甾體激素類藥物ppt課件(參考版)
2025-05-28 23:56本頁(yè)面
【正文】 1 .H OC OC H2O HO HO2 .COOC H33 .H OO H。 了解 甾體激素類藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法。 硫酸鐵銨硫酸亞鐵銨，24422422424 )SO(F e N HOHSOH)SO()NH(Fe ??????? ?? ③三價(jià)鐵的作用 ⅰ ．能夠加快黃色生成的速度 ⅱ ．能促進(jìn)黃色向紅色的轉(zhuǎn)變 ⅲ ．能增加紅色的穩(wěn)定性 ④ 苯酚的作用 ? ⅰ ． 可消除反應(yīng)產(chǎn)生的熒光 ? ⅱ ． 能夠促進(jìn)紅色的生成 O HC C HH OO HC C A gH O 白 3AgNO五 硝酸銀一 NaOH滴定法 +HNO3 + NaOH滴定，同時(shí)做空白 六 非水溶液滴定法 HClO4滴定，同時(shí)做空白 米非司酮 , C10位為 七 HPLC法 廣泛用于此類藥物原料和制劑的含量測(cè)定 一般為內(nèi)標(biāo)法 掌握 甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)與分類；各類藥物的結(jié)構(gòu)特征及其與分析方法的關(guān)系 。 如：醋酸地塞米松軟膏 四 . kober反應(yīng)及鐵一酚試劑比色法 nm5 1 5λ42nm4 6 5λ42m axm axSOHor SOH熒光性紅色稀釋稀水黃色乙醇雌激素類藥物?????? ????????? ?? Kober反應(yīng)： 指 雌激素與硫酸 —乙醇 共熱呈色，用水或稀硫酸稀釋后，重新加熱發(fā)生顏色改變，并在 515nm附近有最大吸收的反應(yīng)。 ?max420nm 反應(yīng)條件 （ 1） 溶劑： 無(wú)水乙醇，無(wú)水甲醇 （ 2） 酸的種類、濃度及異煙肼的濃度 常用 HCl HCl：異煙肼 =2M:1M時(shí)，獲最大吸收度。 ＊ BP規(guī)定： 加入試劑后，要往容器中充 N2↑ ，以置換反應(yīng)容器中的空氣。 :氫化可的松軟膏 ,醋酸地塞米松注射液 ,醋酸可的松眼膏 ,醋酸潑尼松眼膏 ,醋酸潑尼松龍注射液 ? （ 4）氧及光線的影響 對(duì)光敏感，在暗處顯色。已知：醋酸氫化可的松的吸收系數(shù) E1%1cm =395；本品規(guī)格為 3ml∶ 15mg . %11cm? 二 .四氮唑比色法 ? 1． 四氮唑鹽的種類： （ 1） 紅四氮唑： 2,3,5—三苯基氯化四氮唑 2,3,5—triphenyltetrazoliumchloride） 縮寫(xiě) TTC 或 RT（ Red tetrazolium） 還原產(chǎn)物為不溶于水的深紅色三苯甲 nm~m a x 4 904 80??朁 月 朁月（ 2）藍(lán)四氮唑： 3,3’—二甲氧苯基 —雙 —4， 4’—（ 3,5—二苯基）氯化四氮唑 {3,3dianisolebis[4,4’(3,5diphenyl) triphenyltetrazoliumchloride]} 縮寫(xiě) BT ( Blue tetrazolium ) ，還原產(chǎn)物為暗蘭色的雙甲 ， nmm ax 52 5??朁 月 朁月? 2． 原理 17位 ?醇酮基具有還原性 ，在堿性條件下能將四氮唑鹽定量地為有色的甲 ， 在一定波長(zhǎng)下具有最大吸收 ， 可用比色法進(jìn)行含量測(cè)定 朁月 朁月有色甲瓚醇酮基四氮唑鹽 ??????? ???? ?17COH [還原 ] 朁 月 朁月 測(cè)定法 ? A． TTC法 : BP。 如醋酸地塞米松片 ,氫化可的松片和注射液 ,醋酸可的松片和注射液 ,醋酸潑尼松片 ,甲睪酮片 ,醋酸甲地孕酮片 ,炔雌醇片 ,炔諾酮片 。 需進(jìn)行分離后再測(cè)定 。 四、游離磷酸 原理： 與對(duì)照品比較鉬藍(lán)磷鉬酸鉬酸鹽磷酸鹽??? ?????? ???7 3 0 n mm a x[H]O2nH)410[ P ( M o O3HH43?POH第四節(jié) 含 量 測(cè) 定 一 、 紫外分光光度法 1． 原理 “ C=CC=C”或 “ C=CC=O”共軛體系 ， 有紫外吸收 。 CH?ν 3300～ 3000cm1 HC ?ν 3000～ 2700cm1 OC ?ν1900～ 1650cm1 CCv ?1650～ 1450cm1 四 、 紅外光譜法 IR 法 中國(guó)藥典上收載的甾體激素類藥物均有紅外光譜圖 。 +水合醛 ? ② 羰基 3位 ,20位羰基可與羰基試劑反應(yīng) 羰基試劑 :羥胺 、 2,4二硝基苯肼 、 異煙肼 、 氨基脲 、 苯肼等 OO HC H3NC O N H N H2O HC H3C O N H NN+_H2OOO HC H3NC O N H N H2O HC H3C O N H NN+_H2O
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