【正文】 管理評審內(nèi)容 1)用戶投訴情況的匯總。 質(zhì)量部于每次管理 評審前一個月編制《管理評審計劃》 ,報管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況 ,提出改進建議 ,確保系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性和實施糾正、預(yù)防措施所需的資源及進一步改進的可能性和系統(tǒng)變更的需求。 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 統(tǒng)計記錄的管理 對于統(tǒng)計記錄的管理要分清職責和權(quán)限 ,進行分級管理 ,各部門按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》 ,對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控制。 數(shù)據(jù)的來源包括外部來源和內(nèi)部來源。 2)負責本部門統(tǒng)計 技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。 2)負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準、組織培訓及檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果。 范圍 對檢驗、監(jiān)控及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)進行分析。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件 ,由質(zhì)量保證部負責存檔保存。 質(zhì)量策劃的更改 1)“質(zhì)量策劃文件”的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行 ,由更改部門填寫《文件制作、修訂、撤銷申請單》 ,經(jīng)部門經(jīng)理批準后 ,按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制 ,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)量保證部。 質(zhì)量策劃文件的編制、審批和發(fā)放 “質(zhì)量策劃文件”由質(zhì)量保證部組織各部門負責人編制 ,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后 ,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃 文件的編制原則 1)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容 ,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標 ,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 2)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距 ,確保持續(xù)改進 ,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 2)確認為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源配置。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以確認和策劃。 2)具體產(chǎn)品的特殊要求。 2)確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總的質(zhì)量目標進行分解 ,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標 ,為保證目標的順利完成 ,需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 3)顧客滿意率達到 95 以上。 2 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)即定的質(zhì)量方針 ,確定總的質(zhì)量目標 : 1)產(chǎn)品成品合格率達到 95%以上。 質(zhì)量部負責組織各部門進行管理策劃 ,編制相應(yīng)的策劃文件 ,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 責任 1 內(nèi)容 總經(jīng)理根據(jù)確定的質(zhì)量目標 ,配置必要的資源 ,負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃文件。 附錄 3 管理策劃控制程序 目的 對質(zhì)量目標進行管理策劃。 6 到期記錄的處理 各部門收集到期記錄 ,負責人確認后填寫《記錄銷毀單》。其它記錄由各使用部門保管。 其它記錄每月按部門歸檔。 記錄應(yīng)清晰、完整 ,不得隨 意更改內(nèi)容、涂改或撕毀 ,并按規(guī)定簽字。 生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部長按生產(chǎn)作業(yè)計劃中的產(chǎn)品進行分發(fā) ,檢驗記錄由檢驗室主任按檢驗品種進行分發(fā)。 修訂后的記錄發(fā)放前 ,修訂前的記錄應(yīng)由綜合部統(tǒng)一收回處理 ,工作現(xiàn)場不得出現(xiàn)修訂前的記錄。 記錄的 批準 記錄的批準程序與產(chǎn)生記錄的相關(guān)文件的批準程序相同。 對有配方、溫度、時間等參數(shù)要求的應(yīng)當標明 ,以便按參數(shù)作業(yè)。 要明確關(guān)鍵工序和特殊過程 ,并按工序流轉(zhuǎn)的要求編制好生產(chǎn)過程記錄。企業(yè)管理規(guī)程與操作規(guī)程的有關(guān)部分。法定標準 ,法規(guī)、文件 ,產(chǎn)品注冊文件 (批文 )。復(fù)核人 。審核、簽名 :(以下人要在記錄上簽 字、負責 )。記錄名稱 。 記錄的編號辦法 所有記錄均是根據(jù)企業(yè)標準類文件的要求編制的 ,企業(yè)記錄類文件編號的格式如下 : △△ △△ 記錄的基本內(nèi)容 : 企業(yè)名稱 。 1 記錄的類別 記錄按記載方式可分為三類 :過程記錄、臺帳記錄及標識 (憑證 )。 內(nèi)容 記錄是指為所有完成活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ,目的是確保產(chǎn)品的可追溯性。