qa工作流程及職責(zé)權(quán)限-wenkub
2023-06-15 22:04:04 本頁(yè)面
【正文】 不利因素的改進(jìn)1按照規(guī)定定期組織內(nèi)審，確保各部門的工作均合乎質(zhì)量管理體系的要求；查找不符合項(xiàng)，并監(jiān)督改進(jìn)二、QA與其他人員之間的協(xié)作關(guān)系：Ⅰ、物料相關(guān)：確定供應(yīng)商：物料部選擇供應(yīng)商后，收集相關(guān)資料，上報(bào)QA，QA審核資料合乎要求后，組織物料部、生產(chǎn)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)(關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì))工作，在各部門都認(rèn)可，且原輔料經(jīng)檢驗(yàn)合格對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無影響的情況下，確定為供應(yīng)商，具體辦法見《供應(yīng)商資格審查標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》。QA工作流程QA即QUALITY ASSURANCE,譯為“質(zhì)量保證”。原輔料入庫(kù)：由倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)物料外觀等初檢后入庫(kù)，并及時(shí)填寫《取樣申請(qǐng)單》交給QA人員；QA根據(jù)取樣申請(qǐng)按規(guī)定對(duì)物料進(jìn)行取樣，并填寫《請(qǐng)檢單》連同樣品交給QC人員；QC檢驗(yàn)后出具報(bào)告（合格或不合格）給QA，QA發(fā)放“合格/不合格通知單”給物料部，只有在收到合格通知單后，倉(cāng)庫(kù)管理員才能發(fā)放該物料，否則應(yīng)放到不合格品區(qū)，進(jìn)一步處理。F、溶液的過濾除菌及高壓滅菌過程應(yīng)符合要求，記錄完善。組織對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作Ⅳ、QC相關(guān)QA
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