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質(zhì)量體系管理子序任職資格必備知識(shí)手冊(cè)(參考版)

2025-06-26 05:24本頁(yè)面
  

【正文】 【質(zhì)量體系改進(jìn)的思想方法是什么?】 PDCA循環(huán)工作法也稱為“戴明循環(huán)”、“管理循環(huán)”,是。不管是遺留問(wèn)題還是新出的問(wèn)題,都是持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(4) 從質(zhì)量體系改進(jìn)的過(guò)程和結(jié)果中尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)雖然可以消除不合格,但卻難以有大的提高。(3) 從廣泛的信息來(lái)源中去尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。包括:① 對(duì)顧客和其他相關(guān)方滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量;② 內(nèi)部審核;③ 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;④ 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。應(yīng)該通過(guò)不斷運(yùn)行組織質(zhì)量管理體系“四大過(guò)程”中的“測(cè)量、分析和改進(jìn)”板塊,才能持續(xù)獲得質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)?!救绾螌で筚|(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)?】(1) 不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),而不是等待出現(xiàn)問(wèn)題再去抓機(jī)會(huì)。凡是涉及一般作業(yè)人員執(zhí)行、實(shí)施的改進(jìn)、從策劃、準(zhǔn)確、論證,到實(shí)施、測(cè)量、認(rèn)可和保持,都需要與他們協(xié)商,征求他們的意見(jiàn),否則易使改進(jìn)脫離實(shí)際,甚至受到他們的抵制。因此,一般作業(yè)人員通常是無(wú)能為力的,需要由領(lǐng)導(dǎo)和管理人員來(lái)承擔(dān)的。【質(zhì)量體系改進(jìn)的主體是什么?】質(zhì)量體系改進(jìn)的對(duì)象是管理,這就決定了質(zhì)量體系改進(jìn)的主體主要是組織的領(lǐng)導(dǎo)和管理人員,而不是一般的作業(yè)人員。質(zhì)量改進(jìn)是組成持續(xù)改進(jìn)的要素,持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量改進(jìn)的高級(jí)形態(tài)?!境掷m(xù)改進(jìn)的定義是什么?】持續(xù)改進(jìn)是增加滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。這種改進(jìn)既可能是一種工程技術(shù)改進(jìn),也可能是一種管理的改進(jìn)。這種改進(jìn)是一種工程技術(shù)改進(jìn),其結(jié)果可能使產(chǎn)品質(zhì)量提高,也可能使產(chǎn)品的成本下降,甚至可以促成產(chǎn)品的創(chuàng)新?!維PC八項(xiàng)判異準(zhǔn)則是哪些?】一點(diǎn)落在A區(qū)以外連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)相鄰點(diǎn)上下交替連續(xù)3點(diǎn)有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外連續(xù)15點(diǎn)在C區(qū)中心線上下連續(xù)8點(diǎn)在中心線同側(cè)無(wú)一點(diǎn)在C區(qū)內(nèi)?!緦?shí)施SPC分為哪兩個(gè)步驟?】實(shí)施SPC的過(guò)程一般分為兩大步驟:首先用SPC工具對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析,如繪制分析用控制圖等;根據(jù)分析結(jié)果采取必要措施:可能需要消除過(guò)程中的系統(tǒng)性因素,也可能需要管理層的介入來(lái)減小過(guò)程的隨機(jī)波動(dòng)以滿足過(guò)程能力的需求?!臼裁词荢PC?】統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(簡(jiǎn)稱SPC)是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程控制工具。主要研究“人”(包括 “法”)和“機(jī)”?!臼裁词菧y(cè)量系統(tǒng)?】用來(lái)對(duì)被測(cè)特性定量測(cè)量或定性評(píng)價(jià)的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合;用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程?!綪PAP的適用性是什么?】PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場(chǎng)?!咎綔y(cè)度的定義是什么?】探測(cè)度是對(duì)在現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)欄中列出的最好的探測(cè)控制的對(duì)應(yīng)等級(jí)?!緡?yán)重度的定義是什么?】嚴(yán)重度是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的一個(gè)值。例如:剎車(chē)片是剎車(chē)組成的一個(gè)部件,而剎車(chē)組成是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。子系統(tǒng)FMEA 的重點(diǎn)是闡述子系統(tǒng)部件之間的所有界面和相互影響以及和其他子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間的相互影響。