【正文】 4 每年管理評(píng)審前由品管部把預(yù)防措施驗(yàn)證結(jié)果提交公司管理評(píng)審。 2 品管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對(duì)存在不合格或潛在不合格趨勢(shì)，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉報(bào)公司總經(jīng)理/管理者代表審批后實(shí)施。 預(yù)防措施 1品管部收集匯總來自各方面的有關(guān)不合格和質(zhì)量問題信息并妥善貯存。4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。如果認(rèn)同則發(fā)起“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)目 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能達(dá)成1 。8. 。參考《統(tǒng)計(jì)管理控制程序》。．——用于過程質(zhì)量分析與控制；．、排列圖和因果圖——用于質(zhì)量分析，對(duì)某過程或工序的質(zhì)量控制。分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。管理者代表主持統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用工作，提供資源，審查應(yīng)用成果。 ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。，生產(chǎn)部應(yīng)了解客戶拒收的原因及不合格項(xiàng)，并及時(shí)報(bào)告主管進(jìn)行處理。 ，當(dāng)整批不合格時(shí)，交由生產(chǎn)部處理。： 返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120量測(cè)、分析和改善版次：A0第 33頁(yè) 共34頁(yè)..2制程過程中的不合格品/不合格項(xiàng) ，由品管部相關(guān)人員標(biāo)識(shí)或描述不合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》內(nèi)。相關(guān)部門負(fù)責(zé)原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。分析不合格品/不合格項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護(hù)穩(wěn)定的生產(chǎn)/服務(wù)，提高質(zhì)量。產(chǎn)品出貨檢驗(yàn)記錄于《成品檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)，此報(bào)告須經(jīng)品管部主管審核。所有出貨/交付必須經(jīng)過檢驗(yàn)合格后才可放行。，并對(duì)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行有效的管制。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)?！秲?nèi)部質(zhì)量審核控制程序》：。，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時(shí)必須客觀公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符合報(bào)告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時(shí)。2) 外部機(jī)構(gòu)或最高管理者的要求。當(dāng)有以下情況時(shí)必須適時(shí)進(jìn)行。次要不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計(jì)劃安排。不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊(cè)、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。、有計(jì)劃地實(shí)施對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，保證所有的質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計(jì)劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。品管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進(jìn)行搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲(chǔ)存，以確保維持其精度。校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。品管部按期執(zhí)行校正活動(dòng)，以確保所有檢測(cè)儀器的檢測(cè)不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測(cè)能力。品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需要，選擇具有足夠檢測(cè)力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。參考《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》、試驗(yàn)及測(cè)量?jī)x器得到適當(dāng)?shù)墓芾?、校正及維護(hù)，從而保證具有足夠的檢測(cè)力。防護(hù)產(chǎn)品、原材料及各種物資適當(dāng)給予維護(hù)，有特別合同要求時(shí)，相應(yīng)采用隔離、識(shí)別和區(qū)分措施，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。并均按各物品特點(diǎn)貯存在適宜的場(chǎng)地或庫(kù)房，防止物品在期間受損或變質(zhì)。7． 運(yùn)作搬運(yùn)XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版次:A0第 30頁(yè) 共34頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員和倉(cāng)管員須確保物品質(zhì)量不因搬運(yùn)、貯存而造成損壞和報(bào)廢。、驗(yàn)證、保護(hù)和保全客戶所提供的財(cái)產(chǎn)、損壞或其它不適合使用的情況，必須馬上報(bào)告給客戶并記錄。