【正文】 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 附錄 4 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 程序文件一覽表 發(fā)布日期 2020 年 12 月 1 日 實施日期 2020 年 12 月 1 日 第 1 頁 共 1 頁 1. QM/CX202001 文件控制程序 2. QM/CX202002 記錄控制程序 3. QM/CX202003 管理評審程序 4. QM/CX202004 人力資源控制程序 5. QM/CX202005 與顧客有關的過程控制程序 6. QM/CX202006 設計和開發(fā)控制程序 7. QM/CX202007 采購控制程序 8. QM/CX202008 生產(chǎn)和服務提供控制程序 9. QM/CX202009 監(jiān)視和測量裝置控制程序 10. QM/CX202010 內(nèi)部體系審核程序 11. QM/CX202011 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 12. QM/CX202012 不合格品控制程序 13. QM/CX202013 糾正、預防和改進控制程序 14. QM/CX202014 強制認證標志購買及使用控制程序 附錄 5 修 訂 頁 編號： 版次： A 修改狀態(tài)： 0 QM/JL— 07 序號 文件更改申請單編 號 更改方式 更改頁碼 更改處數(shù) 更改日期 更改人員 。 《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 當所采取的預防措施需對有關的質(zhì)量管理體系文件進行修改時，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 預防措施的實施及驗證 預防措施由責任部門負責實施。 技術部、市場部分別對產(chǎn)品檢驗合格情況、顧客反饋情況、供方提交的采購物資合格情況進行統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析，存在潛在不合格時，提交辦公室分析問題的重要性及所承受風險程度，確定采取預防措施。 技術部、辦公室分別負責對產(chǎn)品和體系糾正措施的實施情況收集、整理，將結果提交管理評審。 糾正措施完成后，由責任部門負責人檢查實施效果，技術部或辦公室組織驗證。 產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客投訴處理仍不滿意時，由技術部組織有關人員，必要 ＸＸ 數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 9 頁 共 10 頁 時邀請管理者代表參加，進行原因分析，提出糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準后實施。 為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，避免類似問題再發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系有效運行，制定并執(zhí)行《糾正和預防措施程序》。堅持持續(xù)改進采用 PDCA 循環(huán)的方法，確保本公司所提供的產(chǎn)品和服務持續(xù)滿足顧客和相關方的要求。 a) 針對所確定改進項目的實施及結果，由辦公室負責重新收集相關信息和數(shù)據(jù)，考核改進項目和活動是否達到預定的目標。包括： a) 建立各個方面聯(lián)絡渠道，使顧客的需求和期望、管理層的設想和要求、職工建議及有關信息得以順暢、準確、及時地得到傳遞和反饋。確定改進項目時應考慮以下因素： a) 人、財、物等資源投入的可能性和適宜性； b) 改進帶來的工作效率及企業(yè)效益的提高； c) 技術及實施的難易程度； d) 改進過程中可能遇到的問題。 ，本公司開展以下的持續(xù)改進的活動： ＸＸ數(shù)控技術 有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 7 頁 共 10 頁 a) 確定并實施質(zhì)量方針，給全體員工營造一個激勵上進的氣氛和環(huán)境； b) 確立和評審質(zhì)量目標，以明確不斷改進的方向； c) 通過對數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、管理評審等活動，不斷尋求改進的機會； d) 實施糾正 /預防措施以及其他有效方法，不斷進行改進； e) 在管理評審中，評價改進效果，確定新的改進目標。 總經(jīng)理根據(jù)分析結果評價顧客滿意程度和質(zhì)量管理體系的運行情況及產(chǎn)品的符合性，并確定改進的方向。 技術部負責統(tǒng)計技術的應用，可采取排列圖、因果圖、調(diào)查表、對策表或其他有效的統(tǒng)計技術。 ＸＸ數(shù) 控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 6 頁 共 10 頁 市場部采用交談、電話訪問或對顧客的回訪調(diào)查等方式，收集來自顧客和供方的有關數(shù)據(jù)。執(zhí)行《糾正和預防措施程序》。 經(jīng)評審不合格采購物資退換、補料或不合格成品 /半成品評審后返工、返修處理時，應由檢驗員對退補的采購物資及返工返修后的成品 /半成品進行重新檢驗。 半成品和成品中的不合格品，由技術部負責組織評審，做出返工、返修、降級和報廢的決定，報總經(jīng)理或管理者代表批準，由技術部負責通知責任者實施。 ，由檢驗員做好記錄，庫管員將其隔離放置在倉儲的不 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 5 頁 共 10 頁 合格區(qū)域并進行標識。 、標識和存放 采購物資發(fā)現(xiàn)的不合格品，由檢驗員做好記錄，庫管員負責標識并將其放置于不合格區(qū)。 產(chǎn)品制造完成，由檢驗員根據(jù)《檢驗規(guī)程》對最終產(chǎn)品進行例行檢驗和確認檢驗，合格后，檢驗部門核發(fā)產(chǎn)品合格證，才能辦理入庫手續(xù)； 檢驗不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 檢驗員根據(jù)《原材料檢驗規(guī)程》對采購物資進行檢驗，檢驗合格才能辦 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版 次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 4 頁 共 10 頁 理入庫手續(xù)；檢驗不合格時，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，對產(chǎn)品進行監(jiān)視測量，制定并執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》。 