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2025-07-02 02:18本頁(yè)面
  

【正文】 樣品如遇意外損壞和丟失,應(yīng)在原始記錄中說(shuō)明,并。并將情況在檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單上注明;,樣品接受人員應(yīng)進(jìn)行交接接受,查看樣品狀況是否與抽樣單或檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單相符。 要求 樣品的接受和識(shí)別,應(yīng)填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單,根據(jù)客戶的委托需求,認(rèn)真檢查樣品、資料的完整性以及對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適宜性,并在檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單上登記說(shuō)明,同時(shí)應(yīng)與客戶商定樣品準(zhǔn)備和檢畢樣品處理方式;,由綜合辦公室加貼樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽上應(yīng)有待檢、正檢、已檢、存樣樣品標(biāo)識(shí)和檢品編號(hào)。 職責(zé)綜合辦公室負(fù)責(zé)樣品的接受、標(biāo)識(shí)、傳遞、存儲(chǔ)、保留和(或)清理;并對(duì)送檢樣品的完整性和對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適宜性進(jìn)行接受,記錄樣品狀態(tài)。 支持文件 XXXXXP1601《檢測(cè)工作程序》第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)章節(jié):第二篇第二十二章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日抽 樣 XXXXXP2201《抽樣程序》 XXXXXP2301《樣品管理程序》第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)章節(jié):第二篇第二十三章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日檢測(cè)樣品的處置 目的檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)抽樣過(guò)程、樣品的接受、傳遞、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。 當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。 抽取的樣品要具有代表性;特殊情況下,可以由樣品的可獲得性來(lái)決定。 要求 當(dāng)檢測(cè)工作要求進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)制定抽樣方案,樣品的抽取應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)方法的要求。 抽樣人員負(fù)責(zé)實(shí)施抽樣。 職責(zé) 相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)抽樣方案的制定及抽樣的組織。 支持文件 XXXXXP2101《量值溯源程序》 XXXXXP2102《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè)章節(jié):第二篇第二十二章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日抽 樣 目的為了保證檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、公正,對(duì)抽樣行為進(jìn)行控制。 期間核查為保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可靠性,應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行期間核查。使用人員辦理接受手續(xù)領(lǐng)用并提供反饋信息;,在有效期內(nèi)使用;。 計(jì)量檢定的實(shí)施,必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或自校;;,如檢定證書(shū)、測(cè)試報(bào)告、校驗(yàn)報(bào)告等按規(guī)定的要求,由計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)收集保管。 檢測(cè)部門負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。 適用范圍 適用于本xxxxx在用檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定。 儀器的內(nèi)停對(duì)于儀器功能正常,但目前尚不需要的,應(yīng)按時(shí)檢定,保持在正常狀態(tài),加貼內(nèi)停標(biāo)志,并建立登記。對(duì)于需修正的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)監(jiān)督將所有的備份全部更新。若不能修復(fù),則由質(zhì)管科組織核實(shí),報(bào)xxxxx主任批準(zhǔn)后報(bào)廢;質(zhì)管科應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行故障分析,同時(shí)檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)是否有影響,措施詳見(jiàn)《不符合檢測(cè)工作控制程序》(XXXXXP0901);:按照《設(shè)備管理程序》(XXXXXP2001)進(jìn)行期間核查,以鑒別其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性;第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè)章節(jié):第二篇第二十章版本:第五版 第1次修改修改日期:2006年3月15日設(shè) 備 儀器設(shè)備的故障鑒別及其處置: 儀器設(shè)備的管理,作為唯一性標(biāo)識(shí);三色標(biāo)識(shí)表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài),標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位;,負(fù)責(zé)安全處置、運(yùn)輸包裝及維護(hù)等,認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備使用記錄,確保儀器設(shè)備功能正常,詳見(jiàn)《設(shè)備管理程序》(XXXXXP2001)。 要求 儀器設(shè)備的配備,由檢驗(yàn)科依據(jù)檢測(cè)方法中規(guī)定要求提出購(gòu)置申請(qǐng),提請(qǐng)xxxxx主任組織對(duì)擬定購(gòu)儀器設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性、符合性進(jìn)行論證,就儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)及用途進(jìn)行評(píng)議;、儀器設(shè)備更新改造項(xiàng)目需要配備的儀器設(shè)備,由檢驗(yàn)科依據(jù)最新版本技術(shù)規(guī)范中規(guī)定要求,對(duì)擬購(gòu)的儀器設(shè)備性能和測(cè)量不確定度進(jìn)行論證,提出購(gòu)置申請(qǐng),報(bào)xxxxx主任批準(zhǔn)后訂購(gòu);b. 儀器設(shè)備到貨后,質(zhì)管科組織有關(guān)部門相關(guān)人員進(jìn)行接受、安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后,填寫(xiě)接受報(bào)告,并存檔。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)、申購(gòu)計(jì)劃的提出,滿足檢測(cè)工作的需要。 適用范圍 適用于檢測(cè)用儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案管理等過(guò)程。 