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客供應(yīng)物料的驗(yàn)收、保管；使用部門負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)與正確使用。在成品階段需以“合格”、“不合格”、“待檢”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品狀態(tài)。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，可通過其標(biāo)識(shí)追溯生產(chǎn)時(shí)間及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商等，以保證可以采取相應(yīng)的處理措施狀態(tài)標(biāo)識(shí)在進(jìn)料檢驗(yàn)階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“免檢”、“特采” 標(biāo)識(shí)其物料狀態(tài)。產(chǎn)品流程卡需保持到該批物料或制成品流入指定的工序?yàn)橹埂? 生產(chǎn)過程中生產(chǎn)過程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，卡內(nèi)注明其名稱、規(guī)格。同種物料且同一供應(yīng)商，當(dāng)有不同進(jìn)料批次時(shí)，以自定方式或倉(cāng)庫(kù)收發(fā)存帳標(biāo)識(shí)其入倉(cāng)時(shí)間，以區(qū)分不同批次。 材料倉(cāng)對(duì)于入倉(cāng)的物料一律采用存卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在存卡上標(biāo)明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商及入倉(cāng)時(shí)間等項(xiàng)目。、不合格、待檢查的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；、自檢、巡檢及出貨稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標(biāo)識(shí)。《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個(gè)階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；確保在異常時(shí)可以進(jìn)行必要的追溯。及時(shí)掌握各工位生產(chǎn)進(jìn)度，保證生產(chǎn)順暢并按計(jì)劃進(jìn)行。根據(jù)制程控制圖表監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并及時(shí)排除，保證生產(chǎn)過程的有效，保證質(zhì)量符合要求。做好設(shè)備、治具的管理。，制訂制程控制圖表，確定特殊過程，明確關(guān)鍵控制點(diǎn)并通知品管部。、交貨和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。公司必須確保對(duì)生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程的管制。 當(dāng)進(jìn)料不合格時(shí)，以此報(bào)告通知采購(gòu)部，由采購(gòu)部根據(jù)物料急需程度作協(xié)調(diào)處理，并要求供應(yīng)商/加工商改善。參考《采購(gòu)管理控制程序》 對(duì)原材料的檢驗(yàn)，質(zhì)檢員根據(jù)《免檢清單》，對(duì)《免檢清單》以外的原材料參考《內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)?！恫少?gòu)?fù)ㄖ坊颉队嗀浐贤分斜仨氃敿?xì)清晰描述：訂購(gòu)品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、交貨期、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、等項(xiàng)。品管部每月對(duì)所有供應(yīng)商/加工商作總結(jié)，以書面報(bào)告的形式知會(huì)采購(gòu)部，采購(gòu)部即組織相關(guān)活動(dòng)以處理。送樣評(píng)估后接受的樣品，作為供應(yīng)商/加工商生產(chǎn)及進(jìn)料檢驗(yàn)的依據(jù)。新供應(yīng)商/加工商的調(diào)查主要包括：質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術(shù)保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。；采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)新供應(yīng)商/加工商的調(diào)查評(píng)估,所有的采購(gòu)活動(dòng)以及供應(yīng)商/加工商的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)；品管部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)品的質(zhì)量驗(yàn)證并定期對(duì)供應(yīng)商/加工商作質(zhì)量水平評(píng)估。 ，確保有效解決問題及客戶滿意. 因本公司主要根據(jù)客戶的規(guī)定要求進(jìn)行印刷、裝訂，菲林由客戶提供，故本公司無設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。參考《糾正和預(yù)防措施控制程序》。生產(chǎn)部及車間必須跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，以確保訂單達(dá)成?！逗贤u(píng)審記錄》內(nèi)，并隨時(shí)更新《業(yè)務(wù)合同一覽表》。對(duì)于新產(chǎn)品訂單，聯(lián)絡(luò)物料部、品管部、生產(chǎn)部門共同予以評(píng)估。 ，業(yè)務(wù)部必須詳細(xì)記錄必要時(shí)傳真客戶認(rèn)可，同時(shí)評(píng)審。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)訂單的評(píng)審或組織相關(guān)的人員對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審；當(dāng)有需要時(shí)，品管部、物料部、生產(chǎn)部門有責(zé)任參與評(píng)審。