【正文】 有效的預(yù)防措施需要時納入作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)范和管理體系中，以尋求更好的改進機會與方法。 預(yù)防措施 公司采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的發(fā)生，并評審措施效果。 持續(xù)改進的要求應(yīng)利用：A、質(zhì)量方針和目標(biāo)； B、審核和管理評審的結(jié)果； C、數(shù)據(jù)分析； D、糾正和預(yù)防措施。 公司應(yīng)對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以評價組織的整體業(yè)績，并確定： A、質(zhì)量管理體系的有效性； B、與產(chǎn)品要求的符合性； C、過程運行的趨勢，包括可能采取的糾正措施； 公司應(yīng)確定需要的統(tǒng)計技術(shù)，并明確運作要求和在組織內(nèi)實施，必要時應(yīng)對有關(guān)人員進行足夠的培訓(xùn)。
支持文件《不合格品控制程序》 公司制訂并實施《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》，以驗證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性， 并確定質(zhì)量管理體系的有效性，最終作為提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的重要手段。
對不合格品進行處理情況加以記錄并妥善保存。d）決定并執(zhí)行不合格品的處置方法；e）按處置決定對不合格品的轉(zhuǎn)移、貯存或返修等實施控制；f）通知其它可能與不合格品有關(guān)或受不合格品影響的部門，必要時，包括顧客在內(nèi)。 支持文件《客戶滿意度評價程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢驗控制程序》《內(nèi)部審核程序》 公司制訂并實施《不合格品控制程序》，對不合格品進行有效控制，確保不合格品 得到妥善處理和防止不合格品被非預(yù)期使用。只有經(jīng)檢驗和試驗合格后的成品才能包裝入庫和交付顧客，對不合格的成品或成品批次在可返工情況下，必須交由生產(chǎn)部重新返工，返工后必須交質(zhì)量管理部FQC重新檢驗和試驗。過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括：A、規(guī)定的首件檢查B、各工序正常生產(chǎn)過程中的過程檢查；C、轉(zhuǎn)序時的抽檢。在一般情況下，本公司不允許對物料進行緊急放行，若確實需要，則必須對急需物料加以明確的標(biāo)識和記錄，以便實現(xiàn)可追溯。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括：A. 來料檢驗；B. 工序檢驗；C. 成品檢驗。在檢驗未完成之前，產(chǎn)品不能放行。 對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準進行比較，如有差距，則及時采取糾正和預(yù)防措施。如通過對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)和結(jié)果的能力。審核員應(yīng)對糾正和預(yù)防措施的實施情況進行復(fù)核，以驗證所采取的措施是否執(zhí)行和有效。 C、應(yīng)將審核結(jié)果及審核報告通知有關(guān)部門。 審核的實施及報告 A、審核按內(nèi)部審核計劃及要求進行。審核應(yīng)指派具有一定資格或經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核員執(zhí)行，但審核員不審核自己的工作。 審核的計劃審核應(yīng)根據(jù)各項活動的實際情況及其重要性來安排審核計劃，并按照書面審核計劃執(zhí)行。 一般地，內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少開展一次，當(dāng)公司機構(gòu)與職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整，客戶/相關(guān)方投訴增加等情況發(fā)生時，質(zhì)量保證部體系組可考慮適當(dāng)追加審核的頻次。 內(nèi)部審核《內(nèi)部審核控制程序》，以便驗證本公司開展的各項質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，并確定質(zhì)量管理體系是否適合和有效。D、各種媒體的報告或行業(yè)研究。 公司識別并使用合適的統(tǒng)計分析技術(shù)，并確定其應(yīng)用的程度?！侗O(jiān)視與測量裝置控制程序》《監(jiān)視與測量裝置校準程序》、分析和改進 總則 公司策劃并實施測量、分析和改進過程，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 防止監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、維修和儲存過程中損壞失準，保證其準確性和適用性。 對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測量裝置都必須貼上標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)志，以標(biāo)明其校準狀態(tài)正常。 質(zhì)量管理部負責(zé)建立計量器具管理臺帳?！段锪腺A存、防護和搬運管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》 公司制訂和實施《監(jiān)視與測量裝置控制程序》，《監(jiān)視與測量裝置校準程序》確保監(jiān)視和測量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量要求，確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠。 包裝成品包裝應(yīng)根據(jù)書面規(guī)定的工作指令進行，并對如下幾點加以控制：A、確定合理的包裝結(jié)構(gòu)和合適的包裝材料，能承受運輸試驗，明確規(guī)定防護措施；B、包裝箱的產(chǎn)品型號必須與產(chǎn)品保持一致； 保管成品在交付之前，需采取恰當(dāng)?shù)谋９芎透綦x措施，以保證成品質(zhì)量不受影響。 支持文件《顧客財產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護 《物料貯存、防護和搬運管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》，確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運、貯存、包裝、保管和交付等過程中得到有效控制?！