【正文】 4 每年管理評審前由品管部把預(yù)防措施驗證結(jié)果提交公司管理評審。 2 品管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對存在不合格或潛在不合格趨勢，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報告〉報公司總經(jīng)理/管理者代表審批后實施。 預(yù)防措施 1品管部收集匯總來自各方面的有關(guān)不合格和質(zhì)量問題信息并妥善貯存。4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報告》。如果認同則發(fā)起“糾正和預(yù)防措施報告”。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項目 質(zhì)量方針、目標不能達成1 。8. 。參考《統(tǒng)計管理控制程序》。．——用于過程質(zhì)量分析與控制；．、排列圖和因果圖——用于質(zhì)量分析，對某過程或工序的質(zhì)量控制。分析統(tǒng)計結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進的依據(jù)。管理者代表主持統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用工作，提供資源，審查應(yīng)用成果。 ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。，生產(chǎn)部應(yīng)了解客戶拒收的原因及不合格項，并及時報告主管進行處理。 ，當整批不合格時，交由生產(chǎn)部處理。： 返工：按原工藝流程重新加工，使之合格。XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120量測、分析和改善版次：A0第 33頁 共34頁..2制程過程中的不合格品/不合格項 ，由品管部相關(guān)人員標識或描述不合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日報表》內(nèi)。相關(guān)部門負責原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。分析不合格品/不合格項產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護穩(wěn)定的生產(chǎn)/服務(wù)，提高質(zhì)量。產(chǎn)品出貨檢驗記錄于《成品檢驗記錄表》內(nèi)，此報告須經(jīng)品管部主管審核。所有出貨/交付必須經(jīng)過檢驗合格后才可放行。，并對檢驗、實驗的結(jié)果進行有效的管制。檢驗中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《不合格品控制程序》進行處理。生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進行生產(chǎn)作業(yè)?！秲?nèi)部質(zhì)量審核控制程序》：。，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時必須客觀公正，認真作“審核記錄”及“不符合報告”，不符合項須經(jīng)被審核部門認同簽名。經(jīng)過培訓且經(jīng)認可資格者。4) 當總經(jīng)理指示需要時。2) 外部機構(gòu)或最高管理者的要求。當有以下情況時必須適時進行。次要不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計劃安排。不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果不符合預(yù)先的計劃（質(zhì)量手冊、公司運作程序、操作規(guī)程等）。、有計劃地實施對整個質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動，保證所有的質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。品管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進行搬運、保養(yǎng)及儲存，以確保維持其精度。校正儀器需保持校正記錄及校正標簽。品管部按期執(zhí)行校正活動，以確保所有檢測儀器的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。參考《倉庫管理控制程序》、試驗及測量儀器得到適當?shù)墓芾?、校正及維護，從而保證具有足夠的檢測力。防護產(chǎn)品、原材料及各種物資適當給予維護，有特別合同要求時，相應(yīng)采用隔離、識別和區(qū)分措施，防止錯用、丟失或損壞。并均按各物品特點貯存在適宜的場地或庫房，防止物品在期間受損或變質(zhì)。7． 