【正文】 質(zhì)量方針聲明 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理坪審時(shí)予以評(píng)審。XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第五節(jié) 第 3 頁 共 37 頁 檢測(cè)記錄中應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。 (3) 技術(shù)記錄是檢測(cè)活動(dòng)的見證性文件。 (2) 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件，本中心的質(zhì)量記錄包含了機(jī)構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動(dòng)以及全部資源配置檔案等等。 (1) 質(zhì)量計(jì)劃是本中心針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 本手冊(cè)附件5給出了本中心《作業(yè)指導(dǎo)書目錄》。參見GB/T190232003《管理體系文件指南》。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。 作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢驗(yàn)檢測(cè)清單，或這些方式的組合。本手冊(cè)附錄4給出了本中心《程序文件目錄》。 程序文件 程序文件描述了開展質(zhì)量管理/檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程，是本中心質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。其優(yōu)點(diǎn)是：(1) 建立的管理體系更加完整，不會(huì)遺漏；(2) 內(nèi)部審核時(shí)，便于審查管理體系文件與《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(015)》的符合性。 本中心《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(015)》，結(jié)合本中心的實(shí)際情況編寫。 管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的操作文件和證據(jù) 描述為實(shí)施管理體系要素所相應(yīng)的各職能部門和崗位的活動(dòng) 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制，批準(zhǔn)技術(shù)運(yùn)作、資源保證有關(guān)程序、審核其他程序；質(zhì)量主管批準(zhǔn)質(zhì)量管理有關(guān)程序，審核其他程序 管理體系文件架構(gòu)及質(zhì)量職責(zé) 文件內(nèi)容 按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及評(píng)審準(zhǔn)則描述管理體系 質(zhì)量職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核質(zhì)量手冊(cè)、最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布 詳細(xì)的作業(yè)文件 專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編寫與本專業(yè)質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的作業(yè)文件，專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，最高管理者批準(zhǔn) 質(zhì)量/技術(shù)計(jì)劃、記錄 （層次D） 形成文件的 管理體系程序文件（層次B） 質(zhì)量手冊(cè) （層次A） 作業(yè)指導(dǎo)書 （層次C） 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)描述了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、人員職責(zé)、檢驗(yàn)檢測(cè)能力，XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第五節(jié) 第 2 頁 共 37 頁 規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是本中心開展檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶承諾服務(wù)質(zhì)量的保證文件。 管理體系文件架構(gòu) 本中心管理體系文件分為四個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。 全員參與 為貫徹現(xiàn)代管理全員參與的管理原則，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第四節(jié) 第 4 頁 共 4 頁 XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》 XXXXPF18《不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序》 附錄8《檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備一覽表》 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第五節(jié) 第 1 頁 共 37 頁 第五節(jié)() 具有并有效運(yùn)行保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立/公正/科學(xué)/誠(chéng)信的管理體系 建立、實(shí)施和程序保持文件化的管理體系 建立文件化的管理體系 本中心依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》與相關(guān)法律法規(guī)、以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作程序和技術(shù)要求(目前已公布15個(gè))，本中心最高管理者(主任/副主任)結(jié)合本中心的實(shí)際情況、工作性質(zhì)、檢驗(yàn)檢測(cè)范圍和規(guī)模、檢驗(yàn)檢測(cè)工作量等因素，建立并實(shí)施與本中心檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)和活動(dòng)范圍相適應(yīng)的文件化的管理體系。 XXXXPF10《期間核查程序》。 本中心制定了XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》和XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》，以確保安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。 本中心根據(jù)XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》，采用以下方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度：從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求、是否在有效期內(nèi)使用等方面著手。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其控制管理 可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 某些檢驗(yàn)檢測(cè)所用設(shè)備的外部校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI 單位進(jìn)行，這種情況下，應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量的可信度，例如： ——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性； ——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性 用于檢測(cè)的對(duì)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第四節(jié) 第 3 頁 共 4 頁 4.. 設(shè)備保護(hù) 為防止發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整，應(yīng)對(duì)這些設(shè)備及軟件給予有效的保護(hù)。 4.. 校準(zhǔn)因子的使用 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。執(zhí)行XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》。執(zhí)行XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》和XXXXPF11《實(shí)現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》。 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和外攜管理 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 本中心控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。