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正文內(nèi)容

北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法試行(參考版)

2025-04-16 00:06本頁面
  

【正文】 外設(shè)倉庫填寫生產(chǎn)者在生產(chǎn)場所外設(shè)置的倉庫(包括自有和租賃)的名稱和具體地址。 品種明細(xì)填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱,填寫方式為“品種(明細(xì))”。 類別編號填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號。 食品類別按照本辦法第十條所列食品類別,依據(jù)許可決定據(jù)實填寫。 食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表 許可證編號應(yīng)與本說明填寫內(nèi)容保持一致。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類別、許可證編號、有效期及市局向社會公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。 年月日填寫發(fā)證機關(guān)簽發(fā)許可的日期。 發(fā)證機關(guān)填寫頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門全稱并加蓋公章。生產(chǎn)保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品的生產(chǎn)者,填寫區(qū)局、直屬分局主管局長和監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人。 日常監(jiān)督管理人員食品生產(chǎn)者所在地屬于區(qū)局管轄的,填寫食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人和食品藥品監(jiān)督管理所負(fù)責(zé)人。 永久性食品生產(chǎn)許可證注銷后,該許可證編號不再賦給其他生產(chǎn)者。 唯一性食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內(nèi)是唯一的,任何一個從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者只能擁有一個許可證編號,任何一個許可證編號只能賦給一個生產(chǎn)者。 食品生產(chǎn)許可證編號的賦碼和使用食品生產(chǎn)許可證編號應(yīng)按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用。 順序碼市局按照準(zhǔn)予許可事項的先后順序,依次編寫許可證的流水號碼,一個順序碼只能對應(yīng)一個生產(chǎn)許可證,位數(shù)字。 市級行政區(qū)劃代碼填寫位區(qū)及特殊地區(qū)代碼。其中,優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類別編碼。食品添加劑類別編號標(biāo)識為:“”代表食品添加劑,“”代表食品用香精,“”代表復(fù)配食品添加劑。第、位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。數(shù)字從左至右依次為:位食品類別編碼、位北京市代碼、位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、位街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū))代碼、位順序碼、位校驗碼。有效期不得大于年。 食品類別按照本辦法第十條所列食品類別,依據(jù)許可決定據(jù)實逐一填寫。 生產(chǎn)地址填寫獲證生產(chǎn)者實施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實際地點。 法定代表人(負(fù)責(zé)人)應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照保持一致。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》(國發(fā)〔〕號),自年月日起將推行實施社會信用代碼。 正本 生產(chǎn)者名稱應(yīng)與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。核查人員個人及單位信息發(fā)生變化時應(yīng)及時報告審查部門備案。被處置人員對處置決定有異議時,有向市局提出申訴的權(quán)利。對受到暫停使用處置的核查人員,可在暫停期滿后提出書面申請,經(jīng)重新學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核合格后,由市局批準(zhǔn)恢復(fù)使用。暫停使用或解除聘用的,由市局作出處置決定,并書面通知本人及其所在單位。第十七條第十六條第十五條市局對違反規(guī)定的核查人員可以進(jìn)行責(zé)任約談,并根據(jù)違規(guī)情節(jié)實行暫停使用、解除聘用的處置措施,同時通報核查人員所在單位。核查人員、被核查企業(yè)均可提出回避申請,由市局決定是否回避。第十三條第十二條第十一條市局負(fù)責(zé)組織制定核查人員年度培訓(xùn)計劃,審查部門負(fù)責(zé)具體實施培訓(xùn)。核查組長應(yīng)履行下列職責(zé):(一)根據(jù)核查要求,分配具體工作任務(wù),在規(guī)定的時間內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作;(二)組織主持首末次會議、控制現(xiàn)場核查過程;(三)對核查組成員進(jìn)行必要的管理;(四)按照食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要求進(jìn)行核查;(五)對核查發(fā)現(xiàn)的問題的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé);(六)填寫核查報告,向被核查企業(yè)書面通報現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題;(七)向?qū)彶椴块T報告在審查工作中遇到的重要問題;(八)負(fù)責(zé)及時將現(xiàn)場審查材料上報審查部門;(九)代表核查組與企業(yè)溝通聯(lián)絡(luò),妥善處理核查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。核查組員應(yīng)履行下列職責(zé):(一)按核查組長的分工及工作規(guī)范要求完成現(xiàn)場核查任務(wù);(二)如實記錄核查結(jié)果,并對其真實性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);(三)向核查組報告核查中發(fā)現(xiàn)的問題;(四)完成組長交辦的其他工作任務(wù)。