子系統(tǒng) FMEA 是系統(tǒng)FMEA 的一個(gè)子集。系統(tǒng)的例子包括:底盤(pán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)或內(nèi)部系統(tǒng)等。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃取決于公司的最高管理者對(duì)取得顧客滿意所需努力的承諾。 質(zhì)量技術(shù)工具應(yīng)用單元五大工具應(yīng)用輔導(dǎo)能力要素【五大工具有哪些?】APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA 失效模式與后果分析SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析【APQP基本原理?】產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一個(gè)定義并建立必要步驟的結(jié)構(gòu)方法,確保產(chǎn)品滿足顧客要求。2)評(píng)審結(jié)論為“有條件合格”的供應(yīng)商:①全新供應(yīng)商及關(guān)鍵件的供應(yīng)商,必須要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,否則不能納入合格供應(yīng)商名單或進(jìn)行下一階段的工作;②其他情況下的驗(yàn)收方式由審核小組提出,采購(gòu)部門(mén)最終確定?!救绾悟?yàn)收評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況?】被評(píng)審供應(yīng)商針對(duì)審核小組在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(問(wèn)題清單)進(jìn)行整改,并以“供應(yīng)商不合格項(xiàng)糾正措施單”的格式將整改情況按時(shí)反饋審核組長(zhǎng);審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的督促整改及驗(yàn)證工作?!惊?dú)立完成對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展的第二方審核?】審核員在受審核供應(yīng)商委派的代表陪同下到現(xiàn)場(chǎng)檢查,按照評(píng)審計(jì)劃分工及《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)審準(zhǔn)則》上的檢查項(xiàng)目在現(xiàn)場(chǎng)逐項(xiàng)進(jìn)行,通過(guò)面談、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)工作現(xiàn)狀和結(jié)果、親自檢驗(yàn)等方式獲取證據(jù),認(rèn)真地按《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)審準(zhǔn)則》要求打分,填寫(xiě)評(píng)審記錄。得分率<60關(guān)鍵項(xiàng)得0分項(xiàng)多于三項(xiàng)D不合格淘汰;停供,半年后重新審核【被審核供應(yīng)商的質(zhì)量管理文件要求是什么?】審核員在開(kāi)展第二方審核工作的準(zhǔn)備階段,應(yīng)了解被審核供應(yīng)商相關(guān)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件要求?!炯瘓F(tuán)制定的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)審準(zhǔn)則是什么?】《供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審管理辦法》規(guī)定了“供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)審準(zhǔn)則”,評(píng)審八大要素是:質(zhì)量管理、資源管理、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)控制、監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析/糾正預(yù)防措施/持續(xù)改進(jìn)、管理與經(jīng)營(yíng)。公司每年對(duì)供應(yīng)商績(jī)效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),其中對(duì)質(zhì)量體系和質(zhì)量表現(xiàn)績(jī)效評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容是:TS16949認(rèn)證情況、體系運(yùn)作效果和效率、內(nèi)審和過(guò)程審核情況、過(guò)程穩(wěn)定性、持續(xù)改進(jìn)工作、KPC能力、PPM、PRR、質(zhì)量停供、停線時(shí)間和其他質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量方面的響應(yīng)、項(xiàng)目管理和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的能力、分供方管理、質(zhì)量成本和改進(jìn)、測(cè)量器具和試驗(yàn)室管理。【經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)嗎?】參加過(guò)ISO9000/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),并取得培訓(xùn)合格證書(shū),熟知福田公司對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系及過(guò)程質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,掌握質(zhì)量體系審核的方法和技巧,能對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系運(yùn)行情況做出正確的結(jié)論,經(jīng)公司認(rèn)可后成為供方審核員,《供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審管理辦法》和實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行供方質(zhì)量審核。