數(shù)據(jù)控制,要對(duì)數(shù)據(jù)的計(jì)算過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行核查;第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十九章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)、自動(dòng)設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、檢索傳輸時(shí),按《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》(XXXXXPO302)中規(guī)定執(zhí)行,確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性;c. 實(shí)驗(yàn)室研制開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件,按《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》(XXXXXP0302)實(shí)施管理,履行審核、驗(yàn)證、批準(zhǔn)手續(xù)。b. 實(shí)驗(yàn)室制定方法的確認(rèn)質(zhì)管科在各部門制定的方法驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,確認(rèn)其方法所得到的值的范圍和測(cè)量不確定度等技術(shù)指標(biāo),是否能適應(yīng)客戶的需求,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,按《文件控制程序》(XXXXXP0301)辦理相關(guān)手續(xù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,采用類似的方法進(jìn)行比較,用上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn),或采用計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等方式對(duì)其結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,以證明能滿足預(yù)期用途。第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十九章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、能熟練操作相關(guān)儀器設(shè)備的檢測(cè)人員編制檢測(cè)方法。當(dāng)所選用方法的檢測(cè)結(jié)果表明,其測(cè)量不確定度過(guò)大,影響到數(shù)據(jù)的可靠性時(shí),則需重新制定方法;綜合辦公室接到檢測(cè)任務(wù),檢索在用受控文件,確認(rèn)沒(méi)有現(xiàn)行有效版本的方法時(shí),需制定檢測(cè)方法;若客戶提出的方法不合適或己過(guò)期時(shí),應(yīng)通知客戶。若是需開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)多,需從第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十九章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)多項(xiàng)技術(shù)規(guī)范中,選用不同種類標(biāo)準(zhǔn)方法組合成新的方法時(shí),則需制定檢測(cè)方法,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在質(zhì)管科備案后使用;,則按《抽樣程序》(XXXXXP2201)中要求執(zhí)行;、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)方法是最新有效版本。 方法的選擇、區(qū)域、國(guó)家或地方頒布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范,或者參照采用這些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的方法,或者盡可能選擇有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊上公布的方法及儀器設(shè)備制造商指定的方法(如技術(shù)說(shuō)明書(shū)等)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的批準(zhǔn)。 職責(zé) 有關(guān)部門負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選用、制定和驗(yàn)證及不確定度分析。第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十八章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日設(shè)施與環(huán)境條件 支持文件 XXXXXPOl0l《所有權(quán)與機(jī)密信息保護(hù)管理程序》 XXXXXP0701《對(duì)客戶的服務(wù)程序》 XXXXXP1801《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》 XXXXXP1802《檢驗(yàn)科安全與內(nèi)務(wù)管理程序》 XXXXXP1803《檢測(cè)廢棄物處理程序》 XXXXXP2001《設(shè)備管理程序》 XXXXXP2102《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 XXXXXP2301《樣品管理程序》 XXXXXP1804 《危險(xiǎn)品、劇毒品管理程序》 XXXXXP1805《菌、毒種管理程序》 XXXXXP1806《生物安全管理程序》 XXXXXP2003 《檢測(cè)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作程序》 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十九章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 目的為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,有必要對(duì)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行控制。 無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,尤其是在有特殊要求的工作區(qū)域,應(yīng)有警示標(biāo)識(shí)并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測(cè)工作的安全。 各工作場(chǎng)所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的地點(diǎn),根據(jù)需要還應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置,在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。 對(duì)于有爆炸及類似危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn),應(yīng)限定場(chǎng)所進(jìn)行,并采取有效隔離和明顯警示措施,并對(duì)實(shí)驗(yàn)輔助設(shè)施進(jìn)行安全隔離。第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè)章節(jié):第二篇第十八章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日設(shè)施與環(huán)境條件 監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí),若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中環(huán)境條件或輔助設(shè)施設(shè)備不符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時(shí)責(zé)成檢測(cè)人員終止實(shí)驗(yàn),并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性做分析和判斷處理。具體措施和配備要求由檢驗(yàn)科提出,經(jīng)審批后組織實(shí)施。 應(yīng)客戶要求檢測(cè)項(xiàng)目需在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行時(shí),其設(shè)施與環(huán)境也應(yīng)按本章的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制,對(duì)達(dá)不到要求的不予實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。