核查人員延續(xù)聘用應(yīng)符合下列條件:(一)每年現(xiàn)場核查不少于次;(二)每年至少參加學(xué)時食品生產(chǎn)許可培訓(xùn);(三)年度考核評價合格。符合上述條件,經(jīng)市局批準(zhǔn)后晉升為核查組長。第六條核查組員應(yīng)符合下列條件:(一)周歲以下在職在崗人員;(二)相應(yīng)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,并具有年(含)以上相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)歷;非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷,應(yīng)具有年(含)以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷;(三)具有中級(含)以上專業(yè)技術(shù)職稱;(四)通過培訓(xùn)考核及綜合評定。審查部門提出核查人員的注冊、聘用、延續(xù)、晉級的建議,并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價和日常管理等相關(guān)工作。市局按照總局對食品生產(chǎn)許可核查人員資質(zhì)要求實施管理,負(fù)責(zé)核查人員的注冊、聘用、延續(xù)、晉級等審批工作。核查人員包括核查組員、核查組長。第二條附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表申請人名稱:生產(chǎn)場所地址: 郵 編:聯(lián) 系 人: 聯(lián)系電話:序號項目(事項)項目(事項)項目(事項)生產(chǎn)許可申請受理部門申請受理日期申請受理人審查組織部門申請材料接收日期申請材料接收人核查組申請材料接收日期實施核查日期核查結(jié)論核查組長觀察員審查組織部門審查組織部門接收審查材料日期審查材料接收人審查組織部門簽署審核文件日期許可機關(guān)接收審查組織部門簽署的審核文件及審查材料日期許可機關(guān)接收審查組織部門簽署審核文件及材料簽收人許可機關(guān)作出準(zhǔn)予(或者不準(zhǔn)予)食品生產(chǎn)許可決定日期許可證書或不予許可決定書發(fā)送人生產(chǎn)許可證書送達(dá)部門送達(dá)食品生產(chǎn)許可證日期發(fā)送人附表食品生產(chǎn)許可證格式示意圖食品生產(chǎn)許可證正本格式示意圖食品生產(chǎn)許可證副本格式示意圖食品生產(chǎn)許可明細(xì)格式示意圖附件北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范第一條如不服從本決定,你(單位)可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟?,F(xiàn)決定不予行政許可。(食品類別)月:你(單位)于(許可專用章)年 月 日注:本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá),一式兩份,一份送達(dá)申請人,一份存檔(本注正式使用時不顯示)?,F(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可。(食品類別)月:你(單位)于核查組長簽名: 申請人意見:核查組員簽名:觀察員簽名: 申請人簽名(蓋章):年 月 日 年 月 日二、食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分及存在的問題食品、食品添加劑類別及類別名稱:核查項目分?jǐn)?shù)實際得分生產(chǎn)場所(分)(分)設(shè)備設(shè)施(分)(分)設(shè)備布局和工藝流程(分)(分)人員管理(分)(分)管理制度(分)(分)試制產(chǎn)品檢驗合格報告(分)(分)項目總分: (分)實際核查得分: (分)得分率: ; 單項得分為分的共 項現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題核查項目序號問題描述核查組長簽名: 申請人意見:核查組員簽名:觀察員簽名: 申請人簽名(蓋章):年 月 日 年 月 日注:. 申請人申請多個食品、食品添加劑類別的,應(yīng)當(dāng)按照類別分別填寫本頁;. “現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題”應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述申請人扣分情況;核查結(jié)論為“通過”的食品類別,如有整改項目,應(yīng)當(dāng)在報告中注明;對于核查結(jié)論為“未通過”的食品類別,應(yīng)當(dāng)注明否決項目;對于無法正常開展現(xiàn)場核查的,其具體原因應(yīng)當(dāng)注明。日對(申請人名稱)進(jìn)行了現(xiàn)場核查,結(jié)果如下:一、現(xiàn)場核查結(jié)論(一)現(xiàn)場核查正常開展,經(jīng)綜合評價,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論是:序號食品、食品添加劑類別類別名稱品種明細(xì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編號核查結(jié)論……(二)因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查:□不配合實施現(xiàn)場核查;□現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運行;□存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料;□因申請人的其他主觀原因。年月、 、生產(chǎn)許可審查細(xì)則,核查組于無檢驗合格報告,或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目不全。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無方案,或者方案內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無相關(guān)規(guī)定,或者管理要求和處置措施嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。無制度,或者人員健康管理嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。人員健康管理制度 應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度,明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作?!∨嘤?xùn)計劃及計劃執(zhí)行略有不足。食品安全管理人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),并考核合格。相關(guān)人員配備不足,或者人員要求不符合規(guī)定。符合規(guī)定要求。