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正文內(nèi)容

新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(參考版)

2025-07-02 02:26本頁面
  

【正文】 可用“以下空白”字樣來標(biāo)識檢測報告的結(jié)束;、地址、項(xiàng)目名稱;:給出采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)。、合同及有關(guān)資料管理規(guī)程的要求,可為客戶提供簡化方式的檢測報告(包括內(nèi)部信息的提供),其按規(guī)定要求的全部信息均可在本公司的存檔資料中查閱或獲取。、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結(jié)果所必需的信息。 支持性文件《不符合檢測工作控制程序》 QYPF09寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第44頁 共72頁《糾正預(yù)防措施控制程序》 QYPF10《持續(xù)改進(jìn)工作控制程序》 QYPF11《比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證控制程序》 QYPF17《質(zhì)量控制程序》 QYPF20寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第45頁 共72頁 本公司為保證客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測報告,且保證所編制的檢測報告包含足夠信息滿足客戶、檢測方法和說明檢測結(jié)果所必需的要求,制定了《檢測和評價報告控制程序》使結(jié)果報告得到有效控制。具體可執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》、《糾正預(yù)防措施控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)工作控制程序》。,結(jié)合本公司具體情況有序的開展活動,日常工作中對檢測過程中影響因素與檢測結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,定期或不定期的對本公司的數(shù)據(jù)記錄進(jìn)行分析。適當(dāng)時,內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃所采用的技術(shù)可包括,但不限于:;,由兩個以上人員對保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測;;;; 參加公司間比對或中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。 監(jiān)控活動將有計(jì)劃性的實(shí)施,并對其計(jì)劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進(jìn)行定期的評審,以適當(dāng)調(diào)整計(jì)劃內(nèi)容,保證計(jì)劃實(shí)施的有效性。 本公司制定了《質(zhì)量控制程序》、《比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證控制程序》,程序中規(guī)定一系列質(zhì)量控制活動,確定了監(jiān)控計(jì)劃的編制、實(shí)施要求和內(nèi)容。 按《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)控制程序》的規(guī)定和委托要求,對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密,必要時,制定相應(yīng)的保密措施控制實(shí)施。 樣品的保管應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施,應(yīng)分類定位存放,以防止樣品損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護(hù)要求的實(shí)現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下存放時,按其規(guī)定進(jìn)行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應(yīng)及時記錄,并向委托方提出,取得進(jìn)一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認(rèn)。 樣品的標(biāo)識確保不會在實(shí)物及記錄和其他文件中混淆,具唯一性以實(shí)現(xiàn)追溯,必要時標(biāo)明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”、“留樣”的狀態(tài)。針對樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理控制程序》。,本公司應(yīng)將客戶的要求詳細(xì)記錄于樣品采集的原始記錄中,并由樣品管理員及時將信息傳達(dá)至各檢測員?!段募刂瞥绦颉? QYPF01寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第39頁 共72頁《記錄控制程序》 QYPF12《檢測方法的選擇和確認(rèn)控制程序》 QYPF22《計(jì)算機(jī)/自動設(shè)備數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》 QYPF24寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第40頁 共72頁,當(dāng)客戶對特殊的檢測項(xiàng)目有測量不確定度的要求或當(dāng)檢測結(jié)果處于臨界值時,應(yīng)按《測量不確定度的評定控制程序》為客戶提供測量不確定度分析報告,同時給出測量不確定度;,應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源,包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測的樣品的性能和狀態(tài)及檢測人員的因素等;,通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定,達(dá)到完善或更新檢測方法的目的,從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范,滿足客戶的要求。c)對計(jì)算機(jī)和自動采集設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),保證其正常功能運(yùn)行,同時滿足計(jì)算機(jī)和自動采集設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和必須的條件,以此保護(hù)檢測數(shù)據(jù)的完整性。 、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)時,建立和實(shí)施有效的數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng),以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則,并確保:a)對自行開發(fā)的檢測系統(tǒng)計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件,將對其適用性、可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。選擇的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。比對結(jié)果由辦公室資料管理員歸檔保存。,由檢驗(yàn)檢測部提出申請。、客戶的書面要求、國際或 國家標(biāo)準(zhǔn)公布過的、由權(quán)威機(jī)構(gòu)或由有關(guān)教科書或雜志上發(fā)表的方法,由 檢驗(yàn)檢測部起草測試方法文件或檢測規(guī)范、細(xì)則、方案及有關(guān)的文件資料,寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第38頁 共72頁 經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可開展。若經(jīng)過確認(rèn)的可正確運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)方法,要經(jīng)過重新確認(rèn)后方能決定是否應(yīng)用。,并保證結(jié)果的可信度,在開展檢測活動之前,對本公司選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確熟練的運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn),要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。,本公司選擇方法的原則是:a)優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方頒布的方法;b)需要時,實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。,則應(yīng)提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經(jīng)過評審和批準(zhǔn)形成文件,并征得客戶認(rèn)可后,方能允許使用。,應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。必要時能夠得到實(shí)施不確定度的評定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)的控制。,本公司將組織責(zé)任部門、崗位落實(shí)各項(xiàng)決定的改進(jìn)措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實(shí)施。