【正文】 內(nèi)部審核程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次。 5 相關文件 《改進控制程序》 《與顧客有關的過程控制程序》。 ，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》的有關規(guī)定。由其組織進行原因分析，視情況發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，責成有關部門采取糾正或預防措施，并跟蹤實施效果，銷售部根據(jù)情況將實施結果反饋給顧客 。 銷售部銷售員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反饋給企業(yè)有關部門。 4 程序 、分析和處理 ，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 3 職責 a)負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄； b)負責組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求。 為此制定下述程序文件： 標題 ISO9001： 2020條款 、 顧客滿意程度測量程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 1/1 1 目的 測量質(zhì)量管理體系的符 合性。 《內(nèi)校記錄表》。 《測量監(jiān)控設備一覽表》。 《內(nèi)部校準規(guī)程》。 （含測試軟件）的管理歸口工作 ,各部門負責本部門使用軟件的管理 ,執(zhí)行《計算機軟件管理規(guī)定》。 、監(jiān)控設備的環(huán)境要求 測量、監(jiān)控設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由質(zhì)檢部負責監(jiān)督檢查。質(zhì)檢部應組織對設備故障進行分析、維修并重新校準，采取相應的糾正措施，對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》。 、監(jiān)控設備的校準、修理、報廢等應記錄在《測量監(jiān)控設備一覽表》、《測量監(jiān)控設備履歷卡》內(nèi)。 、監(jiān)控設備前，應按規(guī)定檢查設備是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)。 、監(jiān)控設備的使用、搬運、維護和貯存控制 用設備，確保設備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 b)對需進行內(nèi)部校準的設備，質(zhì)檢部應編制相應的《內(nèi)部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及校準周期等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準，由質(zhì)檢部實施并填寫《內(nèi)校記錄表》。 、監(jiān)控設備的周期校準 部編制下年度《計量校準計劃》，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。 b)對于沒有國家標準的設備，應記錄用于校準的依據(jù)。 a)經(jīng)驗收合格的測量和監(jiān)控設備，由質(zhì)檢部負責送國家計量部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。 。 3 職責 a)負責對測量、監(jiān)控設備的校準；根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程； b)負責對偏離校準狀態(tài)的測量、監(jiān)控設備的追蹤處理； c)負責對測量和監(jiān)控設備的操作人員的培訓、考核。 《采購控制程序》 《倉庫管理制度》 《改進措施控制程序》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 《顧客滿意程度測量程序》 6 質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)任務單》 《領料單》 《生產(chǎn)記錄表》 《合同》 《庫存臺帳》 《顧客財產(chǎn)問題反饋表》 《 入庫單 》 《生產(chǎn)月報表》 《合格證》 測量和監(jiān)控設備 的控制程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 1/2 1 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 測量和監(jiān)控設備 進行控制，確保測量和監(jiān)控結果的有效性。 ： a) 負責組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務工作； b) 負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄； c) 負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客需求和 潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》； d) 建立顧客檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量； 整理了解顧客的定貨傾向，及時做好供貨準備。 c)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求； d)所有貯存物品應建立《庫存臺帳》，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致；倉管員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生產(chǎn)部確認、處理。 a)倉庫編制《倉庫管理制度》，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先 出。 a)開發(fā)部負責確定包裝材料、包裝設計和要求，根據(jù)需要編制相應的包裝作業(yè)指導書。 應針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應包括標識（包括運輸標記）、搬運、包裝（包括裝箱）、貯存和保護（包括隔離）等。 ，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 生產(chǎn)和服務運作控制程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 3/4 ，應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在《 入庫單 》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 b) 顧客直接提供的包裝材料。 ： 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 a)在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn) 品進行標識。 ，生產(chǎn)部規(guī)定所有標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控；當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯。 d)應對這些過程的生產(chǎn)進行連續(xù)監(jiān)控，并填寫相應的《生產(chǎn)記錄表》和檢驗記錄。相關人員要進行崗位培訓、資格鑒定，考核合格方可上崗。適用時，這些確認的安排包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則，以證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。 