【正文】 溫州市 *****有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質量手冊 修訂號： 00 頁碼： 23 /22 需要采取的預防措施必須與潛在不合格所造成的影響相適應。 預防措施 本公司按照《糾正、預防措施控制程序》的規(guī)定要求，對潛在的不合格原因采取消除措施，以防止其再發(fā)生。糾正措施活動應包括： a) 識別不合格（包括顧客投訴）； b) 通過調查、分析確定不合格的原因； c) 評價是否需要采取措施，確保不合格不再發(fā)生； d) 確定并實施這些糾正 措施； e) 跟蹤并記錄所采取措施的效果，評價糾正措施的有效性。 a) 通過質量方針的建立和實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； b) 確定質量目標以明確改進的方向； 溫州市 *****有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質量手冊 修訂號： 00 頁碼： 22 /22 c) 通過內部審核、數據分析不斷尋求改進的機會，并做出適當的改進； d) 實施糾正和預防措施，實現活動和質量管理體系的改進； 通過管理評審評價改進效果，確定新的質量目標。 公司按《檢驗和監(jiān)測控制程序》、《合同評審與顧客溝通控制程序》、《糾正、預防措施控制程序》、《不 合格品控制程序》、《采購控制程序》等有關文件的要求對以上這些數據進行分析，通過數據分析，尋找改進的機會，并定期提供以下方面的信息： a）顧客滿意程度的現狀和趨勢； b）產品和服務與顧客要求的符合性； c）過程、產品的變化及趨勢； d）供方產品、過程和體系的相關信息。 數據分析 對數據進行分析，以確定質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 一旦發(fā)現生產過程或交付后的不合格品，相關的職能部門必須按以下方式進行： a) 及時采取措施（返工或返修），以糾正發(fā) 現的不合格品，并在糾正后再次驗證其符合性； b) 經審批作出讓步接收、降級處理； c) 退貨、拒收、報廢； d) 當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，應針對不合格所造成的后果采取適當的措施妥善解決。如果交付時發(fā)生不滿足要求需讓步接收的，須經顧客同意。 測量和監(jiān)控所形成的質量記錄必須按《質量記錄控制程序》的規(guī)定予以保存，記錄上應由經授權產品放行的檢驗員或責任者簽名。 過程的測量和監(jiān)控 本公司為確保產品實現過程符合產品要求，應制訂并實施過程的監(jiān)視和測量的方法，并在適當時進行測量，所規(guī)定采用的這些方法能夠證實每個過程滿足其目標的持續(xù)能力，當未能達到所策劃的結果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。每次的內部審核活動必須做到： a) 審核方案（計劃）的策劃必須考慮審核的過程和區(qū)域的現狀及重要性，明確審核依據范圍及方法； b) 審核組及其審核員的選擇及審核實施必須嚴格遵守審核的客觀性、公正性和獨立性原則； c) 對審核發(fā)現的不符合項，受審部門及其責任人必須及時采取糾正或糾正措施； d) 對所采取的糾正措施或改進活動必須由審核組織或品質部進行跟蹤驗證； e) 每次的內部質量審核必須形成審核報告， 并將相關記錄整理歸檔。 內部審核 本公司建 立實施并保持《內部質量審核控制程序》，明確規(guī)定定期開展質量管理體系審核活動。 本公司對質量策劃項目的確認、驗證、分析及確定策劃的程度的方法應包括統計技術在內的適用的有效的方法。本公司明確規(guī)定策劃和實施實現改進所需的測量、監(jiān)控、分析和改進的需求。其有效控制內容包括： a) 按國家規(guī)定定期對檢測設備進行合格鑒定； b) 若國家沒有規(guī)定，則按公司規(guī)定的校準方法進行校準； c) 所有檢測設備應在使用前進行校準和 調整； d) 對檢測設備進行標識，明確其校準狀態(tài)； e) 防止發(fā)生可能使校準失效的調整； f) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； g) 保存校準結果的相關記錄； h）當發(fā)現測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，應再評價其以往結果的有效性并采取糾正措施； i）為特定要求而使用的測量和監(jiān)控軟件，在使用前應予以確認。 溫州市 *****有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質量手冊 修訂號： 00 頁碼： 19 /22 測量和監(jiān)控裝置的控制 本公司按《生產及檢測設備控制程序》的要求，識別為確保產品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。 產品防護 公司按《不合格品控制程序》、《檢驗與監(jiān)測控制程序》等文件要求，對生產和服務提供過程的產品及其組成部分（包括采購產品、過程產品和成品）提供防護。 對顧客財產，公司相關職能部門應根據相關規(guī)定參照的要求，對使用或納入產品的顧客財產進行適當的標識、驗證、保護和維護。則必須明確規(guī)定需追溯的產品范圍、標識形式及記錄方式，應控制并記錄產品的唯一性標識。 標識和可追溯性 本公司按《不合格品控制程序》《檢驗與監(jiān)測控制程序》要求在生產全過程和服務提供過程使用規(guī)定的方法標識產品，明確產品加工、檢驗以及使用狀態(tài)。 特殊（工序）過程必須按規(guī)定進行確認鑒定并按以下要求對特殊工序進行控制： g) 過程（工序）鑒定（包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數）認溫州市 *****有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質量手冊 修訂號： 00 頁碼： 18 /22 可； h) 設備能力的鑒定和人員資格的考核； i) 使用規(guī)定的方法和程序， 并對加工過程進行監(jiān)控； j) 必需的確認記錄； k) 由于客觀條件等變化導致的再確認。 特殊（工序）過程必須按規(guī)定進行確認鑒定并按以下要求對特殊工序進行控制： a) 過程（工序）鑒定（包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數）認可； b) 設備能力的鑒定和人員資格的考核； c) 使用規(guī)定的方法和程序，并對加工過程進行監(jiān)控； d) 必需的確認記錄； e) 由于客觀條件等變化導致的再確認。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 溫州市 *****有限公司 文件編號： DWQMS01 版本號： 01 質量手冊 修訂號： 00 頁碼： 17 /22 公司對生產和服務過程進行控制，這些的控制包括： a) 反映產品特性的設計、技術文件和產品標準； b) 對生產進度進行控制安排； c) 用于工序控制的各種生產工藝表及相關作業(yè)指導書； d) 按《生產及檢測設備控制程序》控制所使用和維護生產與服務提供的適當的生產設備及測量與監(jiān)控裝置； e) 根據《檢驗與監(jiān)測控制程序》的規(guī)定要求，對產品的加工、半成品、成品的檢驗和測量； f) 按《不合格品控制程序》規(guī)定，對不合格品的放行方法和權限進行控制； g) 按《合同評審與顧客溝通控制程序》的規(guī)定，對產品 交付和交付后活動的控制； h) 對實現產品的各個環(huán)節(jié)和各個過程中，進行安全生產的管理和控制。 采購產品的驗證 所有采購產品進公司后，必須按《檢驗與監(jiān)測控制程序》規(guī)定由質檢部檢驗員進行進貨檢驗或查驗供方提供的合格證據等。 在采購文件發(fā)放前，由有關部門負責人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當。生產部必須建立保持供方評定及控制記錄。 采購 采購控制 生產部門必須按照《采購控制程序》、及采購產品分類規(guī)定，考慮不同采購產品對本公司產品后續(xù)實現過程及其對最終產品的影響，決定在采購過程中用不同的評價、控制方式和程度，以保證采購產品的質量、交付和服務等各方面符合規(guī)定要求。 設計和開發(fā)