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，采用適當?shù)姆椒ㄈ鐑?nèi)審、管理評 審、對顧客滿意度的調(diào)查等。 。 受審核部門分析不合格產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員認可，報管理者代表批準后實施。 c) 在現(xiàn)場審核結束后，由審核組長初擬《審核報告》，主持召開末次會議，向管理層及各部門報告現(xiàn)場審核情況，對質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性做出評價，宣布不合格報告。 b) 審核員進行現(xiàn)場審核，收集證據(jù)、記錄觀察結果，確定不合格。由審核組長在審核開始前 7 天將審核計劃分發(fā)給受審核部門。 根據(jù)年度內(nèi)審計劃，總經(jīng)理或管理者代表負責書面授權任命審核組長及審核員。 結果應提交管理評審。 ，并予以記錄。通過對顧客和相關方的滿意度的調(diào) 查、內(nèi)部審核、管理評審等過程監(jiān)視和測量的有效方法，來證實質(zhì)量管理體系的符合性。 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 測量、分析和改進 發(fā)布日期 實施日期 第 1 頁 共 10 頁 為證實產(chǎn)品的符合性進行策劃，制定了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有關規(guī)定及產(chǎn)品檢驗的準則；為了對生產(chǎn)和服務提供過程等活動進行有效控制，編寫了相應的程序文件和有關規(guī)定。 使用過程中，發(fā)現(xiàn)某件測量和監(jiān)視裝置偏離校檢狀態(tài)時，使用者應及時報設備科，對其進行重新校檢；并根據(jù)所測量產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響的 程度，決定是否對已測得結果進行重新測量驗證。 生產(chǎn)部負責建立監(jiān)視和測量裝置的臺帳，按國家有關規(guī)定編制周期檢定計劃，并按計劃送國家法定計量檢定部門校檢，對校檢狀態(tài)做明確的標識，并保存校檢記錄。 根據(jù)生產(chǎn)所需的監(jiān)視與測量任務，選擇適 用的監(jiān)視和測量裝置，并確保其所需的準確度，精密度。 產(chǎn)品在交付過程中應采取一定的防護手段防止產(chǎn)品丟失和損壞。 按規(guī)定的要求對產(chǎn)品進行包裝，注 意保持外觀清潔、完整，包裝后做好相應的標識。 對原材料、半成品、成品進行防護，對產(chǎn)品搬運、包裝、貯存及交付全過程進行控制，確保交付于顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 h) 儀器設備合格狀態(tài)標識分為：合格、檢修、報廢三種狀態(tài)。標識可以任何有效的方式進行。對于關鍵過程，由技術部和生產(chǎn)部采取下列措施加以控制和管理： a) 編制詳細的工藝規(guī)程或作業(yè)指導書； b) 嚴格按工藝要求或作業(yè)指導書進行操作； c) 對操作人員進行必要的培訓，并安排有經(jīng)驗的生產(chǎn)人員操作此工序； d) 保持設備的完好狀況； e) 加強質(zhì)量檢驗。 c) 過程的測量及產(chǎn)品的放行按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》執(zhí)行，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行； d) 生產(chǎn)部確保生產(chǎn)設施滿足生產(chǎn)要求，提供使用適宜的設備，督促操作者按 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 實施日期 第 9 頁 共 11 頁 《設備操作規(guī)程》對設備進行維護和保養(yǎng)； e) 產(chǎn)品交付和交付后的服務提供按《生產(chǎn)和服務提供控制程 序》執(zhí)行。 生產(chǎn)部確保生產(chǎn)和服務提供過程的有效控制，是在技術、工藝、設備及檢驗等有效條件下進行的。采購物資回廠后，質(zhì)檢人員仍需要對其進行重新檢驗。 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 實施日期 第 8 頁 共 11 頁 ，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 市場部按照技術部提供的采購信息及標準要求選擇合格供方實施采購。 每年由市場部組織對合格供方進行一次重新評價，以確保該供方提供的產(chǎn)品仍能符合本公司采購物資的要求。依據(jù)公司采購物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采取不同的方式對供方進行評定，將合格供方列入合格供方名冊。 所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的設計文件均應得到相 應的更改，并應做好相應的標識和記錄，以防止未經(jīng)更改的設計文件的非預期使用。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)更改的控制范圍包括：已發(fā)布的設計和開發(fā)輸出文件以及階段輸出的已經(jīng)過批準的設計文件。 設計和開發(fā)的確認內(nèi)容包括： a) 強制性標準項目的認可； b) 基本性能和用戶要求的預期性能檢驗認可； c) 可靠性檢驗認可。 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日 期 實施日期 第 6 頁 共 11 頁 設計和開發(fā)的確認 設計和開發(fā)的確認在成功的設計和開發(fā)的驗證之后進行，針對最終產(chǎn)品在規(guī)定的操作條件下進行確認，以證實最終產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。設計驗證可用變換方法進行計算、樣品測試、試生產(chǎn)、工序或零件調(diào)試結論等方式進行。 設計和開發(fā)的評審內(nèi)容及相應的措施應形成記錄，并按《記錄控制程序》進行控制。 設計和開發(fā)的輸出在發(fā)放前均應得到批準，以確保輸出滿足輸入的要求。 設計和開發(fā)的輸出應以能夠對照輸入內(nèi)容進行驗證的形式表達。 ＸＸ數(shù)控技術有限公司 章 節(jié) 號 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 實施日期 第 4 頁 共 11 頁 ，設計和開發(fā)的輸入