包括供方等外來的質(zhì)量記錄。 附錄 2 記錄控制程 序 目的 為產(chǎn)品、過程符合規(guī)定的要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù) ,為改進和決策提供依據(jù)。 程序名稱與文件順序號之間用“ ”分開 ,文件順序號用三位阿拉伯數(shù)字表示。 文件保存 綜合部對文件原件存檔保存 ,使用部門和發(fā)放部門應(yīng)對使用的復(fù)印件保存。 5 文件的印制、發(fā)放、保存、管理 文件的印制 文件經(jīng)批準后 ,由綜合部統(tǒng)一負責委托印制 ,印制回的文件二人核對無誤 ,方可頒發(fā)、使用。收回的文件除綜合部存檔保留一份 (加蓋“作廢留存”章 )外 ,其余文件由綜合部銷毀 ,銷毀應(yīng)及時填寫“文件發(fā)放、回收、銷毀記錄”。 作業(yè)指導書每二年復(fù)審一次 ,經(jīng)復(fù)審確需修改的 ,由車間負責實施。 工藝規(guī)程每三年復(fù)審一次 ,經(jīng)復(fù)審確須修改的 ,由生產(chǎn)部負責實施。 其它管理規(guī)程由綜合部人員起草 ,綜合部負責人 審核 ,管理者代表批準 ,并注明執(zhí)行日期。 設(shè)備標準操作規(guī)程由質(zhì)量負責人參與制定、操作人起草 ,部門負責人審核 ,管理者代表批準 ,并注明執(zhí)行日期。 各部門負責人職責由各部門負責人起草 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準 ,并注明執(zhí)行日期。 檢驗操作規(guī)程由質(zhì)量負責人參與制定、檢驗員負責起草 ,檢驗室主任審核 ,管理者代表批準 ,并注明執(zhí)行日期。 3 文件制定的起草、審核、批準 質(zhì)量標準由質(zhì)量負責人參與制定、技術(shù)部長負責起草 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準 ,并注明執(zhí)行日期。 標準文件包括 :管理規(guī)程和操作規(guī)程。如發(fā)現(xiàn)文件有錯誤 ,應(yīng)及時按本文件的第 4 項“修訂、撤銷程序”改正。文件使用的語言應(yīng)確切、易懂 。文件不得使用手抄件 ,以防差錯。 編制各類文件時應(yīng)統(tǒng)一格式 ,統(tǒng)一編號 ,便于查找、便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。 責任 各職能部門負責人組織實施。 范圍 本規(guī)程包括了文件制訂要求 ,文件類別 ,文件起草、審核、批準程序 ,文件修訂、撤銷程序 ,文件印制、發(fā)放、回收、保存、管理程序 ,文件執(zhí)行日期的制定及教育培訓 ,文件的編號辦法 ,文件的編寫格式。其目的是保證企業(yè)生產(chǎn)的全過程按書面文件規(guī)定進行運轉(zhuǎn)。上述文件的總和即為文件系統(tǒng)。 ④評價預(yù)防措施的有效性。 ②評價采取措施的必要性和可性行 。所采取的預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。⑥評價糾正措施的有效性。④確定和實施措施 。②確定不合格的原因 ,調(diào)查分析不合格 。糾正措施必須與所遇到問題的影響程序相適應(yīng)。 公司應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分 析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 改進 持續(xù)改進的策劃 公司必須策劃和管理持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必要的過程。④供應(yīng)商提供的信息 ,以分析其供貨質(zhì)量及一次性合格率狀況。②與顧客要求的產(chǎn)品 /服務(wù)的符合性 (訂單 /合同準時完成情況和出廠前質(zhì)檢合格率 )。這包括來自測量和監(jiān)控活動及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 公司應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄 ,包括所批準的讓步的記錄。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準 ,適用時經(jīng)顧客批準 ,讓步使用、放 行或接收不合格品 。 不合格品控制 公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ,以防止其非預(yù)期的使用或交付。 ② 符合驗收標準的產(chǎn)品必須形成成品檢驗 /測試報告或記錄作為證據(jù)記錄必須有經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的人員的簽名。 過程的監(jiān)控和測量 對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程應(yīng)進行監(jiān)控 ,公司將采用諸如內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審以及對各部門質(zhì)量目標進行定期考核的辦法進行監(jiān)控 ,如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求 ,則應(yīng)采取必要的糾正措施。④ 跟進措施必須包括對糾正措施實施的 驗證和驗證結(jié)果的報告 。審核成員必須與被審核部門無直接的責任關(guān)系 ,以保證審核的客觀性、公正性與獨立性。② 基于所審核的公司活動特點和區(qū)域的狀況和重要程序 ,以及以往審核的結(jié)果 ,管理者代表與質(zhì)量部必須對內(nèi)審方案進行策劃。 內(nèi)部審核 ①公司管理者代表與質(zhì)量部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 :⑴ 符合本標準要求 。 ② 公司將每年向主要顧客征詢顧客滿意度 ,向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》 ,回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它 ,并將回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進行匯總分析 ,以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標。 這些策劃活動的結(jié)果將通過《質(zhì)量管理手冊》、《管理規(guī)程》、《作業(yè)指導書》等形式