【正文】 需要采取的預(yù)防措施必須與潛在不合格所造成的影響相適應(yīng)。 預(yù)防措施 本公司按照《糾正、預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定要求，對潛在的不合格原因采取消除措施，以防止其再發(fā)生。糾正措施活動應(yīng)包括： a) 識別不合格（包括顧客投訴）； b) 通過調(diào)查、分析確定不合格的原因； c) 評價是否需要采取措施，確保不合格不再發(fā)生； d) 確定并實施這些糾正措施； e) 跟蹤并記錄所采取措施的效果，評價糾正措施的 有效性。 a) 通過質(zhì)量方針的建立和實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； b) 確定質(zhì)量目標(biāo)以明確改進的方向； *******打火機有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質(zhì)量手冊 修訂號： 00 頁碼： 22 /22 c) 通過內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析不斷尋求改進的機會，并做出適 當(dāng)?shù)母倪M； d) 實施糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)活動和質(zhì)量管理體系的改進； 通過管理評審評價改進效果，確定新的質(zhì)量目標(biāo)。 公司按《檢驗和監(jiān)測控制程序》、《合同評審與顧客溝通控制程序》、《糾正、預(yù)防措施控制程序》、《不合格品控制程序》、《采購控制程序》等有關(guān)文件的要求對以上 這些數(shù)據(jù)進行分析，通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進的機會，并定期提供以下方面的信息： a）顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； b）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c）過程、產(chǎn)品的變化及趨勢； d）供方產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息。 數(shù)據(jù)分析 對數(shù)據(jù)進行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程或交付后的不合格品，相關(guān)的職能部門必須按以下方式進行： a) 及時采取措施（返工或返修），以糾正發(fā)現(xiàn)的不合格品，并在糾正后再次驗證其符合性； b) 經(jīng)審批 作出讓步接收、降級處理； c) 退貨、拒收、報廢； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧┩咨平鉀Q。如果交付時發(fā)生不滿足要求需讓步接收的，須經(jīng)顧客同意。 測量和監(jiān)控所形成的質(zhì)量記錄必須按《質(zhì)量記錄控制程序 》的規(guī)定予以保存，記錄上應(yīng)由經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的檢驗員或責(zé)任者簽名。 過程的測量和監(jiān)控 本公司為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合產(chǎn)品要求，應(yīng)制訂并實施過程的監(jiān)視和測量的方法，并在適當(dāng)時進行測量，所規(guī)定采用的這些方法能夠證實每個過程滿足其目標(biāo)的持續(xù)能力，當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。每次的內(nèi)部審核活動必須做到： a) 審核方案（計劃）的策劃必須考慮審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀及重要性，明確審核依據(jù)范圍及方法； b) 審核組及其審核員的選擇及審核實施必須嚴(yán)格遵守審核的客觀性、公正性和獨立性原則； c) 對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，受審部門及其責(zé)任人必須及時采取糾正或糾正措施； d) 對所采取的糾正措施或改進活動必須由審核組織或品質(zhì)部進行跟蹤驗證； e) 每次的內(nèi)部質(zhì)量審核必須形成審核報告，并將相關(guān)記錄整理歸檔。 內(nèi)部審核 本公司建立實施并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，明確規(guī)定定期開展質(zhì) 量管理體系審核活動。 本公司對質(zhì)量策劃項目的確認(rèn)、驗證、分析及確定策劃的程度的方法應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的有效的方法。本公司明確規(guī)定策劃和實施實現(xiàn)改進所需的測量、監(jiān)控、分析和改進的需求。其有效控制內(nèi)容包括： a) 按國家規(guī)定定期對檢測設(shè)備進行合格鑒定； b) 若國家沒有規(guī)定，則按公司規(guī)定的校準(zhǔn)方法進行校準(zhǔn)； c) 所有檢測設(shè)備應(yīng)在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整； d) 對檢測設(shè)備進行標(biāo)識，明確其校準(zhǔn)狀態(tài)； e) 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整； f) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； g) 保存校準(zhǔn)結(jié)果的相關(guān)記錄； h）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)再評價其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施； i）為特定要求而使用的測量和監(jiān)控軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 *******打火機有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質(zhì)量手冊 修訂號： 00 頁碼： 19 /22 測量和監(jiān)控裝置的控制 本公司按《生產(chǎn)及檢測設(shè)備控制程序》的要求，識別為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。 