qa工作流程及職責(zé)權(quán)限(參考版)
2025-06-03 22:04本頁面
【正文】 組織對關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備進行驗證及再驗證工作Ⅳ、QC相關(guān)QA將樣品送到QC，由QC安排進行檢驗。H、設(shè)備運行情況是否正常，在出現(xiàn)不正常的情況下及時通知維修人員并協(xié)助解決I、衣物清洗、消毒是否及時，符合要求J、消毒液配制記錄、清場記錄、清潔記錄等輔助記錄是否按時填寫偏差及變更處理與生產(chǎn)部門及其他相關(guān)部門一起對生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行研討分析，商討解決辦法及處理措施。F、溶液的過濾除菌及高壓滅菌過程應(yīng)符合要求，記錄完善。不定期檢查倉庫的各類記錄、臺帳是否及時登記，結(jié)存量與實際庫存量是否符合，發(fā)放物料是否經(jīng)檢驗合格，是否遵從先進先出的原則，區(qū)域劃分、狀態(tài)標(biāo)識及物品擺放是否符合規(guī)定等Ⅱ、設(shè)備相關(guān)：驗證：QA負(fù)責(zé)組織設(shè)備使用部門及設(shè)備部對關(guān)鍵設(shè)備定期進行驗證， 完成相關(guān)驗證記錄及報告；以保證設(shè)備的運行正常，性能穩(wěn)定，不會對產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗結(jié)果產(chǎn)生不良影響；計量：QA應(yīng)對儀表、量具等按照計量周期及時送檢，并進行記錄，保存相關(guān)資料；保證生產(chǎn)、檢驗所使用的儀表器具等在有效期內(nèi)，準(zhǔn)確可靠；當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)運行不正?；蚬收虾?，及時通知設(shè)備部進行維修
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1