yàn)和試驗(yàn))。 各相關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真履行質(zhì)量職責(zé),對(duì)本部門質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適當(dāng)時(shí)侯進(jìn)行測(cè)量,發(fā)現(xiàn)違背質(zhì)量管理體系文件的行為應(yīng)按規(guī)定采取糾正措施,確保質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,應(yīng)由責(zé)任部門制訂糾正措施,審核員跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 參加內(nèi)審的人員應(yīng)具有一定的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且與被審核部門無直接質(zhì)量責(zé)任。 每年(每12個(gè)月)至少應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所有要素進(jìn)行一次審核,內(nèi)審組長負(fù)責(zé)主持內(nèi)審會(huì)議,帶領(lǐng)審核員執(zhí)行審核計(jì)劃。 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的日常管理工作,并制定《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》,規(guī)定審核的目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法和報(bào)告等。 銷售處應(yīng)整理來自現(xiàn)場(chǎng)的不合格報(bào)告,供有關(guān)部門分析原因并采取措施。 相關(guān)部門或員工可對(duì)顧客接受產(chǎn)品的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并將獲得的信息反饋給銷售處,銷售處應(yīng)整理來自現(xiàn)場(chǎng)的不合格報(bào)告和有關(guān)方面的信息,供有關(guān)部門分析原因并采取措施。小組成員可由質(zhì)量管理處、技術(shù)設(shè)備處、生產(chǎn)處、質(zhì)量檢驗(yàn)處和銷售處的人員組成。 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意 銷售處負(fù)責(zé)組織服務(wù)工作,相關(guān)部門應(yīng)予以協(xié)助。以便:a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 若發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備精度失準(zhǔn),必須對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果、測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯,評(píng)定其有效性。 禁止使用未經(jīng)檢定或檢定不合格以及超過檢定周期的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。 操作人員應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查與維護(hù)保養(yǎng),當(dāng)發(fā)現(xiàn)精度超差、測(cè)量失準(zhǔn)或故障時(shí),應(yīng)立即停止使用并上報(bào)有關(guān)部門或人員進(jìn)行檢修,檢修后應(yīng)重新校準(zhǔn)。 質(zhì)量管理處應(yīng)建立并保存計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)記錄。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)組織確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置(以下簡稱測(cè)量設(shè)備),包括檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具,并負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定和管理;相關(guān)部門負(fù)責(zé)各類試驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)管理; 現(xiàn)場(chǎng)操作人員應(yīng)按現(xiàn)行辦法對(duì)所用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)確度查驗(yàn)、正確使用和維護(hù)保養(yǎng)。 建立產(chǎn)品存放原始記錄和發(fā)運(yùn)記錄,制訂管理要點(diǎn),保證在交貨期內(nèi)按照合同要求交付顧客。 儲(chǔ)運(yùn)處負(fù)責(zé)成品鋼管的入庫、裝車和發(fā)運(yùn),制定并組織實(shí)施《帶鋼/鋼管驗(yàn)收入庫、倒運(yùn)堆放及發(fā)運(yùn)管理辦法》。 產(chǎn)品防護(hù) 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處應(yīng)制定《原材料保管發(fā)放工作制度》,對(duì)原材料標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、存儲(chǔ)和交付的管理。(理化和機(jī)械性能),驗(yàn)證其是否符合規(guī)定要求,并妥善保存檢驗(yàn)記錄。 顧客提供的物資如有丟失、損壞或不適用,由質(zhì)量管理處會(huì)同有關(guān)部門,依據(jù)客觀證據(jù)擬訂處理意見,待查明原因后由供應(yīng)處反饋給顧客,并商議解決辦法。 顧客財(cái)產(chǎn) 儲(chǔ)運(yùn)處負(fù)責(zé)顧客提供物資的管理,接受顧客提供物資的儲(chǔ)存、保管和標(biāo)識(shí),并組織對(duì)顧客提供的物資的質(zhì)量進(jìn)行入庫驗(yàn)收,驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。 凡公司印制了會(huì)標(biāo)圖案的鋼管均是符合API Spec 5L規(guī)定要求的鋼管,一旦隨后發(fā)現(xiàn)這批鋼管不符合API產(chǎn)品規(guī)范要求的鋼管時(shí),應(yīng)按照規(guī)定程序去掉會(huì)標(biāo)。 