藥品管理法模擬試題及答案(參考版)
2024-09-13 11:33本頁面
【正文】 藥品管理法模擬試題及答案 ◆ A 型題 第 1 題 《中華人民共和國藥品管理法》適用于 A 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人 B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人 C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位和個人 D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人 E 所有與藥有關(guān)的單位和個人 正確答案： A 第 2 題 中藥飲片的炮制，必須符合 A 縣級藥品標準 B 炮制規(guī)定 C 制劑規(guī)定 D 企業(yè)藥品標準 E 一般藥品標準 正確答案： B 第 3 題 目前，醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應藥品的只有 A 內(nèi)、外科室 B 護理 部和供應部 C 藥劑科和同位素室 D 醫(yī)務處和中醫(yī)科 E 急癥室和檢驗科 正確答案： C 第 4 題 對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應該 A 責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用 B 進行用藥評價 C 按假 藥或劣藥論處 D 禁止出口 E 撤消其批準文號 正確答案： E 第 5 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須 A 每季度進行健康檢查 B 每年進行健康檢查 C 每半年進行健康檢查 D 每兩年進行健康檢查 E 經(jīng)常進行健康檢查 正確答案： B 第 6 題 國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由 A 藥學技術(shù)人員擔任 B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔任 C 行政管理人員擔任 D 專業(yè)技術(shù)人員擔任 E 工程技術(shù)人員擔任 正確答案： A 第 7 題 醫(yī)療單位配制的制劑只限于 A 在本單位臨床和科研使用 B 憑處方在市場銷售 C 在指定的市場銷售 D 醫(yī)院之間使用 E 集貿(mào)市場上銷售 正確答案： A 第 8 題 生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其 A 處以正品價格五倍處罰 B 從重給予行政處罰 C 處以警告，或并處一萬元以下處罰 D 處以警告，或并處二萬元以下處罰 E 處以警告，或并處三萬元以下處罰 正確答案： B 第 9 題 擅自銷售從國外引種的中藥材者，執(zhí)法部門 對其 A 處以正品價格五倍處罰 B 從重給予行政處罰 C 處以警告，或并處五千元以下處罰 D 處以警告，或并處一萬元以下處罰 E 處以警告，或并處三萬元以下處罰 正確答案： D［醫(yī)學教 育網(wǎng) 搜集整理］ 第 10 題 撤消批準文號的藥品以 A 劣藥論處 B 責令停產(chǎn)、停止銷售 C 假藥論處 D 不得繼續(xù)使用 E 可生產(chǎn)、銷售 正確答案： C 第 11 題 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材銷售必須 A 經(jīng)國家中藥管理局批準 B 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準 C 經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準 D 經(jīng)衛(wèi)生部批準 E 經(jīng)省中醫(yī)藥局批準 正確答案： C 第 12 題 藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是 A 注冊商標圖案 B 注冊商標字樣 C 生產(chǎn)批準文號 D 生產(chǎn)日期 E 廣告審查批準文號 正確答案： E 第 13 題 以下不屬于藥品的是 A 進口藥品 B 中藥飲片 C 衛(wèi)生材料 D 中成藥 E 血清疫苗 正確答案： C 第 14 題 以下以假藥處理的情況是 A 被污染的不能藥用的藥品 B 超過有效期的藥品 C 試生產(chǎn)期的藥品［醫(yī)學教育網(wǎng) 搜集整 理］ D 藥品成分的含量不符和國家標準規(guī)定的藥品 E 不符和藥品標準其他規(guī)定的藥品 正確答案： A ◆ B 型題 第 1519 題 A 產(chǎn)品 B 原料 C 物料 D 輔料 E 新藥 1 我國未生產(chǎn)過的藥品 2 中間產(chǎn)品和成品稱為 3 生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑 4 藥品生產(chǎn)過程中使用的所用投入物（輔料除外）是 5 原料、輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品 正確答案： EADBC 第 2024 題 A 質(zhì)量驗收制度 B 質(zhì)量檢驗制度 C 保管制度 D 檢查制度 E 質(zhì)量保證制度 1 出廠前的藥品必須執(zhí)行 2 藥品經(jīng)營單位收購藥品必須執(zhí)行 3 藥品倉庫必須制定和執(zhí)行 4 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 5 醫(yī)療單位購進藥品必須執(zhí)行 正確答案： BACDA 第 2529 題 A 藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥品經(jīng)營企業(yè) C 兩者均需要 D 兩者均不需要 1 必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 2 必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 3 必須取得制劑許 可證 4 必須取得營業(yè)執(zhí)照 5 必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 正確答案： ABDCC 第 3034 題 A 工商行政管理機關(guān) B 藥品監(jiān)督管理局 C 兩者均是 D 兩者均不是 1 藥品廣告的管理機關(guān) 2 藥品廣告的審查機關(guān) 3 藥品廣告的經(jīng)營者 4 有權(quán)決定藥品廣告不宜繼續(xù)宣傳的廣告 5 有權(quán)吊銷藥品宣傳批準文號的機關(guān) 正確答案： ABDCB ◆ X 型題 第 35 題 我國《藥品管理法》立法的基本原則是 A 堅持實事求是的原則 B 保持相 對穩(wěn)定的原則 C 以質(zhì)量標志為核心的
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