四、人員管理(共分)序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄人員要求應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確其職責(zé)?!」に囄募杂胁蛔?。復(fù)配食品添加劑的產(chǎn)品配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。工藝流程存在交叉污染,或者不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依法備案。符合規(guī)定要求。工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。設(shè)備布局存在交叉污染。符合規(guī)定要求。檢驗室布局不合理,或者檢驗設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求。符合規(guī)定要求。檢驗室使用面積應(yīng)不小于平方米,其中設(shè)有微生物實驗室(無菌室)的,應(yīng)滿足實驗要求,且使用面積不小于平方米。溫控設(shè)施嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。照明設(shè)施或者防護(hù)措施嚴(yán)重不足。符合規(guī)定要求。照明設(shè)施廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要,光源應(yīng)能使物料呈現(xiàn)真實的顏色?!⊥L(fēng)設(shè)施略有不足。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易于清潔、維修或更換,并能防止蟲害侵入。個人衛(wèi)生設(shè)施嚴(yán)重不符合規(guī)范要求,或者衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝、貯存等區(qū)域直接連通。符合規(guī)定要求。個人衛(wèi)生設(shè)施 生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室,更衣室應(yīng)當(dāng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;車間入口及車間內(nèi)必要處,應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施;清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施?!U棄物存放設(shè)施及標(biāo)識略有不足。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清晰,不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。清潔消毒設(shè)施嚴(yán)重不足,或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。符合規(guī)定要求。清潔消毒設(shè)施應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施,必要時配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。 相關(guān)防護(hù)措施略有不足。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求,或者供水管路無標(biāo)識或標(biāo)識混亂,或者供水管路存在交叉污染。符合規(guī)定要求。供排水設(shè)施.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合 的規(guī)定,有特殊要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定?!≡O(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生,直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落,表面光滑、無吸收性,易于清潔保養(yǎng)和消毒?!€別設(shè)備的性能和精度略有不足。二、設(shè)備設(shè)施(共分)序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄生產(chǎn)設(shè)備.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。承諾材料或影像資料略不完整。.有外設(shè)倉庫的,應(yīng)當(dāng)承諾外設(shè)倉庫符合、條款的要求,并提供相關(guān)影像資料。 物料存放或標(biāo)識略有不足。庫房內(nèi)的物料應(yīng)當(dāng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,并明確標(biāo)識,防止交叉污染。.原輔料、半成品、成品等物料應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)庫房或分區(qū)存放?!旆空麧嵆潭然蛘呦嚓P(guān)設(shè)施略有不足。企業(yè)需設(shè)置與留存樣品儲存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施,留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于平方米。庫房整潔,地面平整,易于維護(hù)、清潔,防止蟲害侵入和藏匿。嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。符合規(guī)定要求。廠房面積與空間不滿足生產(chǎn)需求,或者各作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理,或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分隔。符合規(guī)定要求。廠區(qū)環(huán)境不符合規(guī)定要求。符合規(guī)定要求。.廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),廠區(qū)無揚塵或積水現(xiàn)象?!S區(qū)布局基本合理,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)相距較近或分隔不徹底。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔,防止交叉污染。無污染源防范措施,或者污染源防范措施無明顯效果。符合規(guī)定要求。一、生產(chǎn)場所(共分)序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄廠區(qū)要求.保持生產(chǎn)場所環(huán)境整潔,周圍無蟲害大量孳生的潛在場所,無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一
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