運作搬運XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120產(chǎn)品實現(xiàn)版次:A0第 30頁 共34頁現(xiàn)場作業(yè)人員和倉管員須確保物品質(zhì)量不因搬運、貯存而造成損壞和報廢。、驗證、保護和保全客戶所提供的財產(chǎn)、損壞或其它不適合使用的情況，必須馬上報告給客戶并記錄。業(yè)務(wù)部負責顧客財產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負責對顧客供應(yīng)物料的驗收、保管；使用部門負責對顧客財產(chǎn)的維護與正確使用。在成品階段需以“合格”、“不合格”、“待檢”標識產(chǎn)品狀態(tài)。當發(fā)生質(zhì)量異常時，可通過其標識追溯生產(chǎn)時間及相關(guān)的檢驗記錄、供應(yīng)商等，以保證可以采取相應(yīng)的處理措施狀態(tài)標識在進料檢驗階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“免檢”、“特采” 標識其物料狀態(tài)。產(chǎn)品流程卡需保持到該批物料或制成品流入指定的工序為止。 生產(chǎn)過程中生產(chǎn)過程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進行標識，卡內(nèi)注明其名稱、規(guī)格。同種物料且同一供應(yīng)商，當有不同進料批次時，以自定方式或倉庫收發(fā)存帳標識其入倉時間，以區(qū)分不同批次。 材料倉對于入倉的物料一律采用存卡進行標識，在存卡上標明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商及入倉時間等項目。、不合格、待檢查的狀態(tài)標識；、自檢、巡檢及出貨稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標識?！渡a(chǎn)設(shè)備管理控制程序》、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當?shù)臉俗R；確保在異常時可以進行必要的追溯。及時掌握各工位生產(chǎn)進度，保證生產(chǎn)順暢并按計劃進行。根據(jù)制程控制圖表監(jiān)督整個生產(chǎn)過程，及時發(fā)現(xiàn)異常并及時排除，保證生產(chǎn)過程的有效，保證質(zhì)量符合要求。做好設(shè)備、治具的管理。，制訂制程控制圖表，確定特殊過程，明確關(guān)鍵控制點并通知品管部。、交貨和服務(wù)進行監(jiān)控。，并定期對設(shè)備進行保養(yǎng)。公司必須確保對生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程的管制。 當進料不合格時，以此報告通知采購部，由采購部根據(jù)物料急需程度作協(xié)調(diào)處理，并要求供應(yīng)商/加工商改善。參考《采購管理控制程序》 對原材料的檢驗，質(zhì)檢員根據(jù)《免檢清單》，對《免檢清單》以外的原材料參考《內(nèi)部檢驗標準》要求進行抽樣檢驗。《采購?fù)ㄖ坊颉队嗀浐贤分斜仨氃敿毲逦枋觯河嗁徠返拿Q、規(guī)格、單位、數(shù)量、交貨期、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、等項。品管部每月對所有供應(yīng)商/加工商作總結(jié)，以書面報告的形式知會采購部，采購部即組織相關(guān)活動以處理。送樣評估后接受的樣品，作為供應(yīng)商/加工商生產(chǎn)及進料檢驗的依據(jù)。新供應(yīng)商/加工商的調(diào)查主要包括：質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術(shù)保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。；采購部負責對新供應(yīng)商/加工商的調(diào)查評估,所有的采購活動以及供應(yīng)商/加工商的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)；品管部負責對采購品的質(zhì)量驗證并定期對供應(yīng)商/加工商作質(zhì)量水平評估。 ，確保有效解決問題及客戶滿意. 因本公司主要根據(jù)客戶的規(guī)定要求進行印刷、裝訂，菲林由客戶提供，故本公司無設(shè)計和開發(fā)要求。參考《糾正和預(yù)防措施控制程序》。生產(chǎn)部及車間必須跟進生產(chǎn)進度，以確保訂單達成?！逗贤u審記錄》內(nèi)，并隨時更新《業(yè)務(wù)合同一覽表》。對于新產(chǎn)品訂單，聯(lián)絡(luò)物料部、品管部、生產(chǎn)部門共同予以評估。 ，業(yè)務(wù)部必須詳細記錄必要時傳真客戶認可，同時評審。 業(yè)務(wù)部負責對訂單的評審或組織相關(guān)的人員對訂單進行評審；當有需要時，品管部、物料部、生產(chǎn)部門有責任參與評審。顧客通過定單或口頭要求需達到的條件客戶雖然沒有要求，但由經(jīng)驗可知必須達到的條件國家法令法規(guī)提出的要求公司為提升客戶滿意度所附加的條件?！