【正文】 28 / 31附件 1:品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖DoPlanCheck amp。 確認(rèn)矯正措施有效,必要時(shí)進(jìn)行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。并采取相應(yīng)的矯正預(yù)防措施,以消除不符合之原因或預(yù)防其發(fā)生。運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,來(lái)衡量本公司品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改善。 不合格品之處理記錄均應(yīng)加以維持。 當(dāng)不合格品在交貨或客戶(hù)使用才發(fā)現(xiàn)時(shí), 公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題，這些措施應(yīng)與。重工或重修之產(chǎn)品,須重新檢驗(yàn)確認(rèn),以符合要求。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。標(biāo)識(shí)可以?huà)炫?、記錄和放置在不合格品區(qū)等。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是各部門(mén)主管，主管職能部門(mén)是品質(zhì)部。 各階段檢查與測(cè)試記錄上,應(yīng)能鑒別產(chǎn)品檢驗(yàn)與核準(zhǔn)權(quán)責(zé)人員,并妥善保存記錄。a) 采購(gòu)物料產(chǎn)品應(yīng)按“采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來(lái)實(shí)施；b) 過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施；c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過(guò)程已完成。:對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的，是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿(mǎn)足要求。 對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，若規(guī)劃目標(biāo)無(wú)法達(dá)成時(shí),無(wú)法達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，須對(duì)沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜,須提出改善預(yù)防措施。各部門(mén)將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計(jì)分析,作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)。:通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決,以保持預(yù)期過(guò)程能力,最終確保產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)要求。 稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng),需提出矯正及預(yù)防措施,并持續(xù)追蹤,確認(rèn)有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。 規(guī)劃內(nèi)部品質(zhì)稽核程序,定期與不定期實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)稽核,以確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及有效性。如有客戶(hù)不滿(mǎn)意之項(xiàng)目須擬定改善方案,計(jì)劃實(shí)施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況:通過(guò)內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持，確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，是否符合 IS0 9001：2022 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的要求） ；及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 隨時(shí)掌握客戶(hù)對(duì)本公司相關(guān)要求之信息（包括：a） 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)；b） 顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià)；c） 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望；d） 顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)等）,并定期對(duì)所規(guī)定之客戶(hù)實(shí)施對(duì)本公司滿(mǎn)意度調(diào)查，顧客滿(mǎn)意信息收集的方式可發(fā)是：a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開(kāi)投訴電話(huà)，向顧客傳真顧客滿(mǎn)意調(diào)查表等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn)，門(mén)市部銷(xiāo)售直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn)，派代表人員上門(mén)征求顧客意見(jiàn)，設(shè)立顧客來(lái)信來(lái)訪(fǎng)派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；c) 銷(xiāo)售部收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告等。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是銷(xiāo)售部。1．戶(hù)滿(mǎn)意度:追求顧客滿(mǎn)意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 相關(guān)記錄需加以維持。 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失效時(shí),應(yīng)對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果之有效性加以評(píng)估,并書(shū)面記錄追溯。 檢測(cè)用之軟硬件于使用前均應(yīng)加以查核,以證實(shí)對(duì)產(chǎn)品允收之驗(yàn)證能力,且在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)加以查核。: 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證及量測(cè)設(shè)備均建立必要之校正管制,以確保量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備能符合規(guī)定要求。 對(duì)放行、交付和適用的交付后的安裝測(cè)量活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 生產(chǎn)產(chǎn)品在形成的過(guò)程中，產(chǎn)品的特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求，其問(wèn)題可能在后續(xù)的過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來(lái)，因此應(yīng)予以確認(rèn)。 凡追溯性為規(guī)定要求之范圍時(shí),供貨商應(yīng)對(duì)個(gè)別產(chǎn)品或批次之識(shí)別方式建立并維持各項(xiàng)書(shū)面程序。 當(dāng)產(chǎn)品無(wú)法由后續(xù)的檢測(cè)以確認(rèn)其品質(zhì)時(shí),應(yīng)對(duì)其制程界定程序、方法、人員等,予以監(jiān)控及確認(rèn)。 設(shè)備之適當(dāng)維護(hù),以確保制程能力之持續(xù)。 生產(chǎn)與組裝作業(yè)均依首件檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行制程、條件及設(shè)備之查核, 使用適宜的設(shè)備,正確使用和維護(hù)設(shè)備, 確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識(shí)。 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施:品質(zhì)部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定組織實(shí)施驗(yàn)證,并提供驗(yàn)證記錄。