【正文】 。 位職稱（職務(wù)）審查分工簽字 月 日審查組織單位（章）： 月 項，有缺陷項 項，不合格項 月審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于電話郵編申報單元及類別法人代表地址化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論 日 企業(yè)蓋章 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)： 審查組長：審查組對企業(yè)的綜合評價：6文明安全生產(chǎn)3（項）（項）（項）7安全防護(hù)4過程質(zhì)量管理3（項）（項）（項）5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2技術(shù)文件管理3（項）（項）（項）3測量器具一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設(shè)施化妝品半成品分裝產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表無安全措施。全部采取安全措施。*生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*企業(yè)應(yīng)制定并實施安全生產(chǎn)制度。序號審查項目審查內(nèi)容嚴(yán)重不符合各款項要求。全部符合各款項要求。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運(yùn)行狀態(tài)。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項要求。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標(biāo)識。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識醒目，道路平坦，注意綠化。車間、倉庫、辦公室布局合理。無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗合格證。記錄基本齊全。檢驗半成品不合格，應(yīng)退回供方，并做好記錄。半成品檢驗記錄不夠齊全。過程檢驗企業(yè)在分裝過程中要按規(guī)定對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，認(rèn)真做好檢驗記錄。無委托檢測證明。有委托檢測證明及檢測報告齊全。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗無產(chǎn)品留樣。產(chǎn)品留樣齊全。隨機(jī)抽取10瓶樣品，其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注無操作記錄。操作記錄齊全、清晰。四、過程質(zhì)量管理無合同及檢驗或驗證記錄。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。供貨記錄不夠齊全。企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄，并對供方進(jìn)行質(zhì)量控制。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)不夠齊全。供方評價企業(yè)對半成品供方情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)半成品質(zhì)量指標(biāo)。采購或委托加工的質(zhì)量控制制度齊全采購或委托加工質(zhì)量控制制度不完善無質(zhì)量控制制度三、采購質(zhì)量控制齊全、保存完好有，基本保存原始記錄無保存隨機(jī)抽查兩份，不完整。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。無相關(guān)包裝材料的質(zhì)量要求文本。抽查相關(guān)包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全*化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具備所分裝的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。序號審查項目審查內(nèi)容直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項要求符合各款項要求；能正確回答問題。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。*3生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。對所提問題不能正確回答。有一位技術(shù)人員能正確回答提出的問題。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作闡述不清。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示滿意。無檢測儀器及計量器具的管理制度。檢測儀器、計量器具的管理制度齊全，計量器具周期性檢定合格器具的檢定周期。2企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測量器具*企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測儀器。序號審查項目審查內(nèi)容無設(shè)備管理制度設(shè)備管理制度基本健全，有記錄設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行，有記錄設(shè)備、容器、工具等基本清潔應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度，并能認(rèn)真實施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。按申請許可證單元檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。按申報單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。按申報單元檢查齊全，能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。全部符合要求生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足半成品分裝加工的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所，且維護(hù)完好。序號審查項目審查內(nèi)容本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過7項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項（以*表示）為：；（）；（）；（）；（、）；（全部子項），若其中一項不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。六個部分中的每一個審查項目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。 明辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的半成品分裝企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，抽、封樣等其它工作程序按“實施細(xì)則”要求。 附化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。其中：“封樣日期”改為“生產(chǎn)日期”。此復(fù)印件需由企業(yè)蓋章認(rèn)可，此件應(yīng)與被封樣品一同封入封樣箱。3 其他要求① 銷售包裝容積小于10mL的“香水”產(chǎn)品，另附200mL簡裝產(chǎn)品用于檢測② “睫毛膏”、“眼線液”產(chǎn)品，另附100g簡（散）裝產(chǎn)品用于檢測。2 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于60瓶（個）。“產(chǎn)品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。2 申請書封面的“產(chǎn)品類別”填寫申請單元名稱。3 附表1《化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容凈含量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JJF10702000 暫不列入。剩余的10瓶（個）加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查用。JJF1070－2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則暫不列入?！鞍l(fā)用摩絲”產(chǎn)品檢驗中，耐熱檢測應(yīng)為40℃，24h恢復(fù)至室溫能正常使用?！彼?、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則》的補(bǔ)充說明1 檢驗依據(jù)“洗面奶”產(chǎn)品檢驗中，企業(yè)需提供粘度標(biāo)準(zhǔn)值。”根據(jù)中華人民共和國國家物價局、財政部1992年發(fā)布的496號文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費(fèi)計算辦法（試行）”，確定每種產(chǎn)品的檢驗費(fèi)用。”10 在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作中，檢驗產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標(biāo)準(zhǔn)，各標(biāo)準(zhǔn)檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價格原則。按一定比例對各?。▍^(qū)、市）企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進(jìn)行抽查?！? 將《實施細(xì)則》?！? 將《實施細(xì)則》：“?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測情況進(jìn)行匯總。”6 將《實施細(xì)則》：“具有一年之內(nèi)國家或?。▍^(qū)、市）監(jiān)督檢驗的全項檢驗報告的產(chǎn)品，可免于該產(chǎn)品的全部檢驗項目。分裝企業(yè)屬獨(dú)立的企業(yè)，必須具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，單獨(dú)進(jìn)行審查；分裝企業(yè)屬經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的，按經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進(jìn)行申請。其他各項按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查。4 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題。3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。2 申證單元中“其它單元”，目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品。因此，凡用于此目的的產(chǎn)品，即：宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應(yīng)屬消毒產(chǎn)品?！痘瘖y品生產(chǎn)監(jiān)督條例》規(guī)定，這些產(chǎn)品指：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。因此，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢，這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護(hù)發(fā)素、洗面奶等。化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則補(bǔ)充修改部分附：《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》補(bǔ)充修改內(nèi)容全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室請將補(bǔ)充的內(nèi)容，增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則》中一并執(zhí)行?！?標(biāo)簽指標(biāo)為輕缺陷指標(biāo)，不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。 每個產(chǎn)品收取檢驗費(fèi)，由企業(yè)將檢驗費(fèi)交至或匯到檢驗機(jī)構(gòu)。 檢驗機(jī)構(gòu)對送檢樣品按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。4 檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見附表1）。⑹ 其它單元：不分小類。⑷ 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：氣霧劑類、有機(jī)溶劑類。⑵ 膏霜乳液單元：護(hù)膚清潔類、發(fā)用類。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。審查工作結(jié)束后，樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封，交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗機(jī)構(gòu)。 化妝品通用標(biāo)簽 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 汞GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 甲醇GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 總則GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 細(xì)菌總數(shù)測定GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評價程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測定QB/T 18641993 電位溶出法測定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。有機(jī)溶劑類：香水、花露水、指甲油等。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。 膏霜乳液單元：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。染燙發(fā)類：如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。護(hù)發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 60 / 60附件2化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則的要求，特制定本檢驗規(guī)則。 員姓名單 成 組 查 日審 年 年（注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）審查組長： 項，經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 年 論 結(jié) 查審傳真聯(lián)系人企業(yè) 名稱表2 月 年 月 年 7文明安全生產(chǎn)5（項）（項）（項）8安全防護(hù)5過程質(zhì)量管理5（項）（項）（項）6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3技術(shù)文件管理6（項）（項）（項）4人員要求1質(zhì)量管理職責(zé)6（項