自動顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證(參考版)
2025-06-22 05:10本頁面
【正文】 特此證明。 . 進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證，可針對設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證。. 驗(yàn)證結(jié)果及記錄驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論復(fù)合膜是否符合標(biāo)準(zhǔn)符合印字清洗、正確封裝質(zhì)量嚴(yán)密、無污點(diǎn)熱壓溫度130150℃潤滑情況正常裝量差異正常確認(rèn)人____________ 日期_______________. 驗(yàn)證結(jié)論項(xiàng)目負(fù)責(zé)人_____________ 日期___________. 驗(yàn) 證 報(bào) 告. 驗(yàn)證結(jié)果評價及建議：驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日. 再驗(yàn)證周期：. 正常情況下，再驗(yàn)證周期為一年。嚴(yán)密。按照驗(yàn)證方案所制訂的驗(yàn)證方法和驗(yàn)證項(xiàng)目，對DXDK80自動顆粒包裝機(jī)進(jìn)行了詳細(xì)的運(yùn)行確認(rèn)。 . 驗(yàn)證結(jié)果及記錄驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論工藝適用性符合工藝生產(chǎn)過程計(jì)量儀器儀表符合國家標(biāo)準(zhǔn)充填數(shù)量315 g/袋生產(chǎn)能力5580袋/分熱壓封合溫度120150℃打印批號正常 變頻調(diào)速無極調(diào)速材質(zhì)設(shè)備與藥物接觸部位的材質(zhì)應(yīng)符合GMP規(guī)定，表面應(yīng)光滑，與產(chǎn)品不起化學(xué)反應(yīng)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和操作設(shè)備的機(jī)械結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單，合理，方便清洗和維護(hù)保養(yǎng)工作確認(rèn)人____________ 日期_____________. 驗(yàn)證結(jié)論項(xiàng)目負(fù)責(zé)人______________ 日期______________. 安裝確認(rèn). 概述本階段按合同規(guī)定如期抵達(dá)公司,對設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收，設(shè)備定位并安裝，制訂了備件清單，編寫了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，編制了用于設(shè)備運(yùn)行的各種記錄，并對配套設(shè)備的計(jì)量儀器進(jìn)行了校驗(yàn)。. 由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對設(shè)備的安裝狀況、主要參數(shù)和功能有影響時；. 由于機(jī)械振動或腐蝕作用及其它原因，可以使設(shè)備的某些性能隨時間而變化時。. 驗(yàn)證項(xiàng)目及其可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)復(fù)合膜是否符合標(biāo)準(zhǔn)符合印字清洗、
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