23 / 31 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定:生產(chǎn)工程部及品質(zhì)部制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，并反映在“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”中，其規(guī)定包括： a) 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)或規(guī)格；供方名稱(chēng)；驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)） ；驗(yàn)證的方式。在與供方洽談合同、詢(xún)價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性。c) 有關(guān)供方人員資格的要求；d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 采購(gòu)信息:采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 c) 采購(gòu)產(chǎn)品目錄的確認(rèn)：采購(gòu)產(chǎn)品目錄由生產(chǎn)工程部組織編制，品質(zhì)部會(huì)同審核，制造中心經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b) 識(shí)別的輸出：識(shí)別的輸出應(yīng)形成文件即“采購(gòu)產(chǎn)品目錄” ，目錄中應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品類(lèi)別即A 類(lèi)（重要產(chǎn)品） 、B 類(lèi)（一般產(chǎn)品） 。本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別，對(duì)供方能力確認(rèn)過(guò)程的控制。 本過(guò)程中，職能部門(mén)是采購(gòu)部。與供貨商定時(shí)間及驗(yàn)證內(nèi)容,對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,若合約有規(guī)定,客戶(hù)或客戶(hù)代表有權(quán)查驗(yàn)供貨商產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。采購(gòu)文件發(fā)出之前,應(yīng)明確說(shuō)明所訂購(gòu)或委托加工之或其它要求說(shuō)明,并經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。:采購(gòu)產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求,因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制,以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇?；b).設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審除特殊要求外，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的范圍:已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果(包括各階段成果)的更改。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方式:根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的(如在工廠(chǎng)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn))，也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn):設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施:驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的a) 對(duì)本階段的設(shè)計(jì)成果滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)；b) 識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問(wèn)題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的實(shí)施:a) 應(yīng) 在 適 宜 階 段 開(kāi) 展 系 統(tǒng) 的 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 的 評(píng) 審 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形式:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范、規(guī)格、采購(gòu)材料目錄等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部或生產(chǎn)工程部提出經(jīng)產(chǎn)品部部長(zhǎng)審查或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)容: a) 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲǖ幌抻诋a(chǎn)品特性信息和工藝參數(shù)信息，以保證通過(guò)采購(gòu)、生產(chǎn)和售后服務(wù)過(guò)程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的內(nèi)容 ： a) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求，生產(chǎn)工藝合理化的要求； b) 過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求和實(shí)際生產(chǎn)工藝中發(fā)現(xiàn)的潛在要求的必要補(bǔ)充；c) 適用的法律法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求；d) 其它所必要的要求。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以生產(chǎn)工程部為主，由生產(chǎn)部予以協(xié)助，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部、品質(zhì)部組織會(huì)審。隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因而應(yīng)適時(shí)修改或更新輸出。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的內(nèi)容:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制，因此設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b) 應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求； c) 應(yīng)明確各有關(guān)部門(mén)和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限； d) 對(duì)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既能各負(fù)其責(zé)，19 / 31又能保持工作有效銜接與信息正確交流。所有設(shè)計(jì)變更應(yīng)做驗(yàn)證,并以書(shū)面形式提出,執(zhí)行前由權(quán)責(zé)人員作審核和確認(rèn)。在相應(yīng)的設(shè)計(jì)階段,須有權(quán)責(zé)人員做設(shè)計(jì)審核和記錄。如有必要,設(shè)計(jì)工程師可以和銷(xiāo)售中心、工程人員或客戶(hù)一起了解客戶(hù)要求。不同單位與技術(shù)接口,必須加以詳細(xì)規(guī)范,依不同技術(shù)層次于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段,得以適時(shí)參與相關(guān)文件資料之傳遞溝通和定期審查。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之每一階段或項(xiàng)目應(yīng)訂定計(jì)劃予以規(guī)劃活動(dòng)之執(zhí)行,尤其對(duì)重要的管制項(xiàng)目或作業(yè)。本條明確了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的要求. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通應(yīng)提出溝通的安排計(jì)劃，計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。對(duì)顧客定期回訪(fǎng)，以征求意見(jiàn)和建議，并幫助進(jìn)行安裝測(cè)量或檢驗(yàn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品的安裝和維護(hù)技能；d) 售后服務(wù)日活動(dòng)?？梢酝ㄟ^(guò)多種公益活動(dòng)，來(lái)提高公司的形象；b) 通過(guò)產(chǎn)品錄象以及用公司產(chǎn)品已建成的大廈圖示、照片、錄像等展銷(xiāo)。 與顧客溝通的時(shí)機(jī):確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。在審查