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正文內(nèi)容

華大基因所處行業(yè)的基本情況(參考版)

2025-06-01 23:18本頁面
  

【正文】 。公司的主要客戶為國內(nèi)外的科研院校、研究所、醫(yī)院等機構(gòu),其中科研院校、研究所、醫(yī)院等占比較大,該等客戶通常采用預(yù)算管理制度和集中采購制度,一般上半年主要進行預(yù)算審批,下半年進行采購和實施,因此合同簽署高峰期通常出現(xiàn)在下半年。公司的主營業(yè)務(wù)收入具有一定的季節(jié)性,下半年收入占比高于上半年。國際上,基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)發(fā)展最快的是美國,中國近幾年的發(fā)展速度也在逐年提高。近年來隨著Illumina,Inc.、LifeTechnologies等公司技術(shù)的發(fā)展與提升,帶來的變化是基因測序儀器價格逐漸下降,測序成本和操作難度逐步下降,現(xiàn)在很多的科研機構(gòu)已經(jīng)從Illumina,,進行自我服務(wù),所以整個科研機構(gòu)行業(yè)的基因測序處于一個加速分散化的階段。(1)臨床應(yīng)用基因檢測的臨床應(yīng)用主要就是華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)和基于基因檢測的藥物靶向治療,其中主要以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)為主,此類業(yè)務(wù)主要面向醫(yī)生等醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)人士。下游:終端用戶從廣義的基因檢測行業(yè)應(yīng)用來講,終端用戶可大體分為兩類:一是用于醫(yī)院、獨立實驗室等的臨床應(yīng)用。目前基因檢測領(lǐng)域最成熟的是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,同時還有靶向治療藥物檢測、遺傳缺陷基因檢測、致病基因檢測、腫瘤基因檢測、病原微生物檢測、疾病風(fēng)險評估等多種基因檢測服務(wù)。另外全球也存在一些中小型公司,提供其中部分種類的服務(wù)。中游:基因測序與基因檢測服務(wù)(1)面向基礎(chǔ)研究的基因測序服務(wù)大型測序中心、大型基因組學(xué)實驗室和大型測序服務(wù)公司,是主要的服務(wù)提供商,如國內(nèi)的華大基因、諾禾致源、藥明康德,國際的Broad研究所、Sanger研究所、Macrogen等。其上游為基因測序儀與試劑供應(yīng)商,下游為醫(yī)院、科研機構(gòu)和受檢者,華大基因為這些客戶群體提供基因檢測與基因測序服務(wù)。上游為基因測序儀與耗材試劑生產(chǎn)制造,中游為基因測序與基因檢測服務(wù),下游為終端用戶。目前,高端專業(yè)技術(shù)人才的缺乏成為基因測序行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。在臨床前研究領(lǐng)域,則需要具有較強的生物學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科背景和開發(fā)經(jīng)驗的專業(yè)人才。另外,對獨立醫(yī)學(xué)實驗室開發(fā)的診斷項目和體外診斷試劑的監(jiān)管趨勢也在趨于強化。2016年10月衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》,放開了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的試點單位,進一步規(guī)范無創(chuàng)產(chǎn)前篩查在全國范圍內(nèi)開展。已經(jīng)應(yīng)用的,必須立即停止。2014年以前,我國基因檢測行業(yè)監(jiān)管狀態(tài)寬松,基因檢測設(shè)備基本完全進口國外設(shè)備。居民生活水平的提高、保健意識的增強,為無創(chuàng)基因檢測創(chuàng)造出巨大市場需求,基于基因檢測的藥物靶向治療未來也有廣闊的市場前景。如果整合所有基因檢測相關(guān)行業(yè)產(chǎn)業(yè)(產(chǎn)前診斷、干細(xì)胞治療等),該產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模有望超過萬億。美國好萊塢女星安吉麗娜?朱莉通過基因檢測得知患有家族性基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌風(fēng)險較高,因此接受預(yù)防性雙側(cè)乳腺和卵巢切除手術(shù),以降低罹患乳腺癌卵巢癌風(fēng)險,也是因為她,讓“基因檢測”這個名詞更普及化,越來越多的人意識到基因檢測的重要性?;蚪M學(xué)應(yīng)用行業(yè)近幾年來在國內(nèi)外均得到了快速的發(fā)展,它不僅能夠追蹤傳染病途徑,還能預(yù)測個體化疾病發(fā)生概率,有效預(yù)測癌癥、糖尿病、唐氏綜合征等多種疾病,從而為后續(xù)的預(yù)防和治療提供有效的幫助。(八)行業(yè)特有的經(jīng)營模式及盈利模式基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)的經(jīng)營模式主要有直銷模式、代理模式、政府合作模式。移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)影響基因組學(xué)應(yīng)用的提供方式,例如基因組學(xué)在醫(yī)療健康應(yīng)用領(lǐng)域中,移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)加速向醫(yī)療健康服務(wù)行業(yè)滲透,使得渠道網(wǎng)絡(luò)化,線上線下聯(lián)動,提升服務(wù)效率和覆蓋度,為消費者提供更大的選擇空間。在醫(yī)療健康應(yīng)用上,新一代基因測序技術(shù)常見于癌癥檢測和產(chǎn)前檢測方面,技術(shù)的多元化和持續(xù)發(fā)展使得檢測的廣度、精度、準(zhǔn)確度都有了巨大的提升。據(jù)研究機構(gòu)BCCResearch統(tǒng)計,2015年全球基因測序市場規(guī)模是59億美元,%或更快的速度增長。此外,公眾自身健康意識的不斷提升,對于基因檢測價值的認(rèn)知不斷提高,將為基因檢測行業(yè)帶來巨大的市場價值?;驒z測是以患者個人基因組信息為基礎(chǔ)決定治療方針,針對腫瘤、心血管疾病等可以給予個性化的治療方式,能夠更精確、更高效地治療疾病?;驒z測可以提前用于腫瘤、心血管疾病等易感基因以及新生兒產(chǎn)前的基因檢測,盡早提示患病風(fēng)險,及時給予飲食及治療建議,使得患者患病的概率大幅下降。每年全國新生兒1,600萬,出生缺陷人群90萬。在醫(yī)療健康領(lǐng)域,、。