冷凍干燥裝置ppt課件(參考版)
2025-05-09 07:46本頁面
【正文】 整個消毒過程由 PLC控制并由軟件監(jiān)控，是完全自動進行。冷阱室與凍干室內(nèi)均配有安全閥、溫度控制和檢測設(shè)備。在設(shè)計時必須仔細考慮凍干箱內(nèi)油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。 School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology SIP(在線滅菌、蒸氣消毒系統(tǒng) ) ? 凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng) ,都要求作為無菌空間來控制。清洗水的壓力 ，通過噴頭作霧狀噴射 ；同時板層作上下移動，這樣可以消除箱內(nèi)的死角和板層的死角。在線清洗后，其清潔效果應(yīng)符合 GMP的要求。 1 以內(nèi)。 擱板組通過支架、滑軌，安裝在凍干箱內(nèi)，并可由液壓活塞帶動作上下運動。 School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology 藥物生產(chǎn)型冷凍干燥裝置 ? 與中試型冷凍干燥裝置相比，藥品生產(chǎn)型的冷凍干燥系統(tǒng)，不僅具有干燥箱、水汽捕集器（凝結(jié)器）、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等，而且還有 液壓系統(tǒng) 、 CIP系統(tǒng)（ Cleaning in place, 在線清洗系統(tǒng) ）、 SIP系統(tǒng)（ Sterilization in place, 在線滅菌系統(tǒng) ）和 安全連鎖裝置等 。加熱溫度可達 100℃ ；而且載熱劑和擱板表面的溫差很小。載熱劑為硅油，長期使用也不會對加熱擱板造成腐蝕。 裝料臺車架 干燥倉 School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology 載熱劑加熱系統(tǒng) ? 以硅油作載熱劑；而用鍋爐產(chǎn)生的高壓蒸汽，通過熱交換器來加熱硅油載熱劑。這種組合的工作方式可迅速提高真空度，并能降低能耗。 School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology 真空系統(tǒng) H1 H22 H3 H4 H5 旋片式真空泵 冷阱 1 冷阱 2 冷阱 3 干燥室 1 干燥室 2 干燥室 3 S1 S2 S3 組合式真空泵 當裝入物料后，先采用 5臺旋片式真空泵 （ SR75BI， SHINKO SEIKI）構(gòu)成的大抽氣速率的初期排氣系統(tǒng)，急速地抽真空，直到壓力降至 8090Pa。連續(xù)式冷凍干燥機的優(yōu)點是設(shè)備的利用率較高，便于實現(xiàn)自動化生產(chǎn)；缺點是設(shè)備龐大、復(fù)雜，難于加工制造，尤其是裝、卸料口的真空密封問題，需要較高的加工工藝。 這樣就可以使得能耗得到了充分的利用。 School of Medical Instrument and Food Engineering University of Shanghai for Science and Technology 11 1234 8 88 8 8 107756915141312
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