藥品管理法及實(shí)施條例試題答案(參考版)
2024-09-14 14:12本頁(yè)面
【正文】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 輔料： 是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。 藥品標(biāo)識(shí)不符合本法五十四條規(guī)定的，受到什么樣的處罰？ 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 生產(chǎn)、銷售劣藥的將承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任？ 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品靈方三帆制藥 藥法及實(shí)施條例試題答案 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥 品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（ ╳ ） 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響（ 藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的 ），必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。 （三）生產(chǎn)藥品所需的（ 原料 ）、（ 輔料 ）必須符合（ 藥用 ）要
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