以個人基因組信息為基礎(chǔ),結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息,整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫,利用基因測序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段,在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。培育符合國際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺,加速新型治療技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。2016年12月,國家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。繼2015年1月美國發(fā)布以基因檢測為主的“精準(zhǔn)醫(yī)療”計劃之后,2015年3月,國家衛(wèi)計委和科技部先后召開精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,擬到2030年前,合計投入600億人民幣,開展“精準(zhǔn)醫(yī)療”。到2020年,基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系,打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群,并形成一定的國際競爭力,基本滿足廣大人民群眾的健康服務(wù)需求。驅(qū)動基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)發(fā)展的主要因素是:政策持續(xù)利好、產(chǎn)業(yè)潛在需求巨大、越來越廣泛的進入醫(yī)療健康應(yīng)用、技術(shù)持續(xù)進步。新增的分析結(jié)果可以源源不斷的加入到數(shù)據(jù)庫中,隨著數(shù)據(jù)量的越來越大,整個系統(tǒng)自我更新,結(jié)果愈加準(zhǔn)確。破解基因密碼、解讀基因跟疾病的關(guān)系需要收集大量的序列數(shù)據(jù)、生物表型數(shù)據(jù)、疾病數(shù)據(jù),之后對這些數(shù)據(jù)進行深度挖掘,得到基因跟表型、序列突變跟疾病之間的關(guān)系。生物信息學(xué)依賴的技術(shù)方法包括數(shù)理統(tǒng)計基本理論、模式識別、數(shù)據(jù)挖掘、機器學(xué)習(xí)算法等,這些基本方法應(yīng)用在基因組組裝、基因?qū)ふ摇⑿蛄斜葘?、變異檢測、全基因組關(guān)聯(lián)分析、蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測等基因組分析中。除了測序技術(shù)外,對測序結(jié)果進行解讀的生物信息分析技術(shù),也是基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)的核心技術(shù)之一。另外,美國PacificBiosciences公司開發(fā)出了第三代測序系統(tǒng)PacBioRSII,PacBioRSII使用單分子測序技術(shù),平均讀長可以達(dá)到10kb。高通量測序又稱二代測序(NextGenerationSequencing),是區(qū)別于傳統(tǒng)的桑格測序(SangerSequencing)而言的,具有速度快、通量高、成本低的特點。是一門涉及生物、醫(yī)學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計、程序設(shè)計、數(shù)據(jù)挖掘等多學(xué)科的交叉學(xué)科,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。加大政府資金支持力度,促進自主創(chuàng)新。(8)深圳市人民政府關(guān)于印發(fā)深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展政策的通知2009年9月,深圳市政府印發(fā)《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展政策》,大力扶持新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),提升自主創(chuàng)新能力,擴大產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模,推動產(chǎn)業(yè)重點突破,促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐體系,培育新的經(jīng)濟增長點,努力將深圳建設(shè)成為我國乃至全球重要的生物產(chǎn)業(yè)基地。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備。重點發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視,已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。發(fā)揮中醫(yī)個體化診療的傳統(tǒng)優(yōu)勢,加強方法學(xué)研究和臨床評價,提高中醫(yī)辨證論治的能力和水平。個體化診療技術(shù)研究。開展婦女生殖保健監(jiān)測研究,以及乳腺癌、宮頸癌、生殖系統(tǒng)感染等嚴(yán)重危害婦女健康的疾病防治技術(shù)推廣研究,預(yù)防和減少婦女常見多發(fā)病。研究組織工程醫(yī)療產(chǎn)品構(gòu)建及保存等再生醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)。系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)。 (5)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃2011年10月,科技部等印發(fā)《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》,重點提出:“組學(xué)”技術(shù)。加強愛嬰醫(yī)院管理,提高母乳喂養(yǎng)率,促進嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)。(4)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃2012年10月,國務(wù)院印發(fā)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》,要求做好以宮頸癌和乳腺癌篩查為重點的農(nóng)村常見婦女病防治工作,加大出生缺陷干預(yù)力度,開展出生缺陷三級綜合防治,加強婚前孕前保健宣傳教育、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、新生兒疾病篩查管理,降低嚴(yán)重多發(fā)致殘的出生缺陷發(fā)生率。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的培育和發(fā)展是一個長期、持續(xù)的過程,
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