產(chǎn)品防護 公司按《不合格品控制程序》、《檢驗與監(jiān)測控制程序》等文件要求，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的產(chǎn)品及其組成部分（包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品）提供防護。 對顧客財產(chǎn)，公司相關(guān)職能部門應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定參照的要求，對使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、驗證、保護和維護。則必須明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品范圍、標(biāo)識形式及記錄方式，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 標(biāo)識和可追溯性 本公司按《不合格品控制程序》《檢驗與監(jiān)測控制程序》要求在生產(chǎn)全過程和服務(wù)提供過程使用規(guī)定的方法標(biāo)識產(chǎn)品，明確產(chǎn)品加工、檢驗以及使用狀態(tài)。 特殊（工序）過程必須按規(guī)定進行確認(rèn)鑒定并按以下要求對特殊工序進行控制： f) 過程（工序）鑒定（包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數(shù)）認(rèn)*******打火機有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質(zhì)量手冊 修訂號： 00 頁碼： 18 /22 可； g) 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核； h) 使用規(guī)定的方法和程序，并對加工過程進行監(jiān)控； i) 必需的確認(rèn)記錄； j) 由于客觀條件等 變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。 特殊（工序）過程必須按規(guī)定進行 確認(rèn)鑒定并按以下要求對特殊工序進行控制： a) 過程（工序）鑒定（包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數(shù)）認(rèn)可； b) 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核； c) 使用規(guī)定的方法和程序，并對加工過程進行監(jiān)控； d) 必需的確認(rèn)記錄； e) 由于客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 *******打火機有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質(zhì)量手冊 修訂號： 00 頁碼： 17 /22 公司對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制，這些的控制包括： a) 反映產(chǎn)品特性的設(shè)計、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； b) 對生產(chǎn)進度進行控制安排； c) 用于工序控制的各種生產(chǎn)工藝表及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書； d) 按《生產(chǎn)及檢測設(shè)備控制程序》控制所使用和維護生產(chǎn)與服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備及測量與監(jiān)控裝置； e) 根據(jù)《檢驗與監(jiān)測控制程序》的規(guī)定要求，對產(chǎn)品的加工、半成品、成品的檢驗和測量； f) 按《不合格品控制程序》規(guī)定，對不合格品的放行方法和權(quán)限進行控制； g) 按《合同評審與顧客溝通控制程序》的規(guī)定，對產(chǎn)品交付和交付后活動的控制； h) 對實現(xiàn) 產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)和各個過程中，進行安全生產(chǎn)的管理和控制。 采購產(chǎn)品的驗證 所有采購產(chǎn)品進公司后，必須按《檢驗與監(jiān)測控制程序》規(guī)定由質(zhì)檢部檢驗員進行進貨檢驗或查驗供方提供的合格證據(jù)等。 在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。生產(chǎn)部必須建立保持供方評定及控制記錄。 采購 采購控制 生產(chǎn)部門必須按照《采購控制程序》、及采購產(chǎn)品分類規(guī)定，考慮不同采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品后續(xù)實現(xiàn)過程及其對最終產(chǎn)品的影響，決定在采購過程中用不同的評價、控制方式和程度，以保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定要求。 設(shè)計和開發(fā) 公司產(chǎn)品為已有產(chǎn)品圖紙基礎(chǔ)上的加工和制造，產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有相當(dāng)穩(wěn)定的工藝過程，不存在新產(chǎn)品的開發(fā)。 銷售部對顧客的評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)與以記錄。 d