【正文】 質(zhì)量管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程進行評價，然后綜合回答對每個被評價的過程所提出的基本問題，當然也應(yīng)包括過程間的相互關(guān)聯(lián)結(jié)果的問題，確定評價的結(jié)果。例如質(zhì)量管理體系的初次審核和監(jiān)督審核的范圍就有差異。八、 質(zhì)量管理體系評價（一） 質(zhì)量管理體系評價組織根據(jù)不同的目的和需要對質(zhì)量管理體系進行評價?；谶@一概念，GB/T190012000對記錄的要求增加了很多，而對強制性的程序文件大大減少。這取決于組織管理方式的現(xiàn)代化程度，既可以使用紙張，也可使用光盤、磁盤等。文件的詳略程度是同組織的各項條件、運行情況密切相關(guān)的，文件的詳略程度取決于下死各種因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復雜性； 顧客要求的不同； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實的人員能力的不同； 需要證實滿足質(zhì)量管理體系要求的程度。文件的產(chǎn)生和使用是一個過程，其目的應(yīng)當是實現(xiàn)增值，所以應(yīng)當注重文件的使用。文件的價值可歸納如下三方面：由于文件表達了確定的信息，它能使人們溝通意圖統(tǒng)一行動，所以在質(zhì)量管理體系中它是一個必需的要素。除此之外，文件還可能有描述質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的文件等。記錄可以為可追溯性提供文件，也可為驗證、預防措施、糾正措施提供證據(jù)。記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。例如設(shè)備操作說明。例如文件控制程序。例如GB/T190042000質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南。這種情況下的規(guī)范可能是：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣等。這種情況下的規(guī)范可能是：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范等。規(guī)范闡明要求的文件。質(zhì)量計劃通常引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。質(zhì)量計劃表述了質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同。它向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息。在英文中，對于一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”（二） 質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的文件文件的類型是依據(jù)文件中的信息來分類的。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體（如錄間帶、錄像帶等），照片或標準樣品，或它們的組合。文件概念表明它是由兩個要素構(gòu)成的。上述這些方面的作用，在GB/T190012000和GB/T190042000標準中被充分展開并給出要求或指南。為便于理解，在每一作用后標出主要體現(xiàn)的質(zhì)量管理原則。最高管理者應(yīng)在其管理活動中充分運用和發(fā)揮八項質(zhì)量管理原則。（二） 最高管理者發(fā)揮作用體現(xiàn)的要點一個優(yōu)秀的領(lǐng)導者應(yīng)具備管理理念和領(lǐng)導素質(zhì)。因此，最高管理者應(yīng)當通過其具有的領(lǐng)導權(quán)力，充分發(fā)揮領(lǐng)導作用，制定各種合理可行的措施，創(chuàng)造一個員工能充分發(fā)揮自身能力、使員工積極參與的氛圍和環(huán)境。最高管理者有權(quán)制定組織的政策，賦予員工職責和權(quán)限，提供資源。八項質(zhì)量管理原則為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定提供了指南。質(zhì)量目標的實現(xiàn)表明產(chǎn)品的質(zhì)量達到了預期的結(jié)果，也證明了質(zhì)量管理體系運行有效，因而組織也必將獲得經(jīng)濟效益。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標需要通過建立和運行質(zhì)量管理體系實施質(zhì)量管理而實現(xiàn)。質(zhì)量方針給出組織的質(zhì)量政策方向，質(zhì)量目標給出了實施的準則。每個組織為其未來的發(fā)展，都會制定一個戰(zhàn)略規(guī)劃，這是組織未來發(fā)展的方向，也是最高管理者將組織引向何處的決策方向。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標在持續(xù)改進方面與質(zhì)量方針相一致。（三） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的關(guān)系質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標提供了框架?？衫斫鉃樵谝欢ǖ臅r間范圍內(nèi)或限定的范圍內(nèi)，組織所規(guī)定的與質(zhì)量有關(guān)的預期應(yīng)達到的具體要求、標準或結(jié)果。質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致。總的質(zhì)量宗旨和方向可理解為組織在質(zhì)量方面的示來發(fā)展的遠景規(guī)劃或藍圖是組織的追求。正式發(fā)布指應(yīng)通過一種適當?shù)男问奖磉_。最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。圖中實線箭頭表示增值活動；虛線表示信息流，且是雙向的。圖中已表明這一點。這可通過測量、分析和改進過程實現(xiàn)。如在圖中產(chǎn)品實現(xiàn)方框中重疊的三個箭頭表明產(chǎn)品實現(xiàn)過程是由一系列過程構(gòu)成的。以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主過程，對過程的管理構(gòu)成管理過程，即管理職責，實現(xiàn)過程所需資源的提供構(gòu)成資源管理過程，對實現(xiàn)過程的測量、分析和改進構(gòu)成支持過程?；谶^程方法，為滿足顧客（和其他相關(guān)方）的需求提供產(chǎn)品并使其滿意的組織活動可能有四個過程構(gòu)成：產(chǎn)品實現(xiàn)過程，管理活動過程，資源管理過程，測量、分析和改進過程，即圖中圓內(nèi)所包括的過程。在對該過程向組織提供輸入方面，顧客起著重要作用。