有特殊用電要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加裝必要的輔助裝備。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生,應(yīng)采取減噪或隔聲措施;有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的檢驗(yàn)科和試驗(yàn)裝置,應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng),以保證員工健康和檢測(cè)工作質(zhì)量不受影響。 檢測(cè)過(guò)程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對(duì)環(huán)境有要求時(shí),應(yīng)有措施,保證予以滿足,避免材料和物資的損失或變質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測(cè)需要及儀器設(shè)備使用維護(hù)對(duì)環(huán)境的要求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理,并采取有效措施,防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響。 總務(wù)科負(fù)責(zé)具體實(shí)施方案,對(duì)檢驗(yàn)科設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督并負(fù)責(zé)各類設(shè)施的定期檢修。 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)科提出的方案與要求進(jìn)行審核。 適用范圍適用于監(jiān)測(cè)設(shè)施及環(huán)境條件的配置及其控制。必要時(shí)對(duì)可能影響檢測(cè)工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的監(jiān)控。第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)章節(jié):第二篇第十七章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日人 員 個(gè)人業(yè)績(jī)檔案;:有關(guān)資格證書(shū)、上崗證書(shū)、培訓(xùn)考核成績(jī)、技能、經(jīng)歷等;,應(yīng)填入個(gè)人業(yè)績(jī)檔案內(nèi);。培訓(xùn)考核按《人員培訓(xùn)管理程序》(XXXXXP1701)、《特殊崗位人員鑒定程序》(XXXXXP1702)進(jìn)行,并不定期的會(huì)同質(zhì)管科對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)效果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 根據(jù)本xxxxx現(xiàn)有資源和能力制定《責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系》(XXXXXPOl03)以確定對(duì)檢測(cè)有影響的工作崗位。 要求 部門負(fù)責(zé)人以上人員應(yīng)有任命文件。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)和考核。為確保檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性,必須根據(jù)以上各個(gè)要素的技術(shù)要求制定相應(yīng)的程序。本xxxxx在人員培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境的控制、檢測(cè)方法確認(rèn)、設(shè)備選擇和校準(zhǔn)、檢測(cè)過(guò)程的控制等方面應(yīng)考慮以下各因素的影響:;;;;;;;。 支持文件 XXXXXP0301《文件控制程序》 XXXXXPl001《改進(jìn)措施程序》 XXXXXPl101《糾正措施程序》 XXXXXP1201《預(yù)防措施程序》 XXXXXP1301《記錄控制程序》 XXXXXP1401《內(nèi)部審核程序》 XXXXXP1501《管理評(píng)審程序》第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)第 二 篇技 術(shù) 要 求章節(jié):第二篇第十六章版本:第五版 第0次修改修改日期:/ 年/ 月/日技術(shù)要求總則前面各章從管理要求的角度出發(fā),對(duì)管理體系覆蓋的檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域做出了具體的規(guī)定和控制要求,充分體現(xiàn)了“以客戶為xxxxx”的質(zhì)量管理原則,以組織管理為出發(fā)和落腳點(diǎn),采用系統(tǒng)的管理辦法,達(dá)到追求檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的,其運(yùn)作將是行之有效的。 記錄中應(yīng)包含管理評(píng)審中提出的問(wèn)題和由此采取的措施;評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。 管理評(píng)審的范圍包括:、質(zhì)量目的;;;;。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)編制評(píng)審報(bào)告并對(duì)評(píng)審后的糾正措施、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤審核和管理體系改進(jìn)的管理工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃,報(bào)告管理體系的運(yùn)行狀況,并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。 適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的全過(guò)程。 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入,提交管理評(píng)審。 內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤審核。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)按照《糾正措施程序》(XXXXXP1101)采取相應(yīng)的糾正措施。 審核組長(zhǎng)將內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)容通知受審部門,受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)容如有異議應(yīng)及時(shí)與審核組長(zhǎng)協(xié)商。 要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年須制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和所有部門。 受委派的審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核方案,實(shí)施內(nèi)部審核,編寫(xiě)審核報(bào)告,并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤審核。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,委派有資格的人員擔(dān)任審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員,批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。 記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)按規(guī)定的方式進(jìn)行修改。 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中,保存期限視記錄的性質(zhì)確定。 質(zhì)量記錄包括:;、預(yù)防措施的記錄;;;。 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)收集由其形成的記錄、檔案,整理后交檔案管理部門
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