自動(dòng)顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證-展示頁(yè)
2025-06-28 05:10本頁(yè)面
【正文】 裝的設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、設(shè)計(jì)規(guī)范要求，選擇適合公司的顆粒劑包裝設(shè)備，同時(shí)選擇合適的供貨商。 內(nèi) 容：. 驗(yàn)證方案. 預(yù)確認(rèn). 概述 本方案是根據(jù)公司實(shí)際生產(chǎn)要求、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、GMP的有關(guān)規(guī)定來(lái)制定的，目的是選擇適合公司的顆粒劑包裝設(shè)備。 目 的：建立DXDK80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)的驗(yàn)證,保證設(shè)備符合生產(chǎn)要求 范 圍：DXDK80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)。 題目DXDK80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)的驗(yàn)證復(fù)印號(hào)： 01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20……起 草： 審 核： 批 準(zhǔn)： 修訂清單. 該文件所有的修訂和發(fā)布情況均記錄于下列表格中。修訂記錄版本/修訂頁(yè)號(hào)說(shuō)明起草審核批準(zhǔn)生效日期. 文件持有者必須將文件的修訂情況填入相應(yīng)位置，并且在接到修訂版后，立即將原版本撤下，由QA收回或在QA人員的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。 依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998） 責(zé) 任：驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人。為達(dá)到此目的，本方案制定了具體的設(shè)備選型條件，包括設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計(jì)規(guī)范要求、合適的供應(yīng)商等，以確保預(yù)確認(rèn)實(shí)施工作的順利進(jìn)行。. 驗(yàn)證方法 根據(jù)公司顆粒劑包裝生產(chǎn)的質(zhì)量要求，定出欲購(gòu)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，根據(jù)指標(biāo)作廣泛的市場(chǎng)調(diào)研，并選擇合適的供貨商和設(shè)備。為達(dá)到以上目的，本方案制訂了具體的驗(yàn)證條件，主要包括設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝場(chǎng)地的準(zhǔn)備、設(shè)備備件清單的制訂、編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、編制各種設(shè)備運(yùn)行記錄 、儀器的檢驗(yàn)等，以確保安裝確認(rèn)工作的順利進(jìn)行。. 驗(yàn)證方法 整個(gè)安裝過(guò)程的工作主要有
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