管理過程及過程的相互作用管理過程及過程的相互作用是由多方面的活動構(gòu)成的，如確定過程活動的職責、權(quán)限，過程相互作用活動中的溝通等，也包括對過程使用資源的管理。識別和確定過程之間的相互作用這種相互作用體現(xiàn)在過程之間的聯(lián)貫關(guān)系和過程的輸出與下一個過程或幾個過程的輸入的關(guān)系。該過程的資源應(yīng)包括：合格的檢驗員、檢驗活動所需的經(jīng)校準的測量設(shè)備以及結(jié)果判定所使用的依據(jù)文件。例如來料檢驗過程的識別。如GB/T190012000標準所給出的質(zhì)量管理體系模式圖（見圖32）中所確定的四個過程：產(chǎn)品實現(xiàn)過程、資源管理過程、管理活動過程及測量、分析和改進過程。過程可大可小，一個過程可能再分為多個分過程或子過程。正如在質(zhì)量管理原則——“過程方法”中所描述的，把活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。研究過程的基本特征，對于識別質(zhì)量管理活動的每一個過程具有重要指導意義。由此形成了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（見圖32）。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為“過程方法”。資源是過程中的活動所必需的條件。該方法也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)。（二） 質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟a. 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b. 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c. 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；d. 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；e. 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f. 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有顏色性和效率；g. 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h . 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。相互關(guān)系質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充。技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標準中。適用范圍通用的要求，適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織特定要求，適用于特定產(chǎn)品。目的證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品或體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預防不合格而增強顧客滿意。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。表32 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求含義為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。標準也明確了兩者各自的目的及相互關(guān)系。二、 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準非常明確地區(qū)分開了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。質(zhì)量管理體系方法的意義在于鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定滿足研究生要求的實現(xiàn)過程及相關(guān)的支持過程，并使其受控，以實現(xiàn)并提供顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系方法是質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)中應(yīng)用的結(jié)果，是建立質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)方法。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，因而可增加顧客和其他相關(guān)方對組織及其所提供產(chǎn)品的滿意程度，同時也胳膊組織提高競爭能力。在任何情況下，組織所提供的產(chǎn)品是否被接受是由顧客決定的。顧客的要求由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。組織都希望能提供顧客滿意的產(chǎn)品。表31 八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與GB/T19001標準條款對應(yīng)關(guān)系參考表八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)GB/T190012000標準主要條款以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 領(lǐng)導作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 全員參與最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 過程方法過程方法（給出了質(zhì)量管理體系模式） 4 5 6 7 8管理的系統(tǒng)方法質(zhì)量管理體系方法（給出了建立和實施質(zhì)量管理體系的方法步驟）質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系評價 持續(xù)改進持續(xù)改進（給出了原則、方法和步驟）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 基于事實的決策方法統(tǒng)計技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系評價 與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求文件質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第二節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、 質(zhì)量管理體系的理論說明幫助組織增強顧客滿意，是質(zhì)量管理體系的目的之一。