【正文】 具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，且能滿足出廠檢驗(yàn)需要, 實(shí)驗(yàn)室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件，符合；具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理，基本符合；不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要，不符合。檢驗(yàn)室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，符合；食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，基本符合；存在嚴(yán)重不足，不符合?！醴稀趸痉稀醪环稀⒃O(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒?！醴稀趸痉稀醪环稀?50 —序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論生產(chǎn)設(shè)備2．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。具有工藝設(shè)備布局圖和設(shè)備設(shè)施清單。庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品保存良好，無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品，符合；保存一般，無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合；保存不好，庫(kù)房?jī)?nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，不符合?！醴稀趸痉稀醪环?．庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。企業(yè)須設(shè)置與留存樣品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，符合；略有不足，基本符合；嚴(yán)重不足，不符合?！醴稀趸痉稀醪环?．生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。具有加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖。生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合；略有誤差，基本符合；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，不符合。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合；位于洗手、基本符合；達(dá)不到規(guī)定要求，不符合。生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無(wú)異味，無(wú)各種雜物堆放，符合；略有不足，基本符合；達(dá)不到要求，不符合。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，基本符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無(wú)隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，不符合。廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合；廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路，不符合。無(wú)各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合?！醴稀醪环稀?47 —表2 生產(chǎn)場(chǎng)所核查序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論廠區(qū)要求1．申請(qǐng)人廠區(qū)周?chē)鷳?yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源?！醴稀醪环?. 企業(yè)應(yīng)自行實(shí)施出廠檢驗(yàn)，個(gè)別無(wú)檢驗(yàn)項(xiàng)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。具有試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?符合；檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ嬖诓糠植蛔?，基本符合；無(wú)專職檢驗(yàn)人員，不符合。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求，但達(dá)不到要求，不符合?！醴稀趸痉稀醪环?．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。□符合□基本符合□不符合產(chǎn)品防護(hù)1．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。按照食品安全自查制度，對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查自評(píng)。有生產(chǎn)過(guò)程食品安全管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；有生產(chǎn)過(guò)程食品安全管理制度，無(wú)相應(yīng)的考核辦法，基本符合；無(wú)生產(chǎn)過(guò)程食品安全管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；無(wú)制度，不符合。用水應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合?！醴稀趸痉稀醪环喜少?gòu)文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度）。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合?！醴稀醪环瞎に囄募暾?qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。具有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合；缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，基本符合；缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，不符合。明確且經(jīng)培訓(xùn)考核，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定、健康管理要求不明確，基本符合；未明確責(zé)任、權(quán)力、義務(wù)和健康管理要求，或未開(kāi)展培訓(xùn)考核,不符合?！醴稀趸痉稀醪环?. 申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)?！醴稀趸痉稀醪环稀?44 —序號(hào)內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論人員要求1. 申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置專兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，并對(duì)其實(shí)施培訓(xùn)和考核?！醴稀醪环?．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。制度包括但不限于：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。有明確的食品安全目標(biāo)，符合；食品安全目標(biāo)不明確，基本符合；無(wú)食品安全目標(biāo)，不符合。有專職食品安全管理人員并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格，符合；有兼職食品安全管理人員并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格，基本符合；無(wú)食品安全管理人員或未經(jīng)培訓(xùn)考核，不符合。證明或承諾材料明確，符合；證明或承諾材料不明確，基本符合；未規(guī)定，不符合。 審查人員應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 審查人員依據(jù)審查情況，對(duì)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)果為不符合或者8個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合的，形成不予許可審查結(jié)論；對(duì)7個(gè)以下項(xiàng)目為基本符合的形成予以許可審查結(jié)論。3. 內(nèi)容審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料審查（表1）和現(xiàn)場(chǎng)核查（表2）兩個(gè)部分共35個(gè)項(xiàng)目，審查項(xiàng)目的結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB174051998）。附錄：北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范附錄北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范1. 范圍本技術(shù)規(guī)范適用于北京市食品生產(chǎn)許可審查的材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查。9. 其它 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。 辦理材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求1注銷申請(qǐng)書(shū)1份原件法定代表人簽字并加蓋單位公章 。 歸檔。 受理。3原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明1份原件（1）生產(chǎn)許可證證書(shū)損毀的，提供損毀證書(shū)的可辨認(rèn)殘件；（2）證書(shū)遺失的，應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)表的遺失聲明。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。（3）。7. 補(bǔ)辦 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者申請(qǐng)補(bǔ)辦，需提交下列材料。 歸檔。 現(xiàn)場(chǎng)核查。 符合延續(xù)條件的，生產(chǎn)條件有變化影響食品安全的，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)。 審查 材料審核食品生產(chǎn)許可審查人員按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。（2）證書(shū)復(fù)印件上應(yīng)加蓋申請(qǐng)企業(yè)的公章。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍；（2）如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。（4）。序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。 特殊食品申請(qǐng)變更保健食品生產(chǎn)品種的，還應(yīng)當(dāng)提交保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿等材料。 決定。 不符合變更條件的，作出不予許可意見(jiàn)。 符合變更條件的，且聲明條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的，決定予以許可。 受理。3食品生產(chǎn)許可證1份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）證書(shū)應(yīng)在有效期內(nèi)。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。（3）。5. 生產(chǎn)許可證變更 申請(qǐng)生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，需提交下列材料。 特殊食品申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)提交生產(chǎn)場(chǎng)所、車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單、保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄等材料。 送達(dá)向申請(qǐng)人發(fā)放許可證決定和許可證書(shū)時(shí)，應(yīng)使用送達(dá)回證。 決定 審批食品生產(chǎn)許可審批人員根據(jù)材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定；對(duì)不符合條件的，作出不予許可的決定。 現(xiàn)場(chǎng)核查食品生產(chǎn)許可核查人員對(duì)于通過(guò)材料審核的，按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求，前往申請(qǐng)人實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。 受理食品生產(chǎn)許可受理人員按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》第十四條辦理，符合條件出具受理決定書(shū)，不符合條件出具不予受理決定書(shū)。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。（3）。4. 生產(chǎn)許可證核發(fā)（首次）