該記錄至少應(yīng)包括： (1) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別； (2) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； (3) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(設(shè)備使用記錄)； XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第四節(jié) 第 2 頁 共 4 頁 (4) 當(dāng)前的處所（如果適用）； (5) 制造商的說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)； (6) 所有外部校準(zhǔn)/檢定證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； (7) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； (8) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄等。 設(shè)備檔案 設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備履歷表，保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄(檔案)。 設(shè)備操作人員的授權(quán) 本中心設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，掌握設(shè)備的工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)范和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)和技能，并經(jīng)過授權(quán)并取得檢驗(yàn)檢測(cè)人員上崗證。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 設(shè)備配置 本中心應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析) 要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。 本中心制定了XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》，對(duì)設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量進(jìn)行控制，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第四節(jié) 第 1 頁 共 4 頁 第四節(jié)() 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 設(shè)備和設(shè)施 ，ISO 10012：2003 (GB/T 19022：2003) 《測(cè)量管理體系——測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》，將技術(shù)運(yùn)作(體系)分為測(cè)量過程控制和測(cè)量設(shè)備管理兩個(gè)運(yùn)作層面。 XXXXPF07《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)管理和控制程序》。為此，制定了XXXXPF08《風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 監(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件 本中心依據(jù)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。本手冊(cè)附件5給出了本中心開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的《平面布置圖》。 制定程序文件控制環(huán)境條件 本中心有充足的設(shè)施和場(chǎng)地并有利于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》。 附錄2《XXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表》。 XXXXPF21《記錄控制程序》。 XXXXPF04《人員培訓(xùn)和考核程序》。 XXXXPF02《保護(hù)客戶秘密信息和所有權(quán)程序》。如：無損檢測(cè)人員應(yīng)具有無損檢測(cè)II級(jí)資格；黃金珠寶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有2名取得國(guó)家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并己注冊(cè)的檢驗(yàn)人員，其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國(guó)珠寶玉石協(xié)會(huì)GAC證書等:司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗。 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員 當(dāng)國(guó)家有關(guān)行政法規(guī)和規(guī)范規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位、技術(shù)資源配置有明確規(guī)定的，本中心應(yīng)符合相關(guān)要求。 (6) 十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序。 (4) 有能力對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度。 (2) 與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。 授權(quán)簽字人職稱或資歷要求 授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。即:在帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書上簽字的授權(quán)簽字人，必須首先經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)提名，其能力(資格)和任職條件須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)(批準(zhǔn))，且在授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)才能行使簽發(fā)報(bào)告的權(quán)利。 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 8 頁 共 9 頁 范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。 (8) 歸口與資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。 (6) 管理與客戶的關(guān)系及處理客戶投訴和申訴。賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力，能直接與中心主任溝通，及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)管理體系運(yùn)行情況。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 7 頁 共 9 頁 (6) 經(jīng)常性地瀏覽資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)網(wǎng)站，密切關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)，帶頭并要求本中心嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)規(guī)定和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。在本中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，技術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體系中的責(zé)任和作用如下： (1) 考慮和控制決定本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作正確性和可靠性的因素。當(dāng)管理體系變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改完善管理體系，確保其能有效運(yùn)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定客戶要求和法律要求的計(jì)劃，并做好相關(guān)紀(jì)錄，執(zhí)行XXXXPF04《人員培訓(xùn)與考核程序》?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2015)》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理進(jìn)行了強(qiáng)制規(guī)范，本中心必須嚴(yán)格遵循執(zhí)行。計(jì)量法的立法宗旨是保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠。執(zhí)行XXXXPF04《人員培訓(xùn)與考核程序》。只要可能，允許客戶合理監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)操作；從客戶處征求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的反饋意見，并使用和分析這些反饋意見，應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。本中心應(yīng)能提供有關(guān)溝通的相關(guān)規(guī)定以及相關(guān)活動(dòng)(包括評(píng)價(jià)溝通方式有效性)的記錄。溝通的方式可多種多樣，豐富多彩，如宣貫、會(huì)議、面談、網(wǎng)站交流、簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄、內(nèi)部刊物