【正文】 支持性文件JXCX232012 量值溯源和期間核查控制程序質(zhì)量手冊（JXSC17）第 48 頁 共65頁主題：安全評估樣品的管理第1版 第0。見附件10《量值溯源圖》。按照規(guī)定的程序和計(jì)劃對參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查，以保持對其狀態(tài)有效。，公司盡可能對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。公司擁有的此類測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，而不能用做其他用途，除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。否則，公司應(yīng)確保所用的設(shè)備能夠提供所要求的測量不確定度。，還通過參加日常安全評估工作來實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證。 管理要求。 職責(zé)描述，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后落實(shí)。公司制定有設(shè)備管理程序和周期檢定計(jì)劃，對測量標(biāo)準(zhǔn)、作為測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及進(jìn)行安全評估所用的測量和試驗(yàn)設(shè)備的選擇、使用、校準(zhǔn)、檢查、控制和維護(hù)體系等進(jìn)行有效的控制。 測量設(shè)備檔案綜合部負(fù)責(zé)建立所有測量設(shè)備檔案并妥善保存，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：(1)封面、檔案目錄；(2)申購表；(3)購置合同及購置調(diào)研報告（如有）；(4)出廠合格證；(5)使用說明書；(6)測量設(shè)備操作規(guī)程或自校規(guī)范、維護(hù)方法；(7)檢定/校準(zhǔn)證書（或自校記錄、比對報告、功能檢查記錄）；(8)使用維護(hù)記錄；(9)量值溯源圖；(10)測量設(shè)備檔案中包含的其他所有信息。(2)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測試，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的測量設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。、黃色或紅色標(biāo)志分別標(biāo)識測量設(shè)備的合格、準(zhǔn)用、停用狀態(tài)?！y量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。，應(yīng)檢查和評估由于這種缺陷對過去進(jìn)行的公司造成的影響，若已證實(shí)對用戶造成了影響，應(yīng)書面告知用戶停止使用安全評估結(jié)果?！〔缓细駵y量設(shè)備的控制，為不合格測量設(shè)備：(1)過載或誤操作；(2)顯示的測量結(jié)果可疑；質(zhì)量手冊（JXSC15）第 45 頁 共65頁主題：測量設(shè)備第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx(3)已損壞；(4)通過檢定（驗(yàn)證）、校準(zhǔn)、比對等方式證明其有缺陷；(5)無任何校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；(6)檢定/校準(zhǔn)有效期外或已停用的測量設(shè)備。維護(hù)過程和結(jié)果應(yīng)記錄。、專人保管、專人維護(hù)?！y量設(shè)備管理《設(shè)備管理控制程序》，確保測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、使用、維護(hù)、修理、報廢等環(huán)節(jié)受控。 (3)測量設(shè)備應(yīng)具有擴(kuò)充性，各選件輔助設(shè)備齊全并滿足安全評估要求。(1)測量設(shè)備的設(shè)計(jì)原理、性能、技術(shù)指標(biāo)能滿足安全評估要求。、驗(yàn)收、建帳和檔案管理。支持性文件JXCX202012　安全評估工作控制程序JXCX262012　樣品管理控制程序JXCX252012　非消耗性材料管理控制程序質(zhì)量手冊（JXSC15）第 44 頁 共65頁主題：測量設(shè)備第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 總則正確配備公司需的測量設(shè)備，并對測量設(shè)備購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、檔案、量值溯源、維護(hù)修理、降級或報廢等管理作出了明確的規(guī)定，保證測量設(shè)備處于有效控制狀態(tài)。技術(shù)工作中所使用的消耗材料，由綜合部按申請計(jì)劃采購，并按《非消耗性材料管理控制程序》進(jìn)行質(zhì)量管理。，確保其功能正常，并提供必要的環(huán)境和工作條件，以保證安全評估數(shù)據(jù)的完整性。，待安全評估過程完成后，將偏離情況由安全評估人員書面報告給技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司偏離方法文件規(guī)定（相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后），確定是否采用本次偏離數(shù)據(jù)，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)和客戶接受。，應(yīng)滿足安全評估方法的需要，安全評估人員對環(huán)境條件與測量設(shè)備使用狀況應(yīng)作記錄。安全評估工作程序見附件11《安全評估工作流程圖》。，由持有該項(xiàng)目的持證人員進(jìn)行安全評估。，確定安全評估方法并檢查方法依據(jù)的有效性。對公認(rèn)測試方法，遵守規(guī)定的給定值。、客戶要求、確定符合某規(guī)范所依據(jù)的限量范圍較窄、測試方法和報告要求等要素。 測量不確定度的評估。、外置和傳送程序、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)、與其他方法所得結(jié)果的對比、實(shí)驗(yàn)室間的比對、影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評價、不確定度評價等。 方法確認(rèn)、公司設(shè)計(jì)/制定的方法、超出其預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保這些方法適合于預(yù)期用途。