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)→①應(yīng)用八項質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點；②為GB/T1900GB/T19004質(zhì)量管理體系標準的制定給出了總體原則要求。為了清楚地理解八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和GB/T1900GB/T19004標準之間的關(guān)系，給出如下參考圖及對應(yīng)關(guān)系參考表，供參考學習。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)是以八項質(zhì)量管理原則為基本理論而給出的。因此對質(zhì)量管理體系進行研究是一項重要的基礎(chǔ)工作。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這一管理體系稱為質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。管理是多方面的。第三章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第一節(jié) 概論任何組織均需要管理。（五） 對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵實施這一活動將會進一步促進組織與供方或合作伙伴的密切關(guān)系，增進供方或合作伙伴改進產(chǎn)品的積極性，增強雙方創(chuàng)造價值的能力，共同取得顧客的滿意。溝通將使雙方減少損失，在最大程度上獲得收益。組織可通過數(shù)據(jù)分析（）提供有關(guān)供方的信息，以供評價和選擇使用。其中識別并選擇起著關(guān)鍵作用的供方或合作伙伴也構(gòu)成了實現(xiàn)過程的組成部分，合適的供方對顧客的滿意和組織的業(yè)績可起到相當重要的作用。組織吸收供方專家的知識，有助于確保高效地使用采購的產(chǎn)品。（二） 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源充分意識到組織與供方或合作伙伴的利益是一致的，是實現(xiàn)這一活動的關(guān)鍵。為了雙方的利益，組織應(yīng)考慮與供方或合作伙伴建立伙伴關(guān)系或聯(lián)盟關(guān)系（）。應(yīng)用“與供方互利的關(guān)系”原則，組織將會采取的措施：（一） 在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系任何一個組織都存在著眾多的供方或合作伙伴。所以，組織與供方或合作伙伴是互相依存的。供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品將使組織為顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證，最終確保顧客滿意。因此任何一個組織都有其供方或合作伙伴。通常某一產(chǎn)品不可能由一個組織從最初的原材料開始加工直至形成顧客使用的產(chǎn)品并銷售給最終顧客。八、 與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。當然，數(shù)據(jù)分析（）也包含了這種要求。在此方案基礎(chǔ)上采取措施，將獲得滿意的結(jié)果。在GB/T190012000標準中，許多活動都有這種要求，例如過程的監(jiān)視和測量（）、測量、分析和改進的總則要求（），顧客滿意（）的測量和監(jiān)控等。設(shè)計和開發(fā)輸入（）的信息為設(shè)計人員提供了所需的信息。（二） 讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息這是有效決策能夠進行的保證。有效的溝通活動（、）可以做到提供準確可靠的數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)用“基于事實的決策方法”，組織將會采取下述活動：（一） 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠這是決策正確的保證條件。依照這一過程形成的決策方案應(yīng)是可行或最佳的，是一種有效的決策，這也被認為是基于事實的有效的決策方法。這里包括了決策邏輯思維方法，也即依據(jù)數(shù)據(jù)和信息進行邏輯分析的方法。而決策過程中的活動應(yīng)包括一些必不可少的邏輯活動。決策方案的水平也決定了某一結(jié)果的成功與否。決策作為過程就應(yīng)有信息或數(shù)據(jù)輸入。成功的結(jié)果取決于活動實施之前的精心策劃和正確決策。管理評審活動（）恰好符合這一活動的基本情形。所以在GB/T190012000標準“產(chǎn)品實現(xiàn)”（7）的要求中，每項活動均有對結(jié)果評審的要求，而評審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取措施，并予以實施，以消除原因，這一種持續(xù)改進的要求，它應(yīng)當是每位員工都必須做的。涉及產(chǎn)品、過程、體系的持續(xù)改進是基本的要求，在組織內(nèi)也是非常廣泛的，是每位員工的日常工作都能涉及到的。對于組織的員工來說，這些方法的真正掌握，應(yīng)通過相應(yīng)的培訓才能實現(xiàn)（）。（二） 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓持續(xù)改進是一個制定改進目標，尋求改進機會，最終實現(xiàn)改進目標的循環(huán)過程。應(yīng)用“持續(xù)改進”的原則，組織將會采取如下措施：（一） 在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進組織的業(yè)績在組織的質(zhì)量管理體系活動中，通常采用一致改進的方法是：基于組織的捏方針、質(zhì)量目標，通過內(nèi)部審核和管理評審評價組織的質(zhì)量管理體系存在的不合格，當然也可以通過數(shù)據(jù)分析方法，提供質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品的各種有價值的信息，最終導致采取糾正措施、預防措施而達到持續(xù)改進的目的（）。持續(xù)改進作為一種管理理念、組織的價值觀，在質(zhì)量管理體系活動中是必不可少的重要要求（）。持續(xù)改進可作為過程進行管理。持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。這種機制就是持續(xù)改進。這種發(fā)展和要求都會促使組織變革或改進。事物是在不斷發(fā)展的，都會經(jīng)歷一個由不完善到完善，直至更新的過程。管理的系統(tǒng)方法是將相關(guān) 卑鄙個有效運作的過程構(gòu)筑成一個有效運行的體系，從而高效地實現(xiàn)組織的目標。兩者的區(qū)別在于：過程方法側(cè)重于研究單個的過程，即過程的輸入、輸出、活動及所需