顧客通過定單或口頭要求需達(dá)到的條件客戶雖然沒有要求，但由經(jīng)驗(yàn)可知必須達(dá)到的條件國(guó)家法令法規(guī)提出的要求公司為提升客戶滿意度所附加的條件。“、分析和改善”。工作環(huán)境包括：安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版次：A0第25頁(yè) 共34 頁(yè):A訂單/客戶需求評(píng)審B工藝策劃C質(zhì)量控制策劃D生產(chǎn)/服務(wù)管理策劃E物料供應(yīng)策劃，詳細(xì)規(guī)定參考公司《內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》。工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件，由相關(guān)需求部門提出需求，經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。，而且要經(jīng)過考核并取得資格。、確定時(shí)間、地點(diǎn)、講師、受訓(xùn)人等。 ：根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃而進(jìn)行的培訓(xùn)，此類培訓(xùn)可以分為內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)兩種。人事部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有人員需求及培訓(xùn)需求并制訂人員需求計(jì)劃及年度培訓(xùn)計(jì)劃，管理所有人員招聘及培訓(xùn)并保證達(dá)成?！獙?duì)質(zhì)量體系需采取的糾正與預(yù)防措施要求?！獙?duì)資源（包括基礎(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、人員資源）的要求。過程積效和產(chǎn)品的合格率預(yù)防與糾正措施的狀況，改善的建議以往管理審查結(jié)果的改善狀況可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計(jì)劃變動(dòng)—改善的建議，在會(huì)議上提報(bào)審查評(píng)定。 《管理評(píng)審會(huì)議通知》到相關(guān)部門，當(dāng)有需要時(shí)，可邀請(qǐng)相關(guān)的供應(yīng)商、客戶、專家等出席。各職能部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評(píng)審所需的資料參與評(píng)審和負(fù)責(zé)管理評(píng)審之后的糾正措施的有效實(shí)施。，確保已建立的質(zhì)量體系在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運(yùn)作。3公司常務(wù)工作會(huì)議。并保證溝通資源；1 使用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單。 對(duì)不合格品進(jìn)行記錄，并適當(dāng)處置。 對(duì)不合格品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，保證不誤用或流入下道工序。 根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。 做生產(chǎn)工序自檢，保證不合格品不流入下道工序。 根據(jù)主管安排進(jìn)行相應(yīng)訂單的加工、生產(chǎn)。 根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書操作和進(jìn)行設(shè)備維修保養(yǎng)。 需要時(shí)對(duì)第二方進(jìn)行質(zhì)量審核工作。 配合外部質(zhì)量審核工作。 對(duì)內(nèi)審不符合事項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行內(nèi)部審核工作。 控制間接物料的耗用，制程合格率的提高。 負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備、模具的日常維護(hù)保養(yǎng)。 做好制程系統(tǒng)因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的管理。 做到高質(zhì)量、低成本、按時(shí)交貨的生產(chǎn)要求。 確保生產(chǎn)按計(jì)劃、按文件要求進(jìn)行，處于受控狀態(tài)。 監(jiān)督協(xié)調(diào)車間做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備、生產(chǎn)中的管理及生產(chǎn)后的總結(jié)。 制訂車間的生產(chǎn)計(jì)劃。 收集工程單等生產(chǎn)信息，定期作生產(chǎn)分析與規(guī)劃。 負(fù)責(zé)合同評(píng)審的工作及開發(fā)市場(chǎng)、業(yè)務(wù)接洽。 參與供應(yīng)商的評(píng)估。 控制直接、間接物料的損耗，確保制程合格率的提高。 確保本部門之質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確性、完整性。 指揮和協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間日常工作。 督導(dǎo)辦理報(bào)廢品之控制工作。 督導(dǎo)所執(zhí)行不合格品之控制與返工工作。 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量問題與糾正措施工作。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及登記管理。 負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)進(jìn)行督導(dǎo)。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)和執(zhí)行。 全面領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門、維修部、物料部工作，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄格式的管理。 負(fù)責(zé)公司文件和資料的管理。 保證文件控制的運(yùn)作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 協(xié)助總經(jīng)理與各部門的協(xié)調(diào)