懂a(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》《不合格品控制程序》 顧客財產(chǎn) 顧客的財產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品（原材料、零配件、包裝材料等）、技術(shù)文件（知識產(chǎn)權(quán)）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備以及顧客退回本公司維修的產(chǎn)品的控制和管理。對標(biāo)識丟失時應(yīng)重新檢驗，以確定其正確的狀態(tài)。，應(yīng)采用合適的標(biāo)記，以表明檢驗和試驗狀態(tài)，并防止產(chǎn)生不合格品。 當(dāng)顧客有要求時，在成品包裝前，須對每一個批次的產(chǎn)品建立并保持一個專門的標(biāo)記，標(biāo)記方法可以是貼標(biāo)簽或蓋印章等。 支持文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《設(shè)備維護管理程序》 標(biāo)識和可追溯性《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標(biāo)識和識別產(chǎn)品，最終可追溯，標(biāo)識的階段或過程包括：；；。 公司對特珠工序設(shè)置、控制和確認進行明確規(guī)定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力； B、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； C、對操作人員加強培訓(xùn)，必要時應(yīng)進行考核和資格認定后才能上崗；D、對設(shè)備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。
當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審改進結(jié)果：A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)；B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計改進或工藝改進；C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。適用時，受控條件包括： a）及時獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息； b）在必要的崗位設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備； d）對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視； e）對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，并及時作出改善； f）放行、交付和交付后活動的實施； 研發(fā)部確定產(chǎn)品的工藝流程圖：
A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導(dǎo)書；
B、配備生產(chǎn)和檢測設(shè)備、工裝夾具。還應(yīng)保存各批物料的標(biāo)識記錄，以實現(xiàn)可追溯性。 公司可以根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到貨源處進行復(fù)查或驗收，或在本公司的顧客有要求時，由顧客或其代表在公司內(nèi)或供方的貨源處對物料進行驗證，但以上驗證并不能減少供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的復(fù)驗和拒收。 按要求保存有關(guān)的記錄和資料。 公司在相關(guān)文件中明確采購的審批要求。 公司確保按如下要求預(yù)先評定供方：A、根據(jù)公司的需要，按提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力評價和選擇供方；B、明確各類供方的評定方式和評審程度；C、根據(jù)公司的需要，按規(guī)定的周期選定或重新選定或評價供方；D、評定合格的供方列表明確，以便公司采購時選定；E、形成并保留相關(guān)的記錄或資料，包括可能要求采取的糾正措施要求。設(shè)計更改的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計更改被提出后，經(jīng)各相關(guān)負責(zé)人審核批準后實施。只要可行，確認將在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。評審的結(jié)果將作為記錄予以保持； 設(shè)計和開發(fā)驗證 在開發(fā)過程中的適當(dāng)階段實施設(shè)計驗證，以確保輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，驗證的結(jié)果將作為記錄予以保持。 設(shè)計和開發(fā)評審 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：A、評價其滿足要求的能力；B、識別問題并提出跟蹤措施。 設(shè)計和開發(fā)輸入必須傳達給所有相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸出 為保證設(shè)計符合國際和國家標(biāo)準及合同的技術(shù)要求，在新產(chǎn)品開發(fā)過程中設(shè)計和開發(fā)人員按階段作設(shè)計和開發(fā)輸出，并：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 提供采購、工藝、檢驗、生產(chǎn)和服務(wù)必需的信息（例如：產(chǎn)品設(shè)計圖樣、零部件明細表、零部件匯總表等）；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則（例如：技術(shù)標(biāo)準、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準等）；d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 將策劃方案及修改的信息及時通知各相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計輸入包括：A、功能和性能要求；B、適用的法律和法規(guī)要求；C、以前類似設(shè)計提供的適用信息；D、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司制訂并實施《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》，負責(zé)組織相關(guān)人員對新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行策劃，策劃將確定：A、設(shè)計和開發(fā)過程的階段；B、適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C、設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。 公司除應(yīng)在被動與顧客溝通的情況下，更多的應(yīng)采取主動的溝通，溝通的方式可以是： A、接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； B、采用電話、傳真或書面報告的形式； C、定期或不定期的書面調(diào)查； D、定期或不定期的顧客走訪。