評審應(yīng)考慮到:a)管理體系文件的適用性;b)管理和監(jiān)督人員的報告;c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;d)糾正和預(yù)防措施;e)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果;f)實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;g)工作量和工作類型的變化;h)客戶投訴的處理情況;i)改進(jìn)的建議;j)其他因素:如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。本公司的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序?qū)芾眢w系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并對管理體系進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。《不符合檢測工作控制程序》 QYPF09《糾正預(yù)防措施控制程序》 QYPF10《持續(xù)改進(jìn)工作控制程序》 QYPF11《記錄控制程序》 QYPF12《內(nèi)部審核控制程序》 QYPF13《管理評審控制程序》 QYPF14寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第36頁 共72頁。,應(yīng)及時采取糾正措施。本公司根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。管理體系內(nèi)部審核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計(jì)劃并主持實(shí)施,每12個月至少安排一次全要素審核,并根據(jù)需要增加臨時審核。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。,對于檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄,并能方便識別。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)檢測人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識。、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。,防止丟失,對工作人員規(guī)定出保密要求,對進(jìn)入記錄的存放場所進(jìn)行控制,備份以電子形勢存儲的記錄。記錄的保存應(yīng)由資料管理員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。質(zhì)量記錄主要指體系運(yùn)行中的管理類記錄,內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。,同時也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和為質(zhì)量活動可追溯性提供客觀證據(jù)。d)改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動,也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。;;;;,并組織實(shí)施。,并適時制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制,趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性。本公司無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。本公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對本公司工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動立即實(shí)施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,或符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時,相關(guān)人員盡快按《內(nèi)部審核控制程序》安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。糾正措施的實(shí)施過程應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。本公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動立即實(shí)施糾正措施。,應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施,按《糾正預(yù)防措施控制程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 經(jīng)評定暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作,并及時通知客戶。 程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責(zé),并規(guī)定了應(yīng)采取的措施(必要時隔離、記錄、扣發(fā)報告,暫時停止工作等措施)??蛻粢髸r,本公司應(yīng)安排復(fù)檢,并承擔(dān)復(fù)檢的所有費(fèi)用和相應(yīng)的客戶損失。如客戶要求復(fù)檢,復(fù)檢費(fèi)用由客戶承擔(dān)。并保留針對申訴、投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。、投訴的處理將及時有效,按其申訴、投訴造成的不符合嚴(yán)重程度,制定適宜的糾正措施,使由于申訴、投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留申訴、投訴信函及電話記錄。耐心接待來訪申訴、投訴客戶,并詳細(xì)做好記錄。因此制定《申訴和投訴處理控制程序》,對來自客戶的申訴、投訴適時作出安排并妥善處理。,無論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。,本公司應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。并保存評價記錄及《合格供應(yīng)商名冊》。檢測人員應(yīng)記錄所使用供應(yīng)品的質(zhì)量狀況,為評價、選擇合格供應(yīng)商提供信息。:本公司在采購供應(yīng)品以及接受外部服務(wù)時,應(yīng)事先編制詳細(xì)的采購文件。服務(wù)完成后,本公司組織人員對服務(wù)質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。按照采購文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求對供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收,證明供應(yīng)品符合檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求后方可投入使用,其驗(yàn)收證明記錄均予保留。本公司對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、消耗材料、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)品和外部服務(wù)質(zhì)量的控制執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》。,分包方不是由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定,本公司應(yīng)就分包項(xiàng)目的結(jié)果對客戶負(fù)責(zé)。,如以下類型的實(shí)驗(yàn)室:;;;。(協(xié)議)評審記錄(包括修改部分及合同執(zhí)行過程中與對客戶對要求的討論記錄等)都應(yīng)予保存。,本公司應(yīng)及時將偏離的情況通知委托檢測的客戶,并得到其同意。,本公司對每份合同均進(jìn)行評審,并產(chǎn)生合同評審的記錄,所有的記錄予以保存,同時保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄,包括執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有有關(guān)記錄。、能滿足客戶要求的有效的檢測方法。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于雙方及檢測人員的理解?!段募刂瞥绦颉? QYPF01《計(jì)算機(jī)/自動設(shè)備數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》 QYPF24寧波乾業(yè)檢測技術(shù)研究有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QYJC/A版次:第A版發(fā)布日期: 2016年04月28日修訂:第1次修訂實(shí)施日期: 2016年05月10日第25頁 共72頁,建立了《合同評審控制程序》 以滿足客戶對檢測的各項(xiàng)要求得到實(shí)現(xiàn)。《計(jì)算機(jī)/自動設(shè)備數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》規(guī)定了對保存在計(jì)算機(jī) 系統(tǒng)中的文件和數(shù)據(jù)管理的要求。,其唯一性標(biāo)識,可包括文件的發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布日期的名稱及發(fā)放編號。由資料管理員建立所有文件的臺帳,文件發(fā)放后要有發(fā)放的記錄,以確保文件易于查閱,防止使用無效和作廢文
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