對特殊過程，生產(chǎn)部按《生產(chǎn)技術操作規(guī)程》執(zhí)行。 d)過程中出現(xiàn)不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行，必要時采取糾正和預防措施，按《改進控 制程序》執(zhí)行。 b)生產(chǎn)部及質(zhì)檢部對各工序的產(chǎn)品嚴格進行檢驗，執(zhí)行相關的標準，做好相應的記錄及《生產(chǎn) 記錄表》，最終結果要通過檢驗員簽字認可。 ，都要經(jīng)過上崗培訓，并且要通過之后持續(xù)的培訓，來強化和加深其工作技能，執(zhí)行《人力資源控制程序》的規(guī)定。 ，生產(chǎn)部應及時采取解決辦法。 ，操作人員嚴格依據(jù)上述文件的要求進行操作，做好各種檢驗和相應的記錄。 本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊過程主要指單板老化、常溫老化過程。 b) 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)要求，填寫《領料單》向倉庫領取所需物資。 。 e) 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 c) 負責編制相應的工藝規(guī)程。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性的控制。 5 相關文件 《糾正和預防措施控制程序》 《物資采購明細表》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 《供應部工作手冊》 6 質(zhì)量記錄 《采購申請單》 《合格供方名錄》 《合格分包方名錄》 《供方評定記錄表》 《外包方評定記錄表》 《采購合同》 《協(xié)議書》 《供方業(yè)績評估表》 《外包方業(yè)績評估表》 《糾正和預防措施處理單》。 ，必須是市級以上計量檢定單位，并能追溯到國家級的計量基準，經(jīng)供應部認可后列入《合格供方名錄》后方可為本企業(yè)提供質(zhì)量服務；每年年底由供應部負責人對計量單位進行評估，出具評估報告（內(nèi)容包括工作效率、配合度、計量費用等），如果該單位能夠提供國家認可的計量試驗室合格證書，可不再做服務質(zhì)量評估。 ，連續(xù)兩批嚴重不合格，供應部將向其發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量，兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格，詳見《糾正和預防措施處理單》。 ，記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，每六個月匯總一次。 ： a) 由供應部進行進貨驗證； b) 由供應部在供貨現(xiàn)場驗證。 ，具體內(nèi)容包括： a) 對產(chǎn)品質(zhì)量要求，（可直接引用各類標準或提供規(guī)范技術文件）； b) 對產(chǎn)品的驗收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 a)供應部根據(jù)《物資采購明細表》，按照采購物資技術標準及《合格供方名 錄》中選擇供方并進行采購； b)第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應簽訂《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等； c)供應部根據(jù)需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方； d)采購前采購員應核實提供給供方的技術要求是否有效。 ，由供應部通過電話調(diào)查、走訪供方現(xiàn)場等方式，對外包方的加工能力、價格、交貨期、資質(zhì)、信譽度等進行評價，填寫《外包方評定記錄表》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，可列入《合格外包方名錄》。 ： a) 對供方不合格物資立即退回； 采購控制程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 2/3 b)供應部向供方發(fā)出《書面警告》，如兩次發(fā)出警告而質(zhì)量沒有明顯改進時，取消其供貨資格。 ，需經(jīng)樣品的采樣試驗及小批量試用，合格后才能供貨。 、規(guī)格、型號和生產(chǎn)需要，通過電話調(diào)查、走訪供方現(xiàn)場等方式，對物資的質(zhì)量、價格、供貨 期等進行比較，選擇合格供方，填寫《供方評定記錄表》。 b)一般物資：構成產(chǎn)品非關鍵成份的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以彌補的物資（如 :電阻、電容等）。 《物資采購明細表》、《供方評定記錄表》、《外包方評定記錄表》。 c)負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)及物資采購的技術標準。 3 職責 a)負責按企業(yè)的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》及《物資采購明細表》， 并對供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案。 采購控制程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 1/3 1 目的 對采購、及供方及外包方進行控制，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。 c)當更改涉及到主要技術參數(shù)和 功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總經(jīng)理批準后才能實施。更改的內(nèi)容： a)在設計開發(fā)初稿的更改 在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的 初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。 、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 上述報告及相關資料為確認的結果，開發(fā)部對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。 ，出具相應的《檢測報告》，報開發(fā)部經(jīng)理審核、 設計和開發(fā)控制程序 北京 XX 電子 產(chǎn)品有限公司 章節(jié)號 狀態(tài) A－ 0 頁次 3/4 總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由開發(fā)部采取糾正或改進措施，并作好記錄，按《改進、糾正 /預防措施控制程序》執(zhí)行。 。 4． 5設計和開發(fā)的驗證 。 ： a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b)評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求； c)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 ： a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b)為相關部門提供信息； c)明確產(chǎn)品接收準則； d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全、正常使用的產(chǎn)品特性。 ，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?，并能夠針對輸入進行充分的驗證形式提出。 ，對其中不完善、 含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足《設