對(duì)API會(huì)標(biāo)的使用控制:a)API會(huì)標(biāo)制作由螺旋車間、直縫車間交庫崗位操作人員負(fù)責(zé);b)標(biāo)志內(nèi)容應(yīng)符合API Spec 5L標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,包括會(huì)標(biāo)圖案、制造日期、會(huì)標(biāo)許可證編號(hào)等。每根鋼管只有唯一的管號(hào),由螺旋車間、直縫車間進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,并負(fù)責(zé)管號(hào)在生產(chǎn)過程中保持完好,相關(guān)部門應(yīng)予以配合。標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求適用于接收,生產(chǎn),交付和安裝的所有階段。 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處按《原材料驗(yàn)收工作制度》,對(duì)原材料進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和堆放,以便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯(質(zhì)量跟蹤)。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是通過生產(chǎn)(檢驗(yàn))記錄、產(chǎn)品上的標(biāo)記和/或堆放場(chǎng)所三種方法來實(shí)現(xiàn)的。技術(shù)設(shè)備處應(yīng)對(duì)這些過程做出安排,在《工藝和設(shè)備管理辦法》中,對(duì)特殊工序做出安排, 技術(shù)設(shè)備處應(yīng)對(duì)這些過程做出安排,適用時(shí)包括: a)為特殊工序的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求; e)再確認(rèn)。經(jīng)營部和生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)這些過程作出安排,適用時(shí)包括:a. 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c. 使用特定的方法和程序;d. 記錄的要求;e. 再確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),經(jīng)營部應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 技術(shù)設(shè)備處負(fù)責(zé)對(duì)焊接鋼管生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn),包括對(duì)特殊工序的確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能有后續(xù)的監(jiān)視和檢測(cè)加以驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。過程控制文件應(yīng)包括和涉及過程,試驗(yàn),檢驗(yàn)和顧客檢驗(yàn)控制點(diǎn)或見證點(diǎn)所需的指導(dǎo)書,工藝和驗(yàn)收準(zhǔn)則。過程控制應(yīng)編入工藝路線圖, 跟蹤單,驗(yàn)收單, 工藝卡或其他的控制特征形式。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》,銷售部和生產(chǎn)部策劃()并描述生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)執(zhí)行的控制,確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 當(dāng)公司或顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),供應(yīng)處應(yīng)在采購文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果將原材料分門別類堆放整齊,經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料應(yīng)給予明顯確切的標(biāo)志;對(duì)檢驗(yàn)不合格的原材料應(yīng)給予不合格標(biāo)識(shí),并將其隔離堆放。 采購文件應(yīng)明確采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)人員資格要求;c)質(zhì)量管理體系要求。供應(yīng)處應(yīng)保存對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 供方(包括:原材料供方和產(chǎn)品/材料試驗(yàn)檢測(cè)的被委托方)必須是經(jīng)公司認(rèn)可的供方,對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)后,應(yīng)提出合格的供方名單,由授權(quán)人審批。 采購部門應(yīng)制定《采購控制程序》,應(yīng)將采購信息形成文件,并描述擬采購的產(chǎn)品,提供給供方。若公司選擇外包特殊過程時(shí)。供方選擇、評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng):a) 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處在供方處對(duì)供方的最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);b) 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處在交付時(shí)對(duì)供方的最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);c) 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處對(duì)供方符合公司采購要求的監(jiān)督;d) 供應(yīng)處、儲(chǔ)運(yùn)處組織公司有關(guān)部門和人員確認(rèn)供方的質(zhì)量管理體系符合國際認(rèn)可的質(zhì)量管理
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