啊⒎治龊透纳啤?。工作環(huán)境包括：安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度XX彩印有限公司質(zhì) 量 手 冊發(fā)行日期：20030120生效日期：20030120產(chǎn)品實現(xiàn)版次：A0第25頁 共34 頁:A訂單/客戶需求評審B工藝策劃C質(zhì)量控制策劃D生產(chǎn)/服務(wù)管理策劃E物料供應(yīng)策劃，詳細規(guī)定參考公司《內(nèi)部檢驗標準》。工作場所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件，由相關(guān)需求部門提出需求，經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表批準后實施。，而且要經(jīng)過考核并取得資格。、確定時間、地點、講師、受訓人等。 ：根據(jù)年度培訓計劃而進行的培訓，此類培訓可以分為內(nèi)訓和外訓兩種。人事部負責統(tǒng)籌所有人員需求及培訓需求并制訂人員需求計劃及年度培訓計劃，管理所有人員招聘及培訓并保證達成?！獙|(zhì)量體系需采取的糾正與預(yù)防措施要求?！獙Y源（包括基礎(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、人員資源）的要求。過程積效和產(chǎn)品的合格率預(yù)防與糾正措施的狀況，改善的建議以往管理審查結(jié)果的改善狀況可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計劃變動—改善的建議，在會議上提報審查評定。 《管理評審會議通知》到相關(guān)部門，當有需要時，可邀請相關(guān)的供應(yīng)商、客戶、專家等出席。各職能部門負責準備管理評審所需的資料參與評審和負責管理評審之后的糾正措施的有效實施。，確保已建立的質(zhì)量體系在ISO9001標準要求和公司質(zhì)量方針與目標的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運作。3公司常務(wù)工作會議。并保證溝通資源；1 使用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單。 對不合格品進行記錄，并適當處置。 對不合格品進行適當標識，保證不誤用或流入下道工序。 根據(jù)檢驗標準或有關(guān)規(guī)范進行檢驗。 做生產(chǎn)工序自檢，保證不合格品不流入下道工序。 根據(jù)主管安排進行相應(yīng)訂單的加工、生產(chǎn)。 根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書操作和進行設(shè)備維修保養(yǎng)。 需要時對第二方進行質(zhì)量審核工作。 配合外部質(zhì)量審核工作。 對內(nèi)審不符合事項進行跟蹤驗證。 根據(jù)內(nèi)審計劃執(zhí)行內(nèi)部審核工作。 控制間接物料的耗用，制程合格率的提高。 負責機器設(shè)備、模具的日常維護保養(yǎng)。 做好制程系統(tǒng)因素（人、機、料、法、環(huán)）的管理。 做到高質(zhì)量、低成本、按時交貨的生產(chǎn)要求。 確保生產(chǎn)按計劃、按文件要求進行，處于受控狀態(tài)。 監(jiān)督協(xié)調(diào)車間做好生產(chǎn)前的準備、生產(chǎn)中的管理及生產(chǎn)后的總結(jié)。 制訂車間的生產(chǎn)計劃。 收集工程單等生產(chǎn)信息，定期作生產(chǎn)分析與規(guī)劃。 負責合同評審的工作及開發(fā)市場、業(yè)務(wù)接洽。 參與供應(yīng)商的評估。 控制直接、間接物料的損耗，確保制程合格率的提高。 確保本部門之質(zhì)量記錄的準確性、完整性。 指揮和協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間日常工作。 督導(dǎo)辦理報廢品之控制工作。 督導(dǎo)所執(zhí)行不合格品之控制與返工工作。 負責執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量問題與糾正措施工作。 負責生產(chǎn)設(shè)備的維護、保養(yǎng)及登記管理。 負責對各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)進行督導(dǎo)。 負責生產(chǎn)計劃的落實和執(zhí)行。 全面領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門、維修部、物料部工作，對生產(chǎn)經(jīng)理負責。 負責公司質(zhì)量記錄格式的管理。 負責公司文件和資料的管理。 保證文件控制的運作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 協(xié)助總經(jīng)理與各