【正文】 總經(jīng)理： 何波 2017年 01 月 01 日 生產(chǎn)工藝流程圖出貨混料注塑組裝（須要時(shí)）檢驗(yàn) 包裝32 / 32。附件1：程序文件清單1《文件控制程序》2《質(zhì)量記錄控制程序》3《管理評(píng)審控制程序》4《人力資源控制程序》5《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》6《合同評(píng)審控制程序》7《外部供方控制程序》8《采購(gòu)控制程序》9《生產(chǎn)管理控制程序》10《標(biāo)示與追溯控制程序》11《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》12《測(cè)量?jī)x器控制程序》13《顧客滿意度控制程序》14《內(nèi)部審核控制程序》15《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》16《不合格控制程序》17《糾正措施控制程序》18《客戶投訴與退貨處理程序》19《工程變更管理程序》20《有害物質(zhì)控制程序》21《樣品承認(rèn)控制程序》22《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序》23 《組織環(huán)境分析管理程序》24 《組織知識(shí)管理程序》附件2：質(zhì)量目標(biāo)： 新產(chǎn)品開發(fā)成功率 95% ； 來料檢驗(yàn)合格率≥ 95% ； 制程直通率≥ 92% ； 每月客戶投訴≤ 5 件 ； 客戶滿意度≥ 85分 。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù):a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；b) 組織的變更；c) 識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更；d) 新的機(jī)遇。：a) 不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施；b)糾正措施的結(jié)果。 c)實(shí)施所需的措施；d)評(píng)審所采取糾正措施的有效性；e)需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇；f)需要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改。 不合格和糾正措施,包括投訴所引起的不合格，組織應(yīng):a) 作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：1)采取措施控制和糾正不合格；2)處理不合格造成的后果。10改進(jìn)組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。d)資源的充分性；e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；f)資源需求；管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：a)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b)質(zhì)量管理體系所需的變更；c)資源的需求。6)審核結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部審核控制程序》。：；《不符合項(xiàng)報(bào)告》；；；《內(nèi)部審核報(bào)告》。： 、獨(dú)立及公正； ； ；； 。1)本公司制訂《內(nèi)部審核控制程序》，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求和組織自身質(zhì)量管理體系要求；c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求；d）得到有效實(shí)施和保持。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b) 顧客滿意程度；c) 質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d) 策劃是否得到有效實(shí)施；e) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn)，作為滿足顧客需求的測(cè)量，具體見《顧客滿意度控制程序》。 e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，組織應(yīng)保留文件化的信息，以作為結(jié)果的證據(jù)。9績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評(píng)價(jià)過程績(jī)效 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)顧客滿意度。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見《不合格品控制程序》。如不良產(chǎn)品功能及尺寸符合客戶要求,外觀輕微不良之產(chǎn)品,經(jīng)客戶同意將作讓步處理，并保存相關(guān)記錄。應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行糾正，并在糾正后進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品, 以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。當(dāng)不能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。針對(duì)材料變更、工藝改進(jìn)、設(shè)備變更、包裝方式變更和客戶提出的其他變更要求，本公司建立了《工程變更控制程序》，文件規(guī)定了系統(tǒng)及過程變更的相關(guān)控制要求。d）顧客要求；e）顧客反饋組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了《客戶投訴和退貨控制程序》，詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。 交付后的活動(dòng)適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。b) 對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以防止包裝不當(dāng)而損壞。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。e) 經(jīng)識(shí)別，本公司顧客和外供部方的財(cái)產(chǎn)主要是顧客提供的圖紙以及客戶信息，對(duì)顧客提供的圖紙以外來文件進(jìn)行管理。c) 對(duì)顧客和外部供方提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。b) 當(dāng)顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛護(hù)。具體執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和追溯控制程序》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)，防止不合格品的誤用。本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)管理控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過程受控；a）必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書；b）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；c）提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測(cè)量資源；d）配備勝任的人員，包括所要求的資格；e）在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量以驗(yàn)證是否符合過程和輸出的接收準(zhǔn)則和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，并保存記錄；f）若輸出的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g）防止人為錯(cuò)誤及防呆措施的控制h）實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過程的要求；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過程、等放行或接收及批準(zhǔn)要求；c)針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量；f)如果組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要求。組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；本公司制訂并實(shí)施《外部供方控制程序》以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引起的的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制組織應(yīng)確保由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。f) 經(jīng)識(shí)別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒有外包過程。e）電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。變更后的文件進(jìn)行版本修改。 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性；對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審；對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；，以確保：a)保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件；b)文件易于識(shí)別和檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)： a)文件原件由文控中心保留，各部門使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中心負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對(duì)于訪問權(quán)限，由文控中心統(tǒng)一管理。 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；公司質(zhì)量管理體系文件類型：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針及目標(biāo)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度表單文