新版藥品管理法試題及答案(經(jīng)營企業(yè))(參考版)
2025-06-25 22:17本頁面
【正文】 5。有下列情形之一的，為假藥： ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。答案一、單選題（20分，每小題2分）B D A A B B D B D B 二、多選題 （20分，每小題2分。何為假藥？有哪些情形按假藥論處？有下列情形之一的，為假藥： ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品按 假藥 論處。中藥飲片必須按照 國家藥品標準 炮制。 藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得 藥品批準文號 后,方可生產(chǎn)該藥品。 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的 生產(chǎn)工藝 的，必須報原批準部門審核批準。《藥品經(jīng)營許可證》應當標明 有效期 和 經(jīng)營范圍 。 （ √ ）為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（ √ ）藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄（ √ ）從事生產(chǎn)、銷售假藥的，其直接負責人10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)常考察本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的（ABC）A、質量 B、療效 C、反應 D、市場行情 E、經(jīng)濟效益藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構未按規(guī)定實施質量管理規(guī)范認證的有關處罰包括 （ABDE）A、給予警告 B、責令限期改正 C、沒收違法所得D、逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款E、情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資
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