、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、手冊等文件應(yīng)現(xiàn)行有效并受控，便于安全評估人員使用。 方法的制定(4)條規(guī)定的安全評估方法時，應(yīng)形成有效文件，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并征得委托方同意，使出具的安全評估報告為委托方和用戶所接受。 安全評估方法的選擇受理客戶的安全評估委托時，應(yīng)確定安全評估依據(jù)的方法，安全評估方法的選擇依次為：(1)國家、行業(yè)或地方等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；(2)國家、行業(yè)或地方、國際等推薦性標(biāo)準(zhǔn)。，部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。對安全評估結(jié)果校核、自動化設(shè)備采集安全評估數(shù)據(jù)以及技術(shù)工作中所使用的消耗材料質(zhì)量均有明確的規(guī)定和嚴(yán)格控制。支持性文件JXCX162012　安全評估安全控制程序JXCX172012　安全評估過程異常情況及事故處理控制程序JXCX202012　安全評估工作控制程序質(zhì)量手冊（JXSC14）第 40 頁 共65頁主題：安全評估方法及方法驗(yàn)證第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx　總則安全評估方法是實(shí)施安全評估的技術(shù)依據(jù)。同時各安全評估人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，安全作業(yè)。，如發(fā)現(xiàn)安全評估過程中環(huán)境條件或設(shè)施設(shè)備不符合要求，應(yīng)提出明確的意見，必要時可責(zé)成安全評估人員終止安全評估，并對安全評估數(shù)據(jù)的有效性做分析和判斷處理。并建立環(huán)境保護(hù)程序，確保安全評估過程的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。，并將監(jiān)督情況及時反饋給技術(shù)負(fù)責(zé)人。 職責(zé)。質(zhì)量手冊（JXSC12）第 38 頁 共65頁主題：人員第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx，由綜合部組織有關(guān)部門確定公司人員教育培訓(xùn)目標(biāo)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其工作安排合適的監(jiān)督。（如：內(nèi)審、結(jié)果評價說明、報告簽發(fā)、操作特定設(shè)備、特殊安全評估工作）人員，在其具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或?qū)嶋H技能的基礎(chǔ)上，管理人員經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核合格，技術(shù)人員經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人考核合格后，由總經(jīng)理授權(quán)上崗。考核方法和內(nèi)容同(1)?？己撕细裾甙l(fā)放上崗證?？己藘?nèi)容包括必要的專業(yè)理論知識，抽樣及測試原理和方法，測量設(shè)備操作技能，盲樣測試、涉及的法律法規(guī)及評價標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)處理及安全評估報告編制等。，由安全評估部配合實(shí)施。、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的現(xiàn)行工作描述，一般包括以下內(nèi)容：；；；、驗(yàn)證的責(zé)任；、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷及培訓(xùn)計(jì)劃；。：、程序；；質(zhì)量手冊（JXSC12）第 37 頁 共65頁主題：人員第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)準(zhǔn)則培訓(xùn)考核合格。 管理要求，見附錄 《人員一覽表》。支持性文件JXCX102012糾正措施控制程序JXCX112012預(yù)防措施控制程序JXCX142012管理評審控制程序質(zhì)量手冊（JXSC12）第 36 頁 共65頁主題：人員第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 概述公司應(yīng)配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識以及較豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，受過與其所承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和考核，并具備一定的資格。，發(fā)放至相關(guān)部門、人員。評審周期一般12個月一次。支持性文件JXCX102012糾正措施控制程序JXCX132012內(nèi)部審核控制程序質(zhì)量手冊（JXSC11）第 35 頁 共65頁主題：管理評審第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 概述為確保質(zhì)量管理體系和包括安全評估活動在內(nèi)的所有服務(wù)持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，管理評審不僅考慮管理體系的有效實(shí)施，還要求考慮需求和環(huán)境的最新變化，以確保其持續(xù)適應(yīng)性和有效性，并進(jìn)行必要的更改或改進(jìn)。，核實(shí)并記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性。，應(yīng)立即采取糾正措施，詳見《糾正措施控制程序》。詳見《內(nèi)部審核控制程序》。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可臨時決定增加內(nèi)審。 職責(zé)描述，內(nèi)審組長具體組織實(shí)施內(nèi)部審核和跟蹤審核活動。(3)保存期為3年：技術(shù)校核記錄；糾正偏離和允偏記錄；客戶抱怨記錄；其它質(zhì)量活動記錄。