質(zhì)量管理部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷售與服務(wù)部等相關(guān)部門，應(yīng)積極配合討論顧客反饋的質(zhì)量 信息，制訂并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給顧客。，了解顧客的需求，增進顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)的了解。 在接受合同或訂單以及接受合同或訂單的更改之前，應(yīng)確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，以確保：A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定，并形成文件；B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；C、公司有能力滿足規(guī)定的要求； 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，不能滿足原要求時，應(yīng)與顧客溝通征得顧客同意后方可修訂合同和修改相應(yīng)文件，并將更改通知到相關(guān)人員，保持相應(yīng)的記錄。 與顧客有關(guān)的過程 公司制定并實施《合同評審程序》，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： A、顧客的現(xiàn)實要求，包括交付和交付后的要求； B、顧客未明示的，但潛在的要求或期望； C、可能涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準的要求； D、公司或總經(jīng)理認為必要的附加要求。 針對上述主要過程，公司主要按如下原則進行管理：A、對各主要過程進行過程分析并形成必要的書面文件；B、識別有關(guān)政府法規(guī)、國家標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及顧客要求并確保滿足；C、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量績效的各類人員進行培訓(xùn)或資格認定；D、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施進行必要的維護和保養(yǎng)；E、對供方供貨質(zhì)量、供貨周期進行有效的控制；F、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進行適當(dāng)?shù)目刂?；G、對相關(guān)的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和測量；H、確保獲得過程和體系有效運行的有關(guān)信息，并對其進行分析，以達到改進的目的。 在需要時，針對特定的產(chǎn)品、項目或合同制定和實施質(zhì)量計劃過程。 這種工作環(huán)境應(yīng)包括（但不限于）： A、工作標(biāo)準； B、符合要求的工作場所； C、創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會； D、周圍的工作條件，如溫度、濕度等； E、安全衛(wèi)生的生產(chǎn)條件等。 公司人力資源部負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的維護、保養(yǎng)和運行的管理，并應(yīng)有書面的規(guī)定，明確管理的要求，確保其滿足要求。 支持文件《人力資源控制程序》《員工培訓(xùn)管理程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進行評審，以滿足需要。 培訓(xùn)后應(yīng)評價培訓(xùn)的有效性，并保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 從事特定工種的人員（檢驗、內(nèi)部審核、特殊工種等），須根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)驗加以評價和考核，并進行資格認定。 各部門根據(jù)制定的員工培訓(xùn)計劃，對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員提供培訓(xùn)，培訓(xùn)要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要求。 公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓(xùn)的職責(zé)和控制要點，以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力?！度肆Y源控制程序》《設(shè)施和設(shè)備管理控制程序》 總則 公司制定并實施《員工培訓(xùn)管理程序》，明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗要求，或需要的教育、培訓(xùn)要求，從而使與質(zhì)量有關(guān)的人員均能夠勝任。，其中包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等。適用于本公司資源提供有關(guān)活動的控制。，由質(zhì)量管理部依據(jù)《記錄控制程序》要求歸檔保存。，管理者代表組織行政部編制《管理評審報告》，呈送總經(jīng)理審批，根據(jù)發(fā)放范圍，《管理評審報告》審批后采用內(nèi)部各職能部門及有關(guān)人傳閱簽字的方式代替發(fā)放，相關(guān)部門及相關(guān)人員在《管理評審報告》上簽名。c）對人力資源、設(shè)備、設(shè)施的變更需求進行識別并安排落實。，就所提交的報告/資料的相關(guān)內(nèi)容與公司目前質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、適宜性和充分性進行討論分析、評價，并就管理評審內(nèi)容進行評審：，并就以下方面內(nèi)容作出決定。，闡明會議議題是對公司質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)評價，提出各種改進需求，目的是確保已建立的質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性。《管理評審計劃》安排，提前一周通知參會人員及部門做好管理評審輸入資料的準備?！豆?