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?!竟镜摹杜嘤?xùn)實(shí)施程序》是根據(jù)哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立的,應(yīng)滿足哪些方面的要求?】培訓(xùn)實(shí)施程序是根據(jù)GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求和進(jìn)出品商品免驗(yàn)審查表(免驗(yàn)78條)的要求建立的,應(yīng)滿足國(guó)軍標(biāo)的要求和免驗(yàn)的要求,在程序中應(yīng)規(guī)定培訓(xùn)的需求、計(jì)劃、考核、確認(rèn)及記錄。對(duì)保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄進(jìn)行規(guī)定?!竟緦?duì)質(zhì)量管理體系程序文件的審批權(quán)限是如何規(guī)定的?】《文件控制程序》,公司程序文件由職能部門(mén)經(jīng)理/工程研究總院院長(zhǎng)/營(yíng)銷(xiāo)公司副總審定,公司各業(yè)務(wù)主管副總批準(zhǔn)。國(guó)軍標(biāo)和ISO9001要求管理評(píng)審輸出如下三方面:質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);資源需求?!竟芾碓u(píng)審程序應(yīng)對(duì)哪些內(nèi)容做出規(guī)定?】免驗(yàn)78條要求,企業(yè)應(yīng)建立管理評(píng)審程序,ISO9001和GJB9001都提出了管理評(píng)審的要求?!娟P(guān)于糾正措施的程序文件,應(yīng)對(duì)哪些內(nèi)容做出規(guī)定?】ISO9001:2008要求,糾正措施的程序文件應(yīng)規(guī)定以下方面的要求:評(píng)審不合格(包括顧客投訴);確定不合格的原因;評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;確定和實(shí)施所需的措施;記錄所采取措施的結(jié)果;評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。參與不合格品審理的人員,須經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客的同意,由最高管理者授權(quán)。組織應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng),并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。 當(dāng)在交付或開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。免驗(yàn)78條要求,內(nèi)部審核程序中應(yīng)規(guī)定審核的頻次。記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。GJB9001B2009質(zhì)量管理體系要求還增加了以下要求:程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。GJB9001B2009質(zhì)量管理體系要求還增加了三點(diǎn)要求:確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效;規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件,并按規(guī)定歸檔?!疚募徟心男┝鞒?,哪些流程是不能省略的?】文件審批的流程包括審核、會(huì)簽、審查、審定、修訂、批準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化、抄送,其中審核、審查、修訂、批準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化、抄送的節(jié)點(diǎn)不允許省略。【文件評(píng)審或會(huì)簽主要包括哪些內(nèi)容?】評(píng)審或會(huì)簽的內(nèi)容主要包括:職責(zé)、工作接口關(guān)系、流程及可操作性、適宜性和協(xié)調(diào)性等?!居烧l(shuí)對(duì)文件進(jìn)行審核,審核哪些方面?】文件編制部門(mén)負(fù)責(zé)人須對(duì)文件的適宜性(文件內(nèi)容與公司組織機(jī)構(gòu)、管理模式、產(chǎn)品質(zhì)量要求相適宜)、充分性(文件內(nèi)容全面,沒(méi)有遺漏)、可操作性(文件要求明確,能正常指導(dǎo)工作)、一致性(與標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、公司其他文件要求一致)及文件使用發(fā)放范圍進(jìn)行審核。公司總部的第三層次文件由業(yè)務(wù)主管副經(jīng)理審核,職能部門(mén)一把手審定,業(yè)務(wù)主管副總批準(zhǔn)。【公司對(duì)第三層次文件的審批權(quán)限是如何規(guī)定的?】營(yíng)銷(xiāo)公司第三層次文件由科長(zhǎng)審核、部長(zhǎng)審定、主管副總或總經(jīng)理批準(zhǔn)?!臼裁词枪炯?jí)文件?】公司級(jí)文件是指須在全公司內(nèi)相關(guān)部門(mén)、工廠/事業(yè)部統(tǒng)一應(yīng)用的文件。【什么是外部文件?】外部文件是指顧客或其他組織傳遞的文件?!臼裁词羌夹g(shù)文件?】技術(shù)文件指主要用于指導(dǎo)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、操作的工作文件和證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求及質(zhì)量管
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