(1)永久保存：管理體系文件；機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命文件；機(jī)構(gòu)法律地位及建制文件；分包實(shí)驗(yàn)室檔案；測量設(shè)備檔案；人員技術(shù)業(yè)績檔案；管理體系內(nèi)審和管理評審記錄。詳見《計(jì)算機(jī)管理程序》。，應(yīng)存放于防磁櫥內(nèi)，備份件不少于兩份。質(zhì)量手冊（JXSC09）第 33 頁 共65頁主題：記錄的控制第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx，以防止泄密。 記錄的保存。 記錄更改記錄的更改應(yīng)在原有記錄上杠改進(jìn)行，不得覆蓋原有記錄的可見程度，并由更改的實(shí)施者簽名或蓋章。、樣品準(zhǔn)備以及測試安全評估、核對的人員均應(yīng)在記錄上簽名。包括：測量設(shè)備檔案；儀器檢定證書和自校記錄；期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購、證書及使用記錄等。 記錄分類包括：機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命、人員培訓(xùn)和考核記錄；管理體系文件；質(zhì)量監(jiān)督記錄；內(nèi)審和管理評審記錄；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄；安全評估分包單位能力記錄；抱怨處理記錄等。、安全評估原始記錄和安全評估報告的存檔和保管。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全貯存、妥善保管，并為客戶保密。記錄格式應(yīng)盡量表格化，不得隨意用空白紙記錄。并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量手冊（JXSC08）第 31 頁 共65頁主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx．a(chǎn)）識別潛在不合格及其原因；b）評價防止不合格發(fā)生的的措施要求；c）跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施、預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)公司通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)安全評估、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審的開展、質(zhì)量監(jiān)督工作的進(jìn)行，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。，提出相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 范圍適用于糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。：受理、調(diào)查安全評估、復(fù)測(必要時)，答復(fù)及采取糾正措施。支持性文件JXCX072012客戶服務(wù)工作控制程序質(zhì)量手冊（JXSC07）第 29 頁 共65頁主題：申訴和投訴第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 總則認(rèn)真受理來自各方面的申訴和投訴，并對在處理中所發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施以防止類似情況的發(fā)生。，應(yīng)妥善解決要求和實(shí)際之間的差異。 業(yè)務(wù)受理過程的評審質(zhì)量手冊（JXSC06）第 28 頁 共65頁主題：合同的評審第1版 第0次修訂頒布時間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx、登記，負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶填寫委托合同，明確安全評估報告的發(fā)放形式、明確安全評估的項(xiàng)目類型和涉及到的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，最后對整個委托合同填寫內(nèi)容進(jìn)行檢查，無疑義后將委托合同傳遞給安全評估部。，并應(yīng)重新進(jìn)行評審。，包括人員技能、測量設(shè)備裝備水平、安全評估方法的選擇、公司現(xiàn)有工作量等情況進(jìn)行評審，以便：；；、方法；。 職責(zé)，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)安全評估委托合同的填寫；，特殊安全評估委托合同需要技術(shù)負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理的審批后方可受理；；；、復(fù)雜的或大規(guī)模的要求、投標(biāo)書和合同的審核； 合同的評審，在外部因素發(fā)生變化時，能夠適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行，并考慮到財務(wù)、法律、和時間等方面變化的影響。評估的意見應(yīng)形成文件。，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估的主要內(nèi)容為：(1)各供給方同類材料、測量設(shè)備的性能比較；(2)各供方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力；(3)性價比；(4)其它用戶使用的信息反饋。 職責(zé)。 記錄綜合部負(fù)責(zé)保存分包協(xié)議書、分包機(jī)構(gòu)能力考核記錄及分包機(jī)構(gòu)一覽表。若客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包機(jī)構(gòu)，則公司不負(fù)責(zé)對分包機(jī)構(gòu)的安全評估結(jié)果做出評價?！斗职刂瞥绦颉愤M(jìn)行。對分包方的評價方式和程度應(yīng)與其能力相適應(yīng)。在分包之前，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對分包方的能力進(jìn)行評價，具備相應(yīng)能力的分包方，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后形成合格分包方名錄，必要時由總經(jīng)理與其簽定分包協(xié)議，一旦發(fā)現(xiàn)不符合工作質(zhì)量要求，應(yīng)中止該分包機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作對其提出改進(jìn)意見。支持性文件JXCX022012　文件控