注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)畢業(yè)論文(參考版)
2025-06-27 18:08本頁(yè)面
【正文】 安全門的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開(kāi)啟安全門必須迅速簡(jiǎn)捷。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。硬膠囊充填相對(duì)濕度應(yīng)控制在45％～50％的范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫度易使包裝不良的膠囊劑變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長(zhǎng)，因此成品膠囊劑的貯存也要設(shè)置專庫(kù)進(jìn)行除濕貯存。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外，則會(huì)影響工作室的溫濕度。工序產(chǎn)塵時(shí)開(kāi)除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開(kāi)回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。 固體制劑車間產(chǎn)塵的處理 固體制劑車間特點(diǎn)是產(chǎn)塵的工序多，班次不一。倉(cāng)庫(kù)布置了備料中心，原輔料在此備料，直接供車間使用。生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放，司確保原輔料領(lǐng)用。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。 粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。為避免外來(lái)因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。潔凈度300000級(jí)、溫度18℃～26℃、相對(duì)濕度45℅～65℅。在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。 固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流、物流出人口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求。該車間具體布置見(jiàn)圖。該區(qū)域?yàn)樗谰鷧^(qū)，系統(tǒng)回風(fēng)。 （3）一萬(wàn)級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)和百級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)。該區(qū)域?yàn)榛罹鷧^(qū)，它主要解決接種、菌種培養(yǎng)、菌體收集、高壓滅活、瓶塞的洗滌滅菌、工具清洗存放、三更、緩沖的空調(diào)凈化。它主要解決二更間、培養(yǎng)基的配制、培養(yǎng)基的滅菌以及無(wú)菌衣服的洗滌，系統(tǒng)回風(fēng)，與活菌區(qū)保持5～10Pa的正壓。 車間設(shè)計(jì)舉例 生物疫苗制品凍干車間布置圖（見(jiàn)圖），空調(diào)系統(tǒng)活菌隔離措施根據(jù)室內(nèi)潔凈級(jí)別和工作區(qū)域內(nèi)是否與活菌接觸，凍于生產(chǎn)車間設(shè)置三套空調(diào)系統(tǒng)，具體介紹如下。 （5）若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。 （4）車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度；并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求；控制區(qū)溫度為18～26℃，相對(duì)濕度為45％～65％。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí)，應(yīng)沒(méi)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其也區(qū)域，應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。 （2）車間設(shè)汁力求布局合理，遵循人、物流分開(kāi)的原則，不交叉返流。其中料液的無(wú)菌過(guò)濾、分裝加半
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1