pcr質(zhì)量手冊前言(參考版)
2025-06-28 07:17本頁面
【正文】 編制： 日期： 審批： 日期： 13 / 13。申訴1．抱怨記錄：見抱怨記錄和處理反饋意見登記本。無簽、遲送的樣品、樣品量不足、溶血的樣品及其它未按規(guī)定采集的樣品，拒絕接收并記錄于拒收標(biāo)本登記表。編制： 日期： 審批： 日期： 文件編號 版 本 第二版 樣 品 處 置1．樣本的標(biāo)識：標(biāo)識由三部分構(gòu)成標(biāo)本采集日期、該檢測批次的標(biāo)本序號和標(biāo)本類型，三部分間無間隔符號，例如：02 08 01 01 B分別表示年、 月、 日、 序號和血液標(biāo)本，序號（0199），整個標(biāo)識為811位；2．樣本的采集、保存和運輸：見樣品采集、保存及運輸標(biāo)準(zhǔn)操作程序。3．2核酸擴增質(zhì)控 靶核酸為DNA：帶一份弱陽性靶DNA質(zhì)控和一份陰性質(zhì)控，以判定DNA擴增的有效性；靶核酸為RNA：一份弱陽性cDNA質(zhì)控、一份弱陽性RNA質(zhì)控和一份陰性對照以判定轉(zhuǎn)錄和DNA擴增的有效性3．3產(chǎn)物檢測質(zhì)控 一份靶DNA或已稀釋的擴增靶DNA陽性質(zhì)控、一份陰性質(zhì)控以及一份試劑空白質(zhì)控與待測的擴增樣本同步檢測，以判定產(chǎn)物檢測中核酸雜交及顯色測定的有效性。2． 參加衛(wèi)生部組織的室間質(zhì)評。室內(nèi)質(zhì)控物、室間質(zhì)評物：來源于衛(wèi)生部和省臨檢中心。校準(zhǔn)后的儀器貼上標(biāo)識，說明校準(zhǔn)日期和狀態(tài)。2． 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)及校準(zhǔn)見儀器使用、維護(hù)及校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。：紫外燈、臺式高速冷凍離心機、旋渦振蕩器、恒溫水浴鍋、二套連續(xù)可調(diào)式移液槍、無菌過濾咀型移液器槍頭、冰箱、各種規(guī)格的無菌備用的離心管和玻璃器皿、實驗臺及本室專用的樣品登記本、文具、紙張；本室專用的藍(lán)色隔離服、一次性手套、污物桶及清潔用品。 實驗完畢清潔實驗室和實驗臺，并打開紫外燈消毒。 做好實驗記錄，且使用本室專用的記錄本和筆。，如巢式擴增，第一次擴增的模板必須在本室內(nèi)從反應(yīng)管中取出，并加入另一只反應(yīng)管中，此操作不可返回擴增前區(qū)進(jìn)行。 每天實驗開始前，清潔實驗室和實驗臺，并應(yīng)打開紫外燈消毒30分鐘。，并打開紫外燈消毒。，并使用本室專用的記錄本和筆。，登記，保存和提取按標(biāo)準(zhǔn)
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