6000l多功能提取罐確認(rèn)方案(參考版)
2024-10-30 11:54本頁面
【正文】 15 附表 序號 記錄名稱 附表 1 培訓(xùn)簽到表 附表 2 設(shè)計(jì)確認(rèn)文件檢查記錄 附表 3 設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查記錄 附表 4 安裝確認(rèn)檢查記錄 附表 5 設(shè)備運(yùn)行前檢查記錄 附表 6 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)檢查記錄 附表 7 設(shè)備性能確認(rèn)檢查記錄 設(shè)備確認(rèn)方案 第 9 頁 共 13 頁 培訓(xùn)簽到表（附表 1） 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)人 培訓(xùn)時間 培訓(xùn)地點(diǎn) 考核時間 考核方式 姓名 部門 姓名 部門 培訓(xùn)效果評價 評價人 設(shè)備確認(rèn)方案 第 10 頁 共 13 頁 設(shè)計(jì)確認(rèn)文件檢查記錄（附表 2） 文件名稱 存放地點(diǎn) 檢查結(jié)果 設(shè)備使用說明書 檔案室 是□ 否□ 用戶需求表 檔案室 是□ 否□ 產(chǎn)品合格證 檔案室 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查記錄（附表 3） 檢查項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 檢查結(jié)果 主機(jī)外形尺寸 符合廠房設(shè)計(jì)要求 是□ 否□ 設(shè)備材質(zhì) 符合 GMP 要求 是□ 否□ 設(shè)備結(jié)構(gòu) 無死角，易清洗 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 安裝確認(rèn)檢查記錄 （附表 4） 檢查項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 文件 齊全 是□ 否□ 材質(zhì) S30408 是□ 否□ 安裝位置 安裝于堅(jiān)實(shí)的臺面上，有足夠空間滿足生產(chǎn)和維修 是□ 否□ 設(shè)備確認(rèn)方案 第 11 頁 共 13 頁 安裝環(huán)境 一般生產(chǎn)區(qū)，排風(fēng)順暢 是□ 否□ 管路系統(tǒng) 按圖紙標(biāo)準(zhǔn)安裝完成，且緊固密封 是□ 否□ 壓縮空氣 壓力 ～ 是□ 否□ 清洗用水 管路通暢，符合要求 是□ 否□ 設(shè)備檔案 用 戶需求表 是□ 否□ 裝箱單、合格證、使用說明書 等 易損配件清單、設(shè)備裝配圖 設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 設(shè)備運(yùn)行前檢查記錄（附表 5） 檢查項(xiàng)目 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 閥門 檢查各閥門是否處于正確的啟閉狀態(tài) 是□ 否□ 壓縮 空氣 檢查壓縮空氣是否符合要求 是□ 否□ 冷卻水 檢查冷卻水是否符合要求 是□ 否□ 儀器、儀表 檢查儀器、儀表 指示是否準(zhǔn)確 ，是否有校準(zhǔn)合格證書 是□ 否□